Минздрав пересматривает критерии качества БАД для назначения врачами

Отраслевые ассоциации представили замечания к проекту постановления правительства, которое устанавливает критерии качества БАД для включения их в перечень добавок, назначаемых врачами. Минздрав планирует пересмотреть пункт о требовании отсутствия нарушений обязательных требований у производителя за последние три года.

Замечания были представлены на заседании делового состава регуляторной гильотины. В документе предусмотрено, что качество и безопасность БАД должны подтверждаться Роспотребнадзором — включая результаты исследований в аккредитованных лабораториях и другие документы. При этом специалисты отмечают, что необходимость дополнительных исследований создаст дополнительную финансовую нагрузку для государства или бизнеса.

Ассоциации РААС и СРО БАД попросили исключить критерий об отсутствии нарушений у производителя за трёхлетний период. По мнению экспертов, такой подход может необоснованно ограничить одних производителей по сравнению с другими и не учитывает законодательные сроки погашения административной ответственности. Также есть риск появления «компаний-однодневок» без истории контроля, что может негативно сказаться на качестве добавок для пациентов.

Обсуждение проекта продолжается, и его итоговая редакция пока не определена.

Коллеги, как вы считаете, предложенные критерии смогут повысить качество БАД? Поделитесь мнениями в комментариях!

Источник: Фармацевтический вестник