Аптечная деятельность

Аптечная деятельность – это коммерческие отношения между продавцом и покупателем, осуществляемые посредством аптек, их подразделений, складов, торговых баз и небольших киосков. Объектом данных отношений являются фармацевтические препараты и лекарства.

Для законной продажи лекарств в аптеке юридическое лицо обязано получить от государства два разрешения:

  • Лицензию на законное осуществление оптовой торговли фармацевтическими препаратами;
  • Лицензию на аптеку, поштучная торговля лекарствами.

Аптечная деятельность

Процедура получения лицензий

Для получения разрешения от государства на ведения аптечного бизнеса юридическому лицу необходимо обратиться в соответствующее ведомство и согласно установленной процедуре:

  1.  Юридическое лицо должно подать заявление установленной формы на получение лицензии.
  2.  Юридическое лицо должно предоставить документацию, подтверждающую наличие материально-технической базы и наивности нанятого квалифицированного персонала.

Примечание: заявление может быть отозвано, если оно было подписано не уполномоченным лицом или если в нем были допущены неточности, ошибки в оформлении поданных документов.

3. После получения заявки и необходимой документации госслужба уполномочивает один из своих территориальных органов на проведения проверки для определения соответствия информации с документов, фактическим данным.

4. По окончании проверки составляется акт, на основании которого госслужба выносит решение о выдачи или невыдачи лицензии.

Аптечная деятельность

Правила торговли в аптеке

Аптечная деятельность может осуществляться юридическим лицом только после того как было получено соответствующие разрешения. При этом аптека в обязательном порядке должна соблюдать правила торговли фармацевтическими препаратами, которые приставляют из себя требования к помещению и технической базе, требования к персоналу и организационные требования. К последним относят:

  • Обеспечение сохранности препаратов;
  •  Определение Уполномоченного лица;
  •  Обеспечения возможности доступа к торговому залу физическим лицам с ограниченными возможностями;
  •  Создания необходимых климатических условий для верного хранения препаратов;
  •  Проведение регулярных методологических проверок.

Помимо этого, следует помнить, что аптечная деятельность осуществляется в рамках общих правил торговли, потому руководство аптеки обязано соблюдать все права потребителя.

Аннулирование действия лицензии

Отмена действия лицензии на поштучную торговлю фармацевтическими препаратами возможно если:

  •  Правообладатель лицензии подал заявку на ее отмену;
  •  При повторном нарушении правил и норм торговли по данной лицензии;
  •  В случае невыполнения распоряжения госслужб об устранении выявленных проблем и нарушений;
  •  В случае невозможности исправления выявленных нарушений;
  •  Выявление несоответствий в документах;
  • При передаче лицензии иному юридическому или физическому лицу.

После прекращения действия лицензии ее правообладатель может подать жалобу в экспертно-апелляционный совет с прошением о возобновлении действия аннулированной лицензии. На время рассмотрения данной жалобы запрет временно замораживается. Кроме того, обладатель такой лицензии имеет право подать заявку на предоставление новой лицензии. Это можно делать спустя год после аннулирования лицензии.

Аптечная деятельность

Торговля без лицензии

Аптечная деятельность, без государственного разрешения – это административное нарушение, которое приводит к денежному взысканию с лица, осуществляющего такую деятельность. Таковыми могут быть действия:

  •  По продаже препаратов без рецепта, в случаях, запрещенных законодательством;
  •  Пренебрежение нормами качества фармацевтических препаратов;
  •  Пренебрежения распоряжениями по восстановлению норм качества препаратов.

В данных случаях торговая деятельность осуществляется вне действия полученной лицензии, потому такие нарушители наказываются, в судебном порядке, штрафами. Размер денежных наказаний зависит от тяжести преступления.

В случаях, когда аптека со злым или корыстным умыслом реализует товары плохого или несоответствующего качества, лица, осуществлявшие такую деятельность, притягиваются к уголовной ответственности. Если это было доказано в судовом порядке.