В России зарегистрировали первую отечественную вакцину от аллергии на пыльцу березы

В России зарегистрировали первую отечественную рекомбинантную вакцину «Аллергарда». Она предназначена для профилактики аллергии на пыльцу березы и связанной с ней перекрестной пищевой аллергии.

Препарат разработал Государственный научный центр «Институт иммунологии» ФМБА России. Вакцина предназначена для профилактики аллергического риноконъюнктивита у людей с чувствительностью к пыльце березы. Также речь идет о перекрестных реакциях на некоторые продукты, в том числе косточковые фрукты, сою и арахис.

При наличии показаний «Аллергарда» может применяться и для профилактики бронхиальной астмы у людей с аллергией на пыльцу березы.

В основе разработки — рекомбинантная молекулярная конструкция. При создании вакцины специалисты картировали основной аллерген пыльцы березы и определили его участки, отвечающие за формирование иммунного ответа. Именно эти фрагменты вошли в состав препарата. Ранее ФМБА сообщало, что такой подход позволил сократить курс до пяти подкожных инъекций вместо более длительной традиционной аллерген-специфической иммунотерапии. 

При этом во время II фазы клинических исследований были зарегистрированы серьезные нежелательные реакции. В исходных данных сообщается о пяти случаях анафилаксии и одном случае крапивницы при применении максимальной дозы. Анафилактические реакции были купированы и не привели к последствиям для здоровья участников.

Поэтому применение вакцины предполагает медицинское наблюдение: самостоятельное использование препарата исключено.

Источник: Фармацевтический вестник