FDA одобрило первый в мире крем для лечения хронической экземы рук у взрослых

Управление по санитарному надзору США (FDA) одобрило крем Anzupgo (delgocitinib) от датской компании LEO Pharma для лечения взрослых с умеренной и тяжелой хронической экземой рук, особенно в случаях, когда кортикостероиды неэффективны или противопоказаны.

Anzupgo — первый и единственный в мире топический ингибитор янус-киназ (JAK), блокирующий сигнальный путь JAK-STAT, который участвует в возникновении воспалительных процессов при экземе. Одобрение препарата основано на данных двух крупных III фазы исследований DELTA-1 и DELTA-2 с участием 960 пациентов: к 16-й неделе от 20% до 29% больных достигли значительного улучшения или полного исчезновения симптомов, а почти половина отметила заметное снижение боли и зуда.

Хроническая экзема рук — распространённое состояние, поражающее около 10% взрослых и заметно снижающее качество жизни и работоспособность пациентов. Anzupgo уже получил одобрение регуляторов в ЕС, Швейцарии, Великобритании и ОАЭ в 2024 году и теперь выходит на рынок США.

Появление этого инновационного средства позволит расширить терапевтические возможности в дерматологии для пациентов с тяжелыми формами экземы, нуждающимися в более безопасных и эффективных альтернативах кортикостероидам.

Источник: LEO Pharma