Система фармаконадзора

 

Лекарственные препараты – продукция, которая может не только приносить пользу, но и представлять потенциальную опасность для ее потребителей. В виду этого большая часть медикаментозных средств отпускаются исключительно по рецепту, выписанному сертифицированным врачом. Это и понятно, ведь только грамотный специалист может максимально точно определить: подойдет ли препарат определенному больному и не вызовет ли он осложнения его состояния.

Система фармаконадзора — контроль за препаратами

В России, также как и в абсолютно всех цивилизованных странах, действует отлаженная система фармаконадзора. Она призвана максимально правильно организовать прием, хранение и отпуск фармацевтической продукции.

Система фармаконадзораСоответствующая система регулируется множеством нормативных актов, перечень которых, например, можно получить на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации. Следует уточнить, что эти документы регулярно изменяются: дополняются и обновляются. Поэтому тем, кто занимается или только планирует заниматься фармацевтической деятельностью, настоятельно рекомендуется обеспечивать регулярный мониторинг соответствующих разделов.

Для чего нужна система фармаконадзора?

Система фармаконадзора – крайне важная структура, направленная на охрану здоровья и жизни российских граждан. Ее существование, в первую очередь, обусловлено жесткой необходимостью обеспечивать строгий контроль за отпуском лекарственных препаратов (о чем уже было сказано выше).

Во-вторых, она необходима для того, чтобы соответствующие государственные структуры и непосредственно владельцы фармацевтических компаний имели гарантии того, что описание определенного продукта полностью соответствует его реальным свойствам. Это крайне важный нюанс, учитывая тот факт, что сегодняшние медикаментозные средства – это высокотехнологичная продукция, имеющая сложные характеристики. По этой причине, в зависимости от индивидуальных особенностей потребителя, та может оказывать как необходимый терапевтический эффект, так и вызывать дополнительные недомогания, а, возможно, и приводить к летальному исходу. Чтобы такого не случилось, нужна рассматриваемая система.Система фармаконадзора

Что предполагает система фармаконадзора?

Система фармаконадзора устанавливает нормы и правила, в соответствии с которыми препарат может быть допущен для реализации на территории страны. На настоящий момент эти нормы декларируют, что в аптеках Российской Федерации могут продаваться только те лекарственные средства, которые прошли множество испытаний, в результате которых были выявлены все (или подавляющее большинство) свойства (как положительные, так и негативные).

Более того, специально созванные комиссии могут организовывать свои клинические испытания, если, например, возникают сомнения в качестве препарата или он достаточно сложен, чтобы полностью полагаться на результаты испытаний, проведенных сторонним организациями.

Кроме того, система фармаконадзора также распространяется и на лиц, занятых непосредственно отпуском товара. Для того чтобы обеспечить контроль в этой области были определены нормы, в соответствии с которыми каждый фармацевт должен иметь не только образование по специальности, но и обладать актуальными на данный момент знаниями и навыками. Последние два демонстрируются специальной комиссии, которая, по результатам тестирования испытуемого, выдает сертификат. Система фармаконадзора

Что делать владельцам аптек?

Одной из прямых обязанностей владельцев аптечных пунктов является беспрекословное следование нормам системы фармаконадзора. В соответствии с ними они должны: закупать только те лекарственные препараты, которые были одобрены для реализации на территории Российской Федерации.

Предприниматель, владеющей аптекой, обязан следить, чтобы сотрудники его компании, занятые непосредственно приемом и/или отпуском лекарственных средств, имели действительный сертификат.

Если у кого-то он истек, то бизнесмену следует отстранить человека от должности до той поры, пока тот не пройдет аттестацию. Для того чтобы проконтролировать, что сотрудник ответственно пройдет все испытания, а, например, ни купит нужный документ, он может отправить персонал на курсы за счет фирмы.