Provision - обучающая платформа
Приказы здравоохранения

Хранение лекарственных средств

Хранение лекарственных средств в настоящее время регулируется следующими нормативными правовыми актами:


1. Закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 58 «Хранение лекарственных средств»).
2. Закон от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (ст. 13 «Хранение и транспортировка иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики»).
3. Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».
4. Приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
5. Приказ Минздрава России от 12 ноября 1997 г. №. 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» (приложение 8 «Правила хранения и учета наркотических средств в контрольноаналитических лабораториях»).
6. Приказ Минздрава России от 24 июля 2015 г. № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научноисследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».
7. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10 апреля 2002 г. № 15 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02» (в части хранения иммунобиологических препаратов)


Правила хранения лекарственных средств

В помещениях для хранения ЛС должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха. Кроме того, они должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение ЛС в соответствии с указанными на первичной и вторичной упаковке требованиями производителей. Отделка помещений должна допускать возможность проведения влажной уборки. Помещения для хранения лекарственных средств необходимо обеспечить стеллажами, поддонами, шкафами и подтоварниками.

Лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке ЛС, с учетом:

  • физико-химических свойств лекарственных средств;
  • фармакологических групп (для аптечных и медицинский учреждений);
  • способа применения (внутреннее/ наружное);
  • агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

Для наркотических и психотропных лекарственных средств, сильнодействующих и ядовитых должны быть выделены отдельные технически укрепленные помещения, соответствующие требованиям ФЗ № 3 от 08.01.1998 "О наркотических средствах и психотропных веществах".

При выявлении ЛС с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛС

Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны полностью соответствовать действующим нормативным документам.

В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств.

Допускается хранение в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 100 кг вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных ЛС во встроенных несгораемых шкафах. Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. К ним должен быть организован свободный доступ.

Подробнее с особенностями хранения отдельных групп лекарственных средств в соответствии с физико-химическими свойствами можно ознакомиться в Приказе Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"

Дополнительные материалы