Новые правила уничтожения изъятых лекарств: что аптекам необходимо проверить до 1 марта 2027 года

С 1 марта 2027 года в России вступят в силу новые правила уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов. Они утверждены постановлением Правительства РФ № 968 от 1 августа 2026 года и заменят действующий порядок. Изменения не распространяются на наркотические, психотропные и радиофармацевтические препараты.

Новые правила предусматривают несколько важных изменений:

• уничтожением изъятых лекарств смогут заниматься только специализированные организации с соответствующей лицензией
• расходы на уничтожение будет нести владелец препаратов
• вводится новая форма акта об уничтожении
• ужесточаются требования к хранению изъятых лекарств

Чтобы подготовиться к новым требованиям, руководителям аптек рекомендуется заранее:

• актуализировать СОП по изъятию и изоляции лекарств
• убедиться в наличии отдельной зоны (карантина) для хранения изъятых препаратов
• проверить договор со специализированной организацией и наличие у нее действующей лицензии
• назначить ответственных за контроль сроков уничтожения и оформление документов
• учесть переходный период до вступления новых правил в силу

Если Росздравнадзор сообщает об изъятии конкретных серий препаратов, аптеке необходимо:

• сверить наименование, дозировку, производителя и серию
• проверить торговый зал, склад, холодильники, резерв и интернет-заказы
• немедленно снять препарат с реализации
• изолировать его в карантинной зоне
• зафиксировать количество и место хранения
• организовать передачу специализированному оператору для уничтожения
• после завершения процедуры направить копию акта в Росздравнадзор в течение 5 рабочих дней

Новые требования делают процесс обращения с изъятыми лекарствами более регламентированным, поэтому аптечным организациям стоит заранее проверить внутренние процедуры и документы, чтобы избежать нарушений после вступления постановления в силу.

Готова ли ваша аптека к новым правилам? Какие изменения, на ваш взгляд, потребуют наибольшей подготовки — обновление СОП, организация хранения или документооборот? Делитесь опытом в комментариях.

Источник: Московские аптеки.