Что такое государственная фармакопея и для чего она создана?

Под понятием государственная фармакопея подразумевается некоторый список документов, которые носят законодательный характер и устанавливают нормы, которые касаются производства, изготовления в аптеках, условий хранения, транспортировки и режима дозировки лекарственных препаратов. В виду того, что положения фармакопеи оказывают влияние на широкий круг людей, подобного рода документация утверждается в обязательном порядке Министерством Юстиции страны.

gosudarstvennaya-farmakopeya-chto-eto (4)Независимо не от чего, в каждом цивилизованном государстве должна быть учреждена фармакопея. В ряде стран она носит авторский характер – то есть, ведущие фармакологи собрались и составили ее вместе; в некоторых других государствах фармакопея заимствованная – то ли у какой-то другой страны, то ли принята Общеевропейская фармакопея.

Как бы там ни было, но утвержденная Министерством Юстиции фармакопея носит законодательный характер. Стоит отметить, что в том случае, если же в государстве принята своя фармакопея, то Общеевропейская фармакопея не будет иметь в данном государстве юридическую силу.

Нет необходимости лишний раз говорить о том, насколько важное значение имеет фармакопея (а точнее, ее строгое соблюдение) для здоровья населения. Нарушение в качественном и количественном составе какого-то препарата может привести к летальному исходу среди многих больных (не стоит забывать о том, что лекарства производятся партиями и в том случае, если имеет место быть нарушение процесса изготовления, то это отразится абсолютно на всех единицах лекарственного препарата).

Во многих странах Ближнего Востока за подделку лекарств и нарушение стандартов фармакопеи предусмотрена смертная казнь.

Государственная фармакопеяПервая в мире государственная фармакопея была издана в шестнадцатом веке в Нюрнберге. По сути дела, она содержала абсолютно все пункты, которые включает на сегодняшний день любая государственная фармакопея. А именно:

  1. Инструкции по описанию и анализу лекарственных препаратов
  2. Информацию о нужных индикаторах для этого
  3. Максимально допустимые суточные дозы для детей и взрослых
  4. Данные о действующих субстанциях и адьювантах
  5. Список А – перечень ядовитых препаратов и список В — перечень сильнодействующих препаратов.

Естественно, уже в то время, государственная фармакопея носила законодательный характер.
В России первая фармакопея была издана еще в восемнадцатом веке. Она была написана на латыни и предназначалась исключительно для врачей, имеющих непосредственное отношение к военной медицине. К началу девятнадцатого века была издана государственная фармакопея с намного большим содержанием, которое включало в себя и данные, касающееся препаратов, применяемых в повседневной жизни.

На сегодняшний день фармакопея более всего ориентируется на данные доказательной медицины и проведенных рандомизированных исследований. Кроме того, значительный взнос в формирование так называемого «фармакологического законодательства» вносят достижения ученых в области биохимической и аналитической химии.

Особенно тяжело придерживаться общепринятых и утвержденных принципов, изложенных в фармакопее, аптекам, которые занимаются изготовлением препаратов на заказ (то есть рецептурным аптекам). Это одна из немаловажных причин, по которым эти аптеки закрываются одна за другой.Государственная фармакопея

Дело ведь все в том, что в случае изготовления лекарственного препарата по рецепту врача, фармацевт должен самостоятельно высчитать все пропорции и отмерять ингредиенты с точностью до сотых грамма, так как самая меньшая неточность может привести к непредвиденным последствиям у больного. На промышленном производстве, конечно же, это все автоматизировано и возникновение каких-либо нарушений крайне маловероятно.

Существует ряд общепринятых норм, которые предусматривает Международная фармакопея. Как уже упоминалось выше, она не носит законодательный характер, однако оценка специалистов международного уровня по фармакологическим нормативам имеет, порой, значение не меньшее, чем государственная фармакопея .