В профессиональном сообществе вновь обсуждают применение клинических рекомендаций. Различные точки зрения

В медицинском сообществе вновь активно обсуждают правовой статус клинических рекомендаций (КР). С 1 января 2025 года лечение и диагностика по всем актуальным документам станут обязательными для исполнения в клиниках. Хотя КР пока не считаются нормативными документами, врачи должны соблюдать прописанные в них алгоритмы, а организаторы здравоохранения обязаны обеспечить клиники необходимыми ресурсами для их реализации. Аудиторы системы обязательного медицинского страхования (ОМС) также могут применять штрафы за отклонения от этих рекомендаций.

Ранее Министерство здравоохранения представляло разъяснения по запросу Государственной Думы относительно порядка применения КР, однако этого оказалось недостаточно. В декабре 2024 года обсуждение проблемы вышло на новый уровень: председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко выразила критику в адрес ведомства за недостаточное информирование врачей, а в партии «Единая Россия» прошло специальное заседание по вопросам статуса КР под руководством главного врача больницы «Коммунарка» Дениса Проценко. На этом мероприятии представители министерства заявили о намерении утвердить чёткий порядок использования КР и пересмотреть устаревшие критерии оценки качества медицинской помощи.

Согласно закону, принятому Госдумой в конце 2023 года, все клинические рекомендации должны стать обязательными с 1 января 2025 года. Первоначально предполагалось внедрить этот подход с 1 января 2024 года, но регионы и сам Минздрав оказались к этому не готовы. Теперь до этой даты необходимо завершить утверждение или обновление всех основных клинических рекомендаций. Согласно правительственному плану, все КР, выпущенные до 1 января 2024 года, уже обязательны для исполнения.

Медицинское сообщество начало активно пересматривать существующие клинические рекомендации. По состоянию на июнь 2024 года действовало 440 таких рекомендаций, ещё 395 находятся в процессе доработки. Одновременно Минздрав начал подготовку регионов к новым требованиям, направив письма с требованием пройти образовательные модули по клиническим рекомендациям. Эти мероприятия должны завершиться к 1 января 2025 года.

К концу 2024 года Росздравнадзор и депутаты Госдумы снова обратились к Минздраву с просьбой предоставить дополнительные разъяснения по поводу применения новых КР. Бадма Башанкаев, глава Комитета Госдумы по охране здоровья, выразил опасения, что отсутствие ясного правового статуса КР может привести к увеличению числа уголовных дел против врачей, особенно в регионах с недостаточной технической оснащённостью. В ответ на эти запросы Минздрав представил проект разъяснений, где подтвердил, что хотя КР не являются нормативными актами, они служат основой для утверждения обязательных критериев качества медицинской помощи. Однако конкретных алгоритмов применения КР в документе предложено не было.

Заседание комитета «Единой России» по здравоохранению

ктуальность темы правового статуса клинических рекомендаций (КР) была подчеркнута в начале декабря 2024 года председателем Совета Федерации Валентиной Матвиенко. На заседании 3 декабря она обратила внимание на недовольство врачей, несмотря на заверения Минздрава об отсутствии проблем. Матвиенко призвала статс-секретаря и заместителя главы Минздрава Олега Салагу провести широкую разъяснительную работу среди врачей, предупредив, что в случае возникновения проблем в регионах, ответственность ляжет лично на него.

Далее обсуждение продолжилось на заседании комиссии Генерального совета «Единой России» по здравоохранению 4 декабря. Руководитель заседания, главный врач ММКЦ «Коммунарка» Денис Проценко, отметил, что расплывчатые формулировки закона создают ситуацию, когда клинические рекомендации становятся инструментом давления на врачей со стороны правоохранительных органов. Он подчеркнул рост числа уголовных дел против врачей и призвал установить единые правила работы с КР, чтобы снизить профессиональные риски медиков и одновременно улучшить качество медицинской помощи.

Позиция Минздрава РФ

Представители Минздрава, выслушав мнения участников заседания, пообещали разработать подробные разъяснения по использованию КР, включая внесение изменений в статью 37 Федерального закона № 323-ФЗ. Также планируется обновить устаревший приказ № 203 от 10 июня 2017 года об утверждении критериев качества медицинской помощи к 1 сентября 2025 года.

Алексей Кузнецов, помощник министра здравоохранения, сообщил, что проект порядка применения КР проходит доработку с учетом мнений различных заинтересованных сторон, включая медицинскую общественность, ученых и депутатов. После принятия документа он поможет устранить риски и систематизировать использование клинических рекомендаций в здравоохранении.

Позиция Росздравнадзора

На конференции «Медицина и качество – 2024» руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова поделилась своим мнением по вопросу клинических рекомендаций (КР). Она рассказала, что надзорный орган провел аудит регионов на предмет готовности оказывать медицинскую помощь в соответствии с КР. Самойлова признала, что выполнить все рекомендации в каждом отдельном учреждении сложно, но правильная система маршрутизации пациентов в крупные больницы и федеральные клиники способна решить эту проблему.

Самойлова обратилась к региональным департаментам здравоохранения и минздравам, заверяя, что при хорошо организованной маршрутизации и соблюдении соответствующих приказов, выполнение всех клинических рекомендаций вполне реально. Она добавила, что, хотя в прошлом году многие клиники испытывали нехватку оборудования, сейчас большинство из них полностью оснащены.

В конце ноября Росздравнадзор выпустил письмо № 08-Р-50121/г, в котором фактически признал обязательность выполнения КР. Заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению Юрий Архаров подчеркнул, что, хотя сами рекомендации не входят в сферу надзора, они тесно связаны с обязательными критериями качества медицинской помощи.

Позиция пациентов и страховщиков

Во Всероссийском союзе пациентов (ВСП) поддержали идею создания национальной программы по внедрению КР и предложили синхронизировать документы с программой государственных гарантий. Сопредседатель ВСП Юрий Жулев предложил отделить материальную сторону клинических рекомендаций от вопросов уголовной ответственности за их невыполнение.

Советник гендиректора «Капитал-МС» Алексей Старченко выступил против отмены обязательного статуса КР, считая, что высокие требования будут стимулировать клиники обеспечивать врачей необходимым оборудованием и препаратами. Он добавил, что отмена обязательного статуса КР может привести к росту смертности пациентов и увеличению числа уголовных дел против врачей.

Мнение юристов

Управляющий партнер адвокатского бюро «Онегин Групп – Медицинская адвокатура» Ольга Зиновьева обсудила юридические аспекты применения КР. В сентябре 2023 года Верховный суд постановил, что при оценке качества медицинской помощи следует ориентироваться на клинические рекомендации, несмотря на их нестабильный нормативный статус. Зиновьева отметила, что суды и правоохранители давно нуждались в подобных инструментах для оценки действий медицинских работников.

Медицинский юрист Алексей Панов также пришел к выводу об обязательности КР, проанализировав позицию Минздрава и текущее законодательство.

Коллеги, а вы что думаете по этому поводу? Делитесь своим мнением в комментариях!