Минздрав разработал критерии качества и эффективности БАД

Минздрав РФ разработал проект постановления об установлении критериев качества и эффективности биологически активных добавок (БАД), который будет действовать с 1 марта 2026 года по 1 марта 2032 года. С 1 сентября 2025 года врачи смогут назначать БАД пациентам при наличии показаний, но только из проверенного перечня, формируемого на основе этих критериев.

Согласно проекту, врачи смогут рекомендовать пациентам только те БАД, которые соответствуют пяти критериям качества и хотя бы двум из трёх показателей эффективности. Обязательные критерии качества включают: 

• Соответствие компонентов требованиям безопасности ЕАЭС с подтверждением в отечественных лабораториях.
• Обязательный контроль каждой партии готовой продукции на безопасность и содержание активных веществ.
• Контроль первых трёх партий новых БАД и ежегодные проверки с участием аккредитованных специалистов.
• Наличие у производителя сертификата системы управления качеством по ГОСТ Р ИСО 22000-2019.
• Система оценки рисков безопасности продукции и меры по их предотвращению.

Показатели эффективности (необходимо соблюсти минимум 2 критерия):

• Данные о составе, дозировке, применении и взаимодействиях, опубликованные в научных базах и журналах «Белого списка».
• Включение веществ в клинические рекомендации и официальные методические документы.
• Наличие собственных исследований производителя, подтверждающих пользу для здоровья.

Эти правила помогут сформировать официальный перечень БАД, которые врачи смогут назначать пациентам при наличии медицинских показаний. При этом Минздрав напоминает, что БАДы не являются лекарствами и не должны использоваться для самолечения серьёзных заболеваний.

Коллеги, как вы оцениваете новые критерии качества и эффективности для БАД? Пишите в комментариях!

Источник: Vademecum.