​Маркировка лекарств - к чему приведет нововведение?

В целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных средств и предотвращения выхода в обращение фальсификатов и контрафактных лекарственных препаратов на совещании с членами Правительства РФ Президентом было дано поручение разработать и внедрить автоматизированную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя к конечному потребителю. В основу действия системы мониторинга положена маркировка и идентификация упаковок лекарственных средств.
Маркировка лекарственного средства осуществляется с помощью присвоения ему уникального цифрового кода, хранящегося в единой системе маркировки. Вся информация и путь ЛС от производителя к конечному потребителю станет прозрачен и отслежен.

* Государство получит возможность:

- предотвращать поступление в оборот недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных ЛС путем изъятия их в автоматизированном режиме одномоментно по всей территории Российской Федерации
- контролировать процесс ценообразования, в т.ч., мониторить предельные розничные цены на жизненно-необходимые важнейшие лекарственные препараты
- вести контроль за тем, чтобы лекарственные препараты, приобретаемые за счет средств госбюджета, доходили адресно тем уязвимым, социально-незащищенным группам населения, для которых они предназначены
- купировать легальную реализацию препаратов, не предназначенных для розничной продажи, или подлежащих предметно-количественному учету
* Потребитель сможет самостоятельно с любого гаджета проверить легальность приобретаемого лекарственного препарата.

1 февраля 2017 года начался эксперимент по маркировке лекарств в соответствии с постановлением Правительства от 24.01.2017 г. No 62 “О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения”. Срок действия эксперимента по 31.12.2019.
с 1 октября 2019 начнут маркировать упаковки ЛС производители лекарственных препаратов из перечня высокозатратных нозологий. Но зарегистрироваться в системе мониторинга им необходимо с 1 июля 2019 г. Это лекарственные средства для людей, больных муковисцидозом, гемофилией, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственной им тканей, гипофизарным нанизмом, рассеянным склерозом, для пациентов, перенесших трансплантацию тканей, органов.
Об этом в Постановлении Правительства от 14 декабря 2018 г. No1557.

С 1 января 2020 маркировка всех ЛС станет обязательной и будет являться одним из лицензионных требований. При проверке аптек Росздравнадзор будет с особым пристрастием проверять те аптеки, которые не подключились к системе маркировки 13 мая 2019 г. Постановлением Премьер-министра Дмитрия Медведева утвержден размер оплаты предоставленного для маркировки кода. Она равна 50 копейкам (без учета НДС). Кроме ЛС ЖНВЛП, предельная отпускная цена производителя для которых не выше 20 рублей. 3 мая 2019 г. на сайте Правительства России опубликован документ, устанавливающий правила маркировки товаров.