Больничные аптеки сегодня

Аптека — это организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами для личных и бытовых нужд.

Аптечная организация — организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.

п. 35, ст. 4, Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Что такое больничные аптеки?

Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций», который даёт чёткую классификацию аптек, не использует напрямую понятия больничных аптек или аптек ЛПУ. Он выделяет следующие категории аптек:

1. Аптека розничного отпуска лекарственных препаратов населению.
2. Структурное подразделение медицинской организации.
3. Аптечный пункт (в том числе структурное подразделение медицинской организации).
4. Аптечный киоск.

Аптека как структурное подразделение медицинской организации, в свою очередь, делится на виды:

• готовых лекарственных форм;
• производственную с правом изготовления лекарств;
• производственную с правом изготовления асептических лекарств;
• производственную с правом изготовления радиофармацевтических лекарств.

Более подробно ознакомиться с видами аптек можно в статье «Категории аптек и структуры рынка: виды аптечных организаций».

Современная модель функционирования аптек в лечебно-профилактических учреждениях претерпела значительные изменения по сравнению с практикой, принятой несколько десятилетий назад.

Сегодня аптеки в рамках медицинских организаций, будь то межбольничные или муниципальные, чаще всего являются структурными подразделениями соответствующих учреждений. В юридическом плане они приравнены к общим аптечным организациям, что влечёт за собой аналогичные требования к их деятельности. Этот факт отражает общую тенденцию к унификации требований в сфере фармацевтической деятельности, не делая различий между розничными и больничными аптеками в реестре лицензий.

Основной задачей фармацевтической службы в контексте лечебных учреждений является не продажа лекарственных средств населению, а обеспечение медицинских организаций необходимыми медикаментами и товарами аптечного ассортимента. Эта деятельность включает в себя:

• определение потребностей в лекарственных средствах в соответствии с профилем и спецификой работы ЛПУ;
• информирование медицинского персонала о доступных препаратах.

Такой подход подчёркивает важность качественного лекарственного обеспечения для лечебного процесса, поскольку именно от регулирования оборота лекарственных средств зависит качество, безопасность и эффективность медицинской помощи.

Законодательное регулирование в сфере обращения лекарственных средств, включая их изготовление, хранение, отпуск, применение и уничтожение, закреплено в Федеральном законе от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В этом контексте медицинские организации выступают субъектами обращения лекарственных средств, что подчёркивает их роль в системе здравоохранения как операторов в обеспечении населения и медицинских учреждений качественными и безопасными медикаментами.

Виды аптек ЛПУ

Аптечные организации в составе лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) можно представить в нескольких форматах, каждый из которых выполняет определённые функции и имеет свои специфические задачи в системе здравоохранения. Различие между видами аптек ЛПУ заключается в их организационной структуре, области деятельности и целевой аудитории.

• Межбольничные аптеки — функционируют как отдельные юридические лица с собственными оборотными средствами. Их основная цель: обеспечение широкого спектра лечебно-профилактических учреждений, независимо от формы собственности, необходимыми лекарственными средствами и медицинскими изделиями. Кроме того, межбольничные аптеки предоставляют фармацевтические услуги широкому кругу населения, что делает их важным звеном в системе здравоохранения.
• Больничные аптеки — являются неотъемлемыми структурными подразделениями стационаров. Они специализируются на обеспечении всех отделений данного медицинского учреждения необходимыми лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Важной особенностью больничных аптек является то, что они не занимаются отпуском лекарств населению, сосредотачиваясь исключительно на нуждах стационара.
• Аптеки учреждений здравоохранения — предназначены для снабжения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения учреждений амбулаторного типа, таких как поликлиники, диспансеры, диагностические центры. Эти аптеки играют ключевую роль в обеспечении непрерывности лечебного процесса, предоставляя медикаментозное сопровождение амбулаторным пациентам и специализированным медицинским службам.

Таким образом, разнообразие форматов аптечных организаций в рамках ЛПУ позволяет обеспечить комплексное медикаментозное сопровождение пациентов на всех этапах оказания медицинской помощи, от стационарного лечения до амбулаторного обслуживания, способствуя повышению качества и доступности медицинских услуг.

Нормативно-правовое регулирование

Регламент деятельности больничных аптек включает в себя те же нормативно-правовые акты, которые регулируют деятельность розничных аптек:

• Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 года.
• Федеральным законом № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 года.
• Постановление Правительства РФ № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» от 31.03.2022 года.
• Приказ Минздрава России № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций» от 31.07.2020 года.

Оснащение ЛПУ лекарственными препаратами производится посредством государственных закупок и регулируются Федеральным законом № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» от 05.04.2013 года.

Выводы

• Структурная интеграция аптек в систему здравоохранения повышает эффективность управления лекарственным обеспечением.
• Приказ Минздрава России № 780н не использует напрямую понятия больничных аптек или аптек ЛПУ, выделяя различные категории аптек.
• Современная модель функционирования аптек в лечебно-профилактических учреждениях претерпела значительные изменения.
• Аптеки в рамках медицинских организаций чаще всего являются структурными подразделениями соответствующих учреждений.
• Основной задачей фармацевтической службы в контексте лечебных учреждений является обеспечение медицинских организаций необходимыми медикаментами и товарами аптечного ассортимента.
• Законодательное регулирование в сфере обращения лекарственных средств закреплено в Федеральном законе № 61-ФЗ.

Источники:
Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 года;
Федеральным законом № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 года;
Постановление Правительства РФ № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» от 31.03.2022 года;
Приказ Минздрава России № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций» от 31.07.2020 года;
Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Проверь знания по статье