Запущен сервис для посерийного учета медицинских изделий, введенных в оборот

Количество просмотров 94

Для посерийного и поштучного учёта медицинских изделий разработан и запущен в работу специальный сервис. Требования к его функционалу были определены в Приказе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.11.2021 № 11020 «Об утверждении Порядка представления производителем (изготовителем) медицинского изделия (его уполномоченным представителем) или лицом, осуществляющим ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий, сведений в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья».

Для лекарственных средств аналогичная система действует с конца 2019 года. Теперь Росздравнадзор запустил сервис и для посерийного учета введенных в оборот медизделий.

Производители и импортеры медизделий получили информацию о порядке предоставления сведений о выведенной на рынок продукции. Все сведения размещены на сайте Росздравнадзора.

Теперь импортёрам и производителям необходимо заносить данные обо всех сериях (партиях) или заводских номерах медицинских изделий. Предельный срок для внесения данных в систему ― 15 рабочих дней.