Приказ Минздрава России от 20.07.2023 № 377

Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей

В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:

Утверждены общие фармакопейные статьи согласно приложению № 1 и фармакопейные статьи согласно приложению № 2.

Общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, введены в действие с 1 сентября 2023 года.

Установлено, что общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, составляют Государственную фармакопею XV издания.

Установлено, что до 1 сентября 2026 года в соответствии с общими фармакопейными статьями и фармакопейными статьями, утвержденными настоящим приказом, подлежит приведению нормативная документация:

• на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения и входящие в их состав фармацевтические субстанции;
• на фармацевтические субстанции, произведенные для реализации и включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;
• на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом, и на входящие в их состав фармацевтические субстанции;
• на фармацевтические субстанции, заявления о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом.