Provision - обучающая платформа
Маркировка

Постановление Правительства РФ от 14.12.2018г. №1556 (ред.от 20.03.2020г.) "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"

Данное постановление утверждает Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Настоящее Положение определяет порядок нанесения средства идентификации лекарственного препарата для медицинского применения, требования к его структуре и формату информации,которую содержит средство идентификации лекарственного препарата, и его характеристики; порядок создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга движения лекарственных препаратов порядок взаимодействия системы мониторинга с иными государственными информационными системами и информационными системами юридических лиц и индивидуальных предпринимателей; порядок внесения в систему мониторинга юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, информации о лекарственных препаратах и ее состав; порядок предоставления информации, содержащейся в системе мониторинга.

Этот документ содержит в себе:

  • общие положения;
  • характеристики средства идентификации, порядок его нанесения и требования к структуре и формату информации, которую содержит средство идентификации;
  • порядок получения кодов маркировки, формирования кодов идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата и их регистрации в системе мониторинга;
  • правила создания, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга
  • порядок взаимодействия системы мониторинга с иными государственными информационными системами и информационными системами субъектов обращения лекарственных средств;
  • порядок взаимодействия системы мониторинга с иными государственными информационными системами и информационными системами субъектов обращения лекарственных средств;
  • порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав;
  • порядок предоставления информации;
  • положения об Операторе системы мониторинга

Ссылка на источник: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_314167/

Дополнительные материалы