Расширен список заболеваний для применения препаратов офф-лейбл

Правительство России внесло изменения в перечень заболеваний и состояний, при которых допускается использование лекарств, назначаемых вне инструкции по применению (офф-лейбл). Соответствующее постановление подписал премьер-министр РФ Михаил Мишустин. Обновленный список включает 14 новых кодов МКБ-10.

Основное нововведение: В перечень добавлена группа инфекций, передающихся преимущественно половым путем (ИППП). В список вошли все 13 нозологий, включая различные формы сифилиса, гонококковую инфекцию, аногенитальный герпес, хламидийные заболевания и другие.

Также расширены показания в дерматологии: Добавлена возможность применения препаратов офф-лейбл при андрогенной алопеции (код L64).

Напомним, перечень заболеваний для применения препаратов офф-лейбл был утвержден в мае 2022 года и первоначально включал такие серьезные заболевания, как диабет, патологии щитовидной железы, онкологические заболевания, а также ВИЧ, туберкулез и COVID-19 и другие. В августе 2023 года список расширили за счет нозологий, связанных с беременностью, родами и послеродовым периодом.

Особое значение применение препаратов офф-лейбл имеет в педиатрической практике, где доля таких назначений достигает 60-70% при лечении тяжелых заболеваний у детей. Решение о назначении офф-лейбл принимается врачебной комиссией.

Источник: GxP News

Какие преимущества, по вашему мнению, дает расширение этого списка? Будем ждать вашего мнения в комментариях!