Приказ Минздрава России от 06.06.2012 № 4н (ред. от 24.06.2025)

Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий

В соответствии с частью 2 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724) и Указом Президента Российской Федерации от 21 мая 2012 г. № 636 «О структуре федеральных органов исполнительной власти» («Российская газета», 2012, № 114) утверждены:

1. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам согласно приложению N 1;
2. Номенклатурная классификация медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения согласно приложению N 2.

Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам содержит числовое обозначение вида медицинского изделия — идентификационный уникальный номер записи <*>, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.

При номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска применения медицинские изделия подразделяются на четыре класса. Классы имеют обозначения 1, 2а, 2б и 3.