Правовые основы информирования покупателей по правилам применения лекарств

Законодательство строго регламентирует процесс информирования покупателей. В случае предоставления недостаточной или неправдивой информации о лекарственном средстве аптека может быть привлечена к ответственности.

Правовые основы информирования и консультирования покупателей

По законодательству РФ потребители имеют полное право знать характеристики и свойства приобретаемых товаров или услуг — этот момент регламентирует Закон РФ № 2300-1 «О защите прав потребителей» (ЗОЗПП) от 07.02.1992 года. Это особенно важно в фармацевтической сфере, где недостаточная или неверная информация может иметь серьёзные последствия для здоровья больных. Аптека обязана предоставлять покупателям возможность ознакомиться с информацией о товарах. В случае несоблюдения этого правила потребители имеют право на возврат уплаченной суммы и возмещение убытков.

Лицензирование деятельности аптек предписывает следование установленным стандартам и правилам, в том числе утверждённым приказами Минздрава. В частности, к ним относятся Приказ Минздрава России № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» от 31.08.2016 года и Приказ Министерства здравоохранения РФ № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями ... » от 24 ноября 2021 года.

Приказ № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики ...» подробно описывает понятие и содержание фармацевтического консультирования, а также фиксирует такую функцию сотрудников аптеки, как информирование о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения. До вступления приказа в силу фармацевты могли информировать покупателей о препаратах по своему усмотрению, в том числе не при каждом отпуске лекарственных средств. Теперь фармацевт и провизор должен информировать покупателя про особенности приобретаемого препарата.

Продолжительность консультации и объём предоставляемой информации определяются спецификой запроса покупателя. Необходимо особо акцентировать внимание на правилах хранения препарата в домашних условиях независимо от инструкций на упаковке. Консультация проводится, учитывая лекарственную форму, характеристику упаковки, климатические условия, уровень влажности.

Нюансы консультирования по правилам приёма лекарств

В современной медицине вопрос информирования пациентов по правилам приёма лекарств является предметом отдельного обсуждения. Хотя законодательство и профессиональные стандарты не всегда чётко определяют границы ответственности врачей в этой области, важность правильного информирования пациента не вызывает сомнений.

Врачи при назначении лекарств предоставляют рекомендации о рациональном применении препарата, дозировке и режиме приёма. Однако поскольку чётких указаний в законодательстве нет, при определении объёма информации, которая может потребоваться пациенту, медицинские специалисты часто руководствуются собственным опытом и интуицией. Такая неопределённость может привести к ситуации, когда пациенты не получат всю необходимую информацию о препаратах.

Пример. Врач прописывает пациенту новый препарат для контроля давления. Пациент, не получив должной консультации, принимает его вместе с другим лекарством, что вызывает нежелательные побочные эффекты. Фармацевт, зная о возможной несовместимости двух препаратов, рекомендует пациенту консультацию с врачом перед их одновременным приёмом.

Фармацевты играют ключевую роль в обеспечении пациента необходимой информацией. Они помогают понять режим дозирования, предоставляют советы по возможным побочным эффектам, замене препаратов или их взаимодействию с пищей.

Пример. Пациент, страдающий диабетом, приходит в аптеку за новым препаратом. Фармацевт интересуется его диетой, так как некоторые продукты могут взаимодействовать с препаратом.

При выдаче лекарственного препарата, назначенного врачом, фармацевт должен предоставить пациенту сведения о способе и дозах приёма. Хотя содержание консультации может варьироваться, к основным задачам специалиста в этой области относятся:

1. Проверка того, насколько пациент понимает рекомендации по дозировке и инструкции врача.
2. Объединение данных о лекарстве с информацией о пациенте, включая такие вредные привычки, как курение или употребление алкоголя, а также наличие других заболеваний.
3. Консультация относительно вероятных побочных реакций при приёме лекарства.
4. Изучение дополнительных средств, которые уже принимает пациент.
5. Подбор альтернативного препарата в случае его недоступности или при высокой стоимости, например, замена на дженерик.
6. Советы относительно возможных противопоказаний при комбинированном приёме с другими медикаментами или определёнными продуктами питания.

Качество и полнота предоставляемой информации определяют уровень доверия пациента и репутацию аптечной организации. Ориентированная на пациента стратегия информирования — это реальная потребность современного медицинского сообщества.

Роль фармацевтического работника в сфере информирования

Специалист фармацевтической сферы должен хорошо разбираться в действии и безопасности лекарственных средств, а также иметь представление о многообразии препаратов на рынке. В этом контексте фармацевт считается экспертом по лекарственным средствам.

Профессиональная компетентность фармацевта, занимающегося выдачей безрецептурных препаратов, проявляется в его способности давать рекомендации, исходя из интересов пациента. Предоставляя консультации, специалист должен уметь обосновать свой выбор в пользу одного или другого решения.

Важно учитывать, что более половины покупателей лекарств не уделяют должного внимания инструкциям к лекарственным средствам, возможно, из-за непонимания или сложности выполнения указаний. Некоторые прекращают курс лечения, не получив ясных разъяснений от врача, или из-за недоразумений по поводу своего состояния и возможных побочных эффектов.

Посетители аптеки стремятся к конкретному результату, и каждый из них видит этот результат по-своему и ищет свои пути к нему. И фармацевту важно донести до них информацию о важности соблюдения инструкции по приёму лекарства.

Дополнительную информацию о практических аспектах взаимодействия с покупателями можно узнать в статье «Фармацевтическое консультирование и информирование клиентов аптек».

Выводы

• В России информирование покупателей о лекарствах — обязательный этап при отпуске лекарств.
• Законодательство регламентирует процесс информирования покупателей. В случае предоставления недостаточной или неправдивой информации аптека может быть привлечена к ответственности.
• Фармацевты играют ключевую роль в информировании пациентов о правилах приёма лекарств.
• Более половины покупателей лекарств не уделяют должного внимания инструкциям к лекарственным средствам.
• Фармацевт должен хорошо разбираться в действии и безопасности лекарственных средств, а также иметь представление о многообразии препаратов на рынке.
• Профессиональная компетентность фармацевта проявляется в его способности давать рекомендации, исходя из интересов пациента.

Источники:
Оконенко Т.И., Егорова Е.С., Хруцкий А.К., Антропова Г.А.: Правовые основы информирования больных по правилам применения лекарственных препаратов // ФГБОУ ВО «Новгородский государственный университет имени Ярослава Мудрого»;
Закон РФ № 2300-1 «О защите прав потребителей» (ЗОЗПП) от 07.02.1992 года;
Приказ Минздрава России № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» от 31.08.2016 года.

Проверь знания по статье