Первая российская вакцина от ВПЧ теперь разрешена к применению у детей с 9 лет.

Минздрав РФ расширил показания четырехвалентной вакцины от вируса папилломы человека Цегардекс. Согласно обновленной инструкции в ГРЛС, препарат теперь разрешен для профилактики ВПЧ у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет.

Обновленные рекомендации предусматривают разные схемы вакцинации в зависимости от возраста. Для детей от 9 до 13 лет включительно применяется двухдозовая схема с интервалом в шесть месяцев. Для подростков от 14 до 17 лет — стандартная трехдозовая схема: в день обращения, через два и через шесть месяцев. При нарушении сроков введения второй дозы у младшей группы требуется третья инъекция.

Цегардекс применяется для профилактики широкого спектра заболеваний, связанных с ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов, включая предраковые поражения и рак шейки матки, вульвы, влагалища и анального канала, а также аногенитальные кондиломы.

Клинические исследования эффективности и безопасности вакцины у здоровых детей проходили в 2024–2025 годах на базе ведущих медицинских и научных центров России. Регистрационное удостоверение на препарат для применения у взрослых было выдано в марте 2025 года. В компании изготовителя ранее заявляли, что производственные мощности позволяют полностью обеспечить потребности системы здравоохранения.

Для сравнения, зарубежная вакцина Гардасил с аналогичным набором фенотипов ВПЧ также разрешена для применения у детей, однако для всех возрастов используется только трехдозовая схема.

Расширение показаний отечественной вакцины происходит на фоне планов включить прививку от ВПЧ в Национальный календарь профилактических прививок с 2027 года.

Источник: Vademecum.