Лицензия

Лицензия — это разрешение государства заниматься определённой деятельностью. Их выдают ФСБ, ФНС, Минпромторг и другие государственные органы. Фармацевтическая деятельность относится к категории лицензируемых. Аптеки могут оформить лицензию в местных органах Росздравнадзора.

Открытие аптеки и ее дальнейшее лицензирование регламентируют два документа:

1. Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензирoвании отдельных видов деятельности» от 04 мая 2011 — общие правила лицензирования.
2. Постановление Правительства РФ № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» от 31 марта 2022 г. — порядок выдачи лицензии на аптеку для ее работы.

Оформив лицензию, компания или ИП получают право приступить к осуществлению фармацевтической деятельности, при этом важно помнить о возможных плановых и внеплановых проверках на соблюдение требований лицензионного законодательства. В случае выявления нарушений, лицензия может быть приостановлена или аннулирована.