Хранение термолабильных препаратов

Существующие для деятельности аптек законодательные акты, регламентирующие правила и нормы, в соответствии с которыми она должна осуществляться, являются главным источником гарантии качества предоставляемых населению услуг.

Предоставляя один из наиболее важных для населения вид товаров – фармацевтический, аптечное предприятие должно обеспечивать его качество.

Хранение термолабильных препаратовСпецифика лекарственных средств такова, что без правильного хранения даже изначально качественный товар может стать непригодным, что может нанести вред организму пациента. Именно по такой причине, к хранению аптечного товара предъявляется множество требований и сопутствует жёсткий контроль не только внутренний, но и внешний – проводимый контролирующими органами.

Хранение термолабильных препаратов является важным процессом, которому уделяется значительное внимание в аптеке.

Лекарственные средства, чувствительные к повышенным температурам, должны содержаться в подходящих для них условиях, которые обеспечиваются с помощью холодильных камер или специальных помещений с возможностью регулирования температурного режима внутри.

Чувствительность к температурному режиму термолабильных препаратов

Термолабильность препарата является важным фактором, который обязательно следует учитывать при его хранении.

Изменение свойств в зависимости от изменения температурного режима может значительно повлиять как на эффективность препарата, так и на появление в нём вредных для организма свойств.

Способы хранения лекарств могут различаться в зависимости от температуры, необходимой для сохранения их первоначальных свойств. Если некоторые лекарственные средства, например, инсулин, должны быть защищены от воздействия холодных температур, то термолабильные препараты, такие, как антибиотики, гормональные и иммунобиологические средства, должны быть защищены от воздействия повышенных температур. Условия их хранения требуют комнатного, прохладного или низкого температурного режима.

Хранение термолабильных препаратовРегистрация температуры в аптеке

Как правило, для того, чтобы лекарственное средство хранилось в правильном температурном режиме, к нему прилагается информация от производителей, которую всегда можно найти на упаковке.

В соответствии с приказом Минздрава РФ, хранение термолабильных препаратов должно в точности соответствовать требуемым температурным режимам.

Для выполнения данных правил, каждое аптечное предприятие должно иметь специальное холодильное оборудование либо специально выделенное помещение. Так или иначе, обязательное требование предъявляется и к контролю за правильно установленной температурой, который должен вестись в аптеке регулярно. И хотя нет правил, регламентирующих форму ведения аптеками журналов, в которых ежедневно фиксируется температура в холодильной камере, их наличие всё же необходимо.

Для каждого холодильного оборудования должен быть выделен отдельный журнал, в котором фиксируется установленный температурный режим. В него заносятся ежедневно показания измерительных приборов.

Если в холодильнике хранятся иммунобиологические препараты, то его температурный режим в журнале фиксируется дважды в день.

Хранение таких журналов в аптеке длится в течение года, а их заполнение осуществляется ответственным лицом.

Хранение термолабильных препаратовАдминистративное регулирование хранения ЛС

О том, что хранение термолабильных препаратов требует особого внимания и контроля, помнят работники каждого аптечного предприятия. Но и органы Росздравнадзора не дают забыть об этом, ведь от хранения чувствительных к температуре препаратов зависит их терапевтический эффект и, что особо важно, здоровье пациентов.

Напоминание для лечебно-профилактических и аптечных учреждений о необходимости соблюдения регламентированных законодательными актами правил хранения фармацевтического товара, является крайне важной мерой.

Если хранение термолабильных препаратов не обеспечивается необходимыми условиями, то считается грубым нарушением правил фармацевтической лицензии, которое может привести к штрафам, а в случае повторного выявления контролирующими органами подобных нарушений – к лишению данного предприятия лицензии.