Минздрав отменяет правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств?

Минздрав отменил правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств (ЛС). Причина – гармонизация российского законодательства с правом Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в рамках Федерального закона № 1-ФЗ.

Что это значит?

• Отменен приказ Минздрава № 646н от 2016 года.
• Больше не нужно оценивать правила надлежащей практики хранения и перевозки при фарминспекциях ЛС (только правила хранения).

Требования к хранению ЛС будут определяться новыми правилами, которые сейчас разрабатываются.

Зачем это нужно?

• Формирование единого фармацевтического рынка ЕАЭС.
• Синхронизация российского законодательства с нормами ЕАЭС.
• Ускорение процедуры регистрации лекарств.

Изменения касаются всех участников фармацевтического рынка: от производителей и дистрибьюторов до аптек, медучреждений и ФАПов.

Источник: GxP News.