Препараты со смектитом диоктаэдрическим будут под запретом для детей до 2 лет?

Препараты, содержащие действующее вещество смектит диоктаэдрический*, противопоказаны детям младше 2 лет, а также беременным и кормящим женщинам. Об этом заявил Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий, опубликовав письмо ФГБУ «НЦЭСМП» Министерства здравоохранения России.

Что произошло?

Производителей препаратов, содержащих смектит диоктаэдрический, призвали внести изменения в инструкции по медицинскому применению и листки-вкладыши в соответствии с актуальными данными об опыте клинического применения.

Ключевые моменты:

• Препараты со смектитом диоктаэдрическим теперь противопоказаны детям до 2 лет, беременным и кормящим.
• Производители должны внести соответствующие изменения в инструкции и листки-вкладыши.
• Причина: необходимость исключения возможности применения детьми младшего возраста, беременными и кормящими женщинами.

*Смектит диоктаэдрический – природный алюмосиликат, используемый как противодиарейное и адсорбирующее средство. Препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Что это значит?

Минздрав усиливает контроль за безопасностью лекарственных средств. Аптекам необходимо оперативно обновить информацию о противопоказаниях препаратов со смектитом диоктаэдрическим и информировать покупателей о новых ограничениях. Для лечения диареи у детей младше 2 лет, беременных и кормящих женщин следует рекомендовать другие, более безопасные препараты, рекомендованные врачом.

Источник: Информационное письмо "Смектит диоктраэдрический".

Знали ли вы об этих противопоказаниях, что думаете об инициативе? Поделитесь своим опытом и мнением в комментариях!