Инновационный прорыв в трансфузиологии и трансплантологии

Количество просмотров 147

«ИННОВАЦИОННЫЙ ПРОРЫВ В ТРАНСФУЗИОЛОГИИ И ТРАНСПЛАНТОЛОГИИ – СЛУЖБА РАЗВИТИЯ СОЛОФАРМ ПРИСТУПАЕТ К ДАЛЬНЕЙШЕЙ РАЗРАБОТКЕ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОГО ЗАМЕНИТЕЛЯ ДЛЯ РАЗНЫХ ГРУПП КРОВИ –ПРЕПАРАТА ПЛАЗМОСОЛ «ГОЛУБАЯ КРОВЬ»».

 

Каменчук Ю.А., Муратов Д.В., Гареева Ф.Р., Загладкина Е.В. 2022

Ключевые слова: кровь, голубая кровь, дальнейшая разработка, высокоэффективный, заменитель для разных групп крови, высокоэффективный кровезаменитель, кровезаменитель для разных групп крови, универсальный кровезаменитель, передовые технологии синтеза искусственной крови, трансфузиология, трансфузия, кровезамещение, переливание крови, кровезаменители, препарат-кровезаменитель, фторорганическое соединение, фторуглеводороды, перфторуглеводороды, наноэмульсия, эмульсия для парентерального введения, инфузия, газотранспортная функция, транспорт кислорода, трансплантология, защита донорских органов.

 

Основное технологическое ноу-хау: создание стерильной наноэмульсии на основе инертных фторорганических соединений с газотранспортной функцией, диаметр частиц которой в 70 раз меньше диаметра зрелого эритроцита человека, что решает проблему гибели тканей при острой и хронической гиповолемии различной природы (травматической, геморрагической, ожоговой, при инфекционно-токсическом шоке, при черепно-мозговой травме, хирургической и послеоперационной), а также для противоишемической защиты донорских органов. Это возможно за счет легкого проникновения частиц препарата даже в суженные вследствие спазма сосуды и снабжения тканей кислородом при сложных операциях и тяжелых травмах, связанных со значительной кровопотерей, а также при трансплантации донорских органов. ПЛАЗМОСОЛ, в отличие от донорской крови, пригоден для переливания всем больным независимо от группы крови, имеет гораздо более длительный срок хранения и не передает инфекции (от донора к реципиенту) и поэтому обладает высокой эффективностью и безопасностью.

 

Разработка стабильной, биосовместимой и безопасной наноэмульсии на основе фторорганических соединений является сложной научной задачей как с точки зрения технологии, так и с точки зрения аналитической и микробиологической разработки методик, поскольку помимо жесткого нормирования размера частиц эмульсии необходимо получение стабильной эмульсии на протяжении всего срока годности, а с точки зрения аналитики это связано с поиском и разработкой надёжных методов контроля качества получаемого продукта, а именно контроля содержания примесей, количественного определения действующих веществ, объема переносимого кислорода, бактериальных эндотоксинов, стерильности и аномальной токсичности.

Поскольку кровезамещающий препарат с газотранспортной функцией, разрабатываемый СЛУЖБА РАЗВИТИЯ СОЛОФАРМ, является инновационным продуктом, в ведущих фармакопеях мира нет данных о структуре и методах контроля его родственных примесей и содержания действующих веществ, также на рынке отсутствуют стандарты примесей и действующих веществ необходимых для разработки и производства качественного готового препарата.

С использованием аттестованных первичных стандартов СЛУЖБА РАЗВИТИЯ СОЛОФАРМ разработает и апробирует современные методы контроля содержания активных веществ и их примесей, которые позволят при помощи входного контроля исходных компонентов и стабильности готового лекарственного средства производить безопасный, стабильный, биосовместимый препарат-кровезаменитель с газотранспортной функцией - содержащий минимальное количество примесей на всем сроке годности.