Что относится к иммунобиологическим лекарственным препаратам (ИЛП) в аптеке и какие существуют актуальные правила отпуска?

Количество просмотров 131

Дата ответа 25.10.2022

Количество добавлений в избранное 0

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к ИЛП относятся:

вакцины;
анатоксины;
токсины;
сыворотки;
иммуноглобулины;
аллергены.

На основании Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» отпуск ИЛП могут осуществлять:

аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность
медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и их обособленные подразделения.

Отпуск ИЛП может осуществляться как по рецепту, так и без рецепта.

При наличии у покупателя специального термоконтейнера или наличия в аптеке средств для транспортировки (термоконтейнер, хладоэлементы).

Отпуск ИЛП при розничной реализации разрешается осуществлять при условии доставки до места непосредственного их использования в термоконтейнере или термосе с соблюдением холодовой цепи.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (вместе с «СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы..») определяет ряд важных моментов:

При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) лекарственный препарат, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска лекарственного препарата.
Лицу, приобретшему иммунобиологический лекарственный препарат, разъясняется необходимость доставки лекарственного препарата в медицинскую организацию в сроки, не превышающие сроки поддержания рабочей температуры средств транспортировки, указанные в инструкции о делается отметка на рецепте с подписью покупателя и продавца, проставляется дата и время отпуска ИЛП.
Рецепт с отметкой о сроках отпуска остается у покупателя.

Отвечает Глухов Вячеслав Руководитель группы аптек

Валентина С. Максавит 05 ноября 2022 в 10:36
спасибо
Ирина Д. ВИТАМЕД (КРАСНОЯРСК) 05 ноября 2022 в 07:28
спасибо
Лариса С. РИТМ (БРЯНСК) 26 октября 2022 в 22:45
Спасибо
Тамара Д. ФИТОФАРМ 26 октября 2022 в 22:10
Спасибо за информацию.
Анна З. ООО здоровье 26 октября 2022 в 12:53
спасибо
Елена М. С.О.Ц. Аптека 26 октября 2022 в 10:19
спасибо
Антонина К. Эркафарм 25 октября 2022 в 16:59
Спасибо
Елена Д. ГУП Башфармация 25 октября 2022 в 16:15
Благодарю за ответ
Виталина К. Эксперт комьюнити Аптека ИП 25 октября 2022 в 14:36
спасибо за информацию
Людмила Ж. Эркафарм 25 октября 2022 в 11:53
Спасибо!