Получено одобрение на первый в мире препарат от малярии для новорожденных

Швейцарский Novartis объявил о получении одобрения от национального регулятора Swissmedic на препарат Coartem Baby (артеметер-люмефантрин) — первое лекарство, специально разработанное для лечения малярии у новорожденных и младенцев весом от 2 до 5 кг. В некоторых странах препарат известен как Riamet Baby.

Ключевые факты:

• Малярия — опасное инфекционное заболевание, передающееся через укусы комаров рода Anopheles. В 2023 году по данным ВОЗ было зарегистрировано 263 миллиона случаев заболевания и 597 тысяч смертей, при этом большинство погибших — дети до 5 лет.
• Coartem Baby создан с учётом особенностей метаболизма младенцев и содержит оптимальные пропорции активных веществ, что обеспечивает безопасность и эффективность лечения.
• Одобрение основано на результатах клинических испытаний CALINA II/III фазы, подтвердивших безопасность и эффективность препарата для младенцев.
• Novartis ожидает ускоренного одобрения препарата в восьми африканских странах, включая Кению, Нигерию, Танзанию и другие, где малярия остаётся серьёзной проблемой здравоохранения.
• Препарат будет распространяться преимущественно на некоммерческой основе, чтобы обеспечить доступность лечения в регионах с эндемичной малярией.
• До этого момента не существовало одобренного лекарства для лечения малярии у младенцев весом менее 4,5 кг — лечение проводилось препаратами для старших детей с риском неправильной дозировки.

Coartem Baby закрывает важный пробел в лечении малярии у самых уязвимых пациентов — новорожденных и младенцев. Это важный шаг в борьбе с малярией, особенно учитывая сокращение финансирования международных программ и растущие усилия стран Африки по развитию здравоохранения.

Novartis продолжает разработку новых противомалярийных препаратов, включая средства для борьбы с лекарственной устойчивостью и препараты однократного приёма.

Источник: Novartis