Новые правила хранения лекарств. Что изменится с 1 сентября 2025 года?

Минздрав РФ утвердил обновленные Правила хранения лекарственных средств, которые заменят действующий регламент 2010 года. Новые требования упрощают и усиливают контроль за условиями хранения, вводят современные стандарты и расширяют функции площадок хранения.

Ключевые изменения:

• Сокращение обязательных пунктов с 70 до 45, упрощение структуры документа.

• Обязательное объединение помещений для хранения в единый, изолированный блок с исключением пересечения технологических потоков.

• Запрет на хранение личных вещей и препаратов сотрудников в зоне хранения.

• Унифицированный температурный режим хранения: +15…+25 °С, влажность не выше 65%, если нет других указаний производителя.

• Обязательный круглосуточный мониторинг температуры и влажности с калибровкой оборудования.

• Фиксация препаратов  на бумажном или электронном носителе со сроком годности менее 6 месяцев и выделение специальной зоны для просроченных лекарств.

• Особые требования к хранению этанола (более 100 кг) — отдельное помещение с несгораемыми поддонами.

• Хранение растительного сырья и препаратов с особыми требованиями согласно Государственной фармакопее РФ.

• Назначение ответственного специалиста за систему качества и внутренние аудиты — новшество для повышения контроля.

Эти изменения вступают в силу с 1 сентября 2025 года и направлены на повышение безопасности и качества хранения лекарств.

Источник: Официальный портал опубликования нормативных правовых актов

Что вы думаете о новых правилах? Какие сложности или преимущества видите для своей работы? Делитесь мнением в комментариях!