Категории аптек и структуры рынка: виды аптечных организаций

Виды аптечных учреждений регулирует Приказ Минздрава РФ от 31 июля 2020 г. № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций», который вступил в силу 1 января 2021 года. Он закрепляет четыре вида аптечных организаций и их подвиды, включая аптеки как структурные подразделения медицинских организаций.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2025 г. № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов ...» не меняет перечень видов аптечных организаций. Они регулируют порядок отпуска и работу с рецептами.

Классификация аптечных учреждений

Сегодня действует четыре вида аптечных организаций с установленными подвидовыми особенностями.

1. Аптеки, которые отпускают (продают в розницу) лекарственные препараты населению:

• готовых лекарственных форм — ведёт отпуск готовых ЛП и иных товаров аптечного ассортимента, без права изготовления;
• производственные, могут изготавливать лекарства;
• производственные, могут изготавливать асептические лекарства.

2. Аптеки в виде структурного подразделения медицинской организации:

• готовых лекарственных форм;
• производственные, могут изготавливать лекарства;
• производственные, могут изготавливать асептические лекарства;
• производственные, могут изготавливать радиофармацевтические лекарства для нужд диагностики и лечения в медорганизации.

3. Аптечные пункты (в том числе в виде структурного подразделения медицинской организации)

4. Аптечные киоски

Аптеки при медицинских учреждениях

Если сравнить новый приказ с Приказом № 553н, можно отметить появление нового вида аптек: которые относятся к подразделениям медицинских учреждений. Ещё несколько десятилетий назад аптеки при медицинских учреждениях назывались «аптеки ЛПУ» или «больничные аптеки». Они имеют те же подвиды, что и обычные аптеки, и один дополнительный — «производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов».

Определение статуса аптек в медицинских учреждениях можно отнести к положительным моментам. Их основное предназначение заключается в реализации потребностей медицинского учреждения в обеспечении лекарственными препаратами, что значительно отличается от задач обычных аптек. В дальнейшем, это позволит в новых законах и приказах разграничить требования к обычным аптекам и аптекам медицинских учреждений.

В новой версии приказа отдельно отмечено, что аптечный пункт тоже может относится к медицинскому учреждению.

Обязательные журналы в аптеке и правила их ведения

Вебинар по теме

Вячеслав Глухов,
эксперт проекта "Комьюнити" IQ Provision

Разница между аптечными пунктами, киосками и аптеками

Разница между аптечными пунктами, киосками и аптеками лучше всего воспринимается через логику типов аптек.

Базовым типом является аптека, которая обеспечивает полный цикл розничного отпуска лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента. Если аптека отнесена к категории готовых лекарственных форм, она не изготавливает лекарства и сосредоточена на корректном приёме, хранении и отпуске, работе с рецептами, фармацевтическом консультировании и учёте оборота.

Производственная аптека расширяет функции за счёт изготовления лекарственных препаратов, в том числе асептических. В составе медицинской организации к указанным функциям может добавляться изготовление радиофармацевтических препаратов. Для производственных операций требуются дополнительные помещения, оборудование, валидированные процессы и персонал с подтверждённой квалификацией.

Вся деятельность ведётся в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность с соблюдением требований к складским зонам, температурным режимам, документированию и фармаконадзору. Реализация наркотических и психотропных лекарственных препаратов возможна только при наличии отдельного разрешения и усиленных мер безопасности.

Аптечный пункт строит работу на основе ассортимента готовых лекарственных форм и сопутствующих товаров. В операционной логике это чаще филиал аптеки или подразделение медицинской организации, что позволяет приблизить отпуск к пациенту там, где открытие полноценной аптеки экономически или инфраструктурно затруднено. Аптечный пункт вправе отпускать рецептурные препараты при наличии соответствующей лицензии и при соблюдении требований к хранению, оборудованию и учёту.

Изготовление лекарственных препаратов для аптечного пункта не предусмотрено. Площадь помещений обычно меньше, чем у аптеки, поэтому особое внимание уделяется зонированию, доступности холодильного оборудования, корректной выкладке и маршруту покупателя.

На практике аптечный пункт закрывает потребность в доступности лечения в поликлиниках, небольших населённых пунктах и на территориях с ограниченной инфраструктурой.

Аптечный киоск выступает наиболее компактным форматом. Он ориентирован на безрецептурный ассортимент и товары аптечного профиля повседневного спроса. Рецептурный отпуск в киоске не ведётся. Изготовление лекарств недопустимо. Ключевыми задачами становятся корректный учёт, поддержание условий хранения для безрецептурных средств, соблюдение санитарных требований и чёткая навигация для покупателя. Киоск уместен в местах с интенсивным пешеходным трафиком, где требуется быстрое закрытие потребностей в товарах первой необходимости. Этот формат не заменяет аптеку и аптечный пункт, а дополняет их, повышая общую доступность фармацевтической помощи.

В итоговом сопоставлении аптека обеспечивает максимальный функционал, включая работу с рецептами и при наличии статуса производственной — изготовление. Аптечный пункт сохраняет право на рецептурный отпуск при наличии лицензии и условий, но не занимается изготовлением. Аптечный киоск работает только с безрецептурным ассортиментом. Такое разграничение поддерживает безопасность фармакотерапии, упрощает контроль соблюдения правил отпуска и позволяет гибко выстраивать фармацевтическую инфраструктуру под потребности территории.

Выводы

• Классификация аптечных учреждений регулируется Приказом Министерства здравоохранения РФ № 780н от 31 июля 2020 года и включает четыре категории аптек.
• Аптека обеспечивает полный цикл работы — розничная продажа готовых лекарств, товаров аптечного ассортимента. При наличии разрешения занимается изготовлением лекарств.
• Аптечный пункт ограничен продажей готовых форм и сопутствующих товаров. Возможен отпуск рецептурных препаратов при лицензии, но без изготовления лекарств.
• Аптечный киоск — компактный формат для безрецептурных средств. Запрещён отпуск рецептурных препаратов и изготовление.
• Аптека как структурное подразделение медорганизации — аналогичен обычным аптекам, но с акцентом на обеспечение медучреждений.
• Классификация формирует гибкую инфраструктуру, адаптированную к территориальным нуждам, с фокусом на лицензирование, оборудование и квалификацию персонала.