Контроль качества закупки медикаментов

Аптеки несут ответственность за качество реализуемых лекарственных средств, деятельность учреждений здравоохранения контролируется государством. Полномочия контроля за качеством лекарственных средств возложены на Росздравнадзор. С целью предотвращения появления на полках аптек подделок, в крупных городах функционируют контрольные лаборатории, в сотрудничестве с которыми заинтересованы учреждения здравоохранения.

Центры контроля качества следят за соблюдением аптеками обязательных правил приобретения, хранения лекарственных средств.

Контроль государственных органов

Контроль качества закупки медикаментов предполагает проведение экспертизы позиций, относительно которых возникли сомнения. Инициировать проверку имеют право представители государственных органов, руководитель аптеки. Реализация подделок сопровождается риском, негативно отражается на репутации, может стать причиной лишения лицензии.

Государственный контроль облегчает задачу руководителя аптеки, информация о выявлении средств, не соответствующих стандартам позволяет избежать заключения контрактов с недобросовестными поставщиками. Взаимодействие с территориальными и федеральными органами необходимо для сохранения безупречной репутации аптеки.

Внутриаптечный контроль

Контроль качества закупки медикаментов — важный этап деятельности аптеки, от которого зависит репутация, доверие целевой аудитории.

Контроль регулируют локальные акты, в которых руководитель определяет уполномоченных лиц, порядок проверки. Особенности контроля зависят от вида аптеки, в производственных вводят должность провизора-технолога, ответственного за проверку качества приготовленных препаратов, ведение соответствующей документации.

Для проверки препаратов, приготовленных в аптеке, организовывают специальные помещения, срок годности, характеристики средства указывают на этикетке, заверенной штампом аптеки.

Контроль качества лекарственных средств промышленного производства осуществляется при выявлении несоответствия стандартам. Тщательной проверке подлежат партии лекарственных средств от поставщиков, опыт сотрудничества с которыми отсутствует.

Приемочный контроль — правило, которое распространяется на все партии товаров без исключения. Сотрудничество с производителями лекарственных средств без участия посредников, облегчает процедуру проверки, лекарственные средства считают, сверяют с количеством, указанным в накладной.

Обязательное условие приема аптекой лекарственных средств — наличие договора на закупку, лицензии на реализацию, производство.

Право на осуществление контроля прописывается в приказе, специалист несет ответственность за ненадлежащее выполнение обязанностей.

Руководитель обязан обеспечить специалиста, осуществляющего контроль, реестром ЛС, специально литературой, оборудованием, отправляет на специальные курсы. Условия приема лекарственных средств в аптеке регулируются локальными актами, необходимо обеспечить защиту от воздействия внешних факторов: осадков, солнечных лучей.

Специалист, ответственный за контроль,требует от поставщика соблюдения правил доставки. Следит за соблюдением особых условий хранения определенных категорий лекарственных средств.

Контроль качества закупки медикаментов требует неукоснительного соблюдения требований к составлению сопровождающей документации, обязательно указывают дату, поставки, серию и номер партии, полное наименование ЛС, производителя, количество, адрес аптеки.

Запрещено принимать препараты с истекшим сроком годности, при отсутствии сопровождающей документации, подтверждающей качество.В зависимости от категории лекарственного средств партию сопровождает сертификат соответствия, товарно-сопроводительные документы.

Специалисты проверяют целостность упаковки, повреждения, препятствующие определению даты производства, серии, характеристик — основание для отказа в приеме. Маркировка вторичной и первичной упаковки должны совпадать. Для хранения товаров, не соответствующих стандартам, организовывают обособленную зону, сведения о выявлении подделки вносят в специальный журнал.