В России свяжут системы мониторинга движения лекарств и маркировки товаров для улучшения контроля и прозрачности рынка

Минпромторг инициировал изменения в два ключевых постановления Правительства РФ — № 1556 о системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) и № 515 о системе маркировки и прослеживаемости товаров. Цель изменений — создать единый механизм взаимодействия двух систем для эффективного обмена данными и контроля.

Предполагается, что благодаря интеграции:

• Автоматически будут передаваться данные о количестве и дате маркировки лекарственных упаковок, а также о введённых в оборот препаратах с датами и реквизитами из АИС Росздравнадзора.
• Из системы маркировки в МДЛП будут поступать сведения о сериях лекарств, полностью произведённых в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
• В систему введут новый статус участников — «иные участники», куда войдут юридические лица, индивидуальные предприниматели и филиалы иностранных компаний из ЕАЭС, обязанные подтверждать страну происхождения маркируемых товаров.
• Система маркировки будет объединена с автоматизированной информационной системой Росздравнадзора, что усилит контроль над оборотом лекарств и повысит прозрачность фармрынка.

Эти меры призваны повысить качество контроля лекарственных препаратов, защитить рынок от фальсификации и упростить подтверждение происхождения препаратов в рамках ЕАЭС.

Проект постановления опубликован для общественного обсуждения до 7 августа 2025 года. В случае утверждения новые правила начнут действовать с 1 сентября 2025 года. Ранее правительство продлило эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций до 31 августа 2025 года, чтобы улучшить взаимодействие участников и апробировать новые технологии.

Источник: GxP News

Коллеги, как вы оцениваете перспективы такой интеграции? Делитесь своим мнением в комментариях!