Журналы в аптечной организации
В какой аптеке должны заполняться специальные журналы, предназначенные для фиксации движения и условий хранения лекарственных препаратов, охраны труда сотрудников организации, регистрации распоряжений и приказов, взаимодействия с медицинскими организациями и так далее.
Основные особенности ведения журналов подробно расписаны в Приказе Министерства здравоохранения РФ № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» и Приказе Министерства здравоохранения РФ № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Виды журналов
Журналы для аптек могут быть обязательными, специфическими и необязательными. Рассмотрим их особенности подробнее:
-
Обязательные журналы для аптечной организации. Это необходимые документы, которые нужны в каждой аптеке. Правила надлежащей аптечной практики это жестко регламентируют.
-
Специфические журналы для аптечной организации. Это специфические журналы для аптек, которые работают с определенными условиями. Например, отпускают рецептурные препараты или работают с льготными категориями покупателей.
-
Необязательные журналы для аптечной организации. Это дополнительные журналы, которые облегчают работу сотрудников в аптечном пункте или аптеке. Заполнение и оформление журналов этой группы ведется исходя из потребностей организации.
Внимание! Законодательство не ограничивает список журналов в аптеке. Каждая фармацевтическая организация может заполнять любые дополнительные журналы, необходимые для ее работы.
«Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ № 647н от 31 августа 2016 г., определяют стандартную группу журналов, помогающих аптеке качественно выполнять свои функции.
Охрана труда в аптечной организации
-
журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда;
-
журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
-
журнал учета инструктажей по пожарной безопасности;
-
журнал регистрации инструктажа по электробезопасности.
Регистрация распоряжений и приказов
-
журнал регистрации приказов (распоряжений) по предприятию,
-
журнал учета проверок юридического лица или ИП органами государственного или муниципального контроля (надзора).
Хранение товаров аптечного ассортимента
-
журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок;
-
журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования.
Движение и учет ЛП
-
журнал регистрации результатов приемочного контроля;
-
минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, отсутствующими на момент обращения покупателя;
-
журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности;
-
журнал учета дефектуры;
-
лабораторно-фасовочный журнал;
-
журнал учета рецептов, находившихся (находящихся) на отсроченном обслуживании (при наличии);
-
журнал учета поступления и расхода вакцин (при наличии).
Движение и учет ПКУ, наркотических и психотропных препаратов
-
журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, которые входят в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (при наличии);
-
журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (при наличии);
Работа с медицинскими организациями
-
журнал учета неправильно выписанных рецептов;
-
журнал информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий со скидкой.
При необходимости руководитель аптечной организации может ввести в работу и другие формы и виды журналов.
За хранение, ведение, обеспечение доступа к документам и, при необходимости, их восстановление отвечают уполномоченные сотрудники аптеки, которых назначает руководство аптеки.
Журналы можно вести как на бумажных, так и на электронных носителях. Срок их хранения регламентируют нормы и требования об архивном деле.
Журналы производственных аптек
Отдельно можно отметить производственные аптеки, которые, помимо перечисленных выше, должны вести дополнительные журналы:
-
регистрации результатов контроля стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий;
-
регистрации режима стерилизации исходных лекарственных средств, вспомогательных материалов, изготовленных лекарственных препаратов, посуды и прочих материалов;
-
регистрации результатов органолептического физического и химического контроля ЛС, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, тритураций, концентрированных растворов, спирта этилового или фасовки лекарственных препаратов;
-
регистрации результатов контроля очищенный воды или воды для инъекций;
-
результатов контроля ЛС на подлинность.
Форма ведения журналов
Несмотря на то, что большинство журналов можно вести как в бумажном, так и электронном виде, некоторые из них закон требует оформлять строго на бумажном носителе. Их необходимо сброшюровать, пронумеровать и скрепить подписью руководителя.