История технологии лекарственных форм

Фармацевтическая технология — это наука, изучающая процессы создания лекарственных форм, их производство и контроль качества. Она тесно связана с рядом других дисциплин, таких как фармакогнозия, фармацевтическая химия, фармакология.

Фармацевтическая технология как самостоятельная наука сформировалась достаточно поздно, однако её корни уходят в древние времена, когда процесс приготовления лекарств считался искусством.

История развития технологии и фармацевтики в древности

Фармация в древнем мире была частью медицины, соответственно большой вклад в её развитие внесли врачи того времени. Лекарственные средства использовались в первозданном виде, то есть такими, какими их создала природа. Например, «отец медицины» Гиппократ, применял при лечении вина и минеральные вещества.

Клавдий Гален выделил в то время три способа лечения различных недугов:

• диетический (диета, ванны, кровопускания);
• фармацевтический (обезболивающие и противовоспалительные средства);
• хирургический (при отсутствии видимого результата первых двух методов).

В науке известны галеновые препараты — группа экстракционных лекарственных средств из сырья растительного происхождения, получаемая путём вытяжки. В основном, это настойки и экстракты. Их история начинается ещё в Древнеримском государстве. Эти средства были предложены врачом Клавдием Галеном и с гордостью носят его имя. Поражает «возраст» этих лекарств и их актуальность и по сей день.

Большой вклад в развитие технологии внесли страны Востока. Врачи в Китае во II веке нашей эры использовали в своей практике лекарства, полученные химическим путём. Стоит рассмотреть и технологию Египетского бальзамирования. Его таинственные рецепты исполнения до сих пор остаются загадкой. Отдельное место здесь занимает косметология, как способ написания стандартных прописей красоты.

Больным шумерам, жителям Месопотамии, прописывали более материальные лекарственные средства, такие как тимьян, иглы пихты и сосны, груши, ивы. Всё, что росло в местных районах. Из минералов пользовались спросом соль и нефть. Часто изготавливали смеси из продуктов растительного и животного происхождения.

Аптекарское дело в Месопотамии уже имело место быть. Здесь собирали лекарственное растительное сырьё, которое после сортировали, хранили, варили целебные зелья. В качестве растворителя использовали мёд, жир, пиво, уксус. Прописи вавилонских лекарей были многокомпонентными. В их состав входили культурные и дикорастущие растения, а также животное сырьё: воск, кровь, экскременты, раковины моллюсков, кожа овец и коз.

Лекари в Месопотамии делились на два вида: асу и ашипу. Последние «врачевали» жителей заклинаниями. В их арсенале был таинственный ритуал. От нападок со стороны жителей они не страдали, поскольку при смерти больного ссылались на волю бога. При этом врачебная ошибка асу, указывала на некорректность поставленного диагноза.

Вавилоняне не использовали в то время хирургическое лечение зубов в отличие от египтян, но старались уменьшить боль.

В 1140 году в салернской школе, курортное место в Пестанском заливе, а также римская колония, был создан «Антидотарий». Это книга стандартных прописей, часто употребляемых средств в ней насчитывалось от 50 до 60 наименований. Это первая фармакопея, содержащая весь лекарственный ассортимент, которая бережно хранилась и расширялась местными врачами «Гиппократовой общины».

За единицу веса — гран — приняли вес одного пшеничного зерна. 20 гран — скрупул, а 3 скрупула превращались в драхму. Тогда как 8 драхм — унция, а 12 унций — фунт.

Примерно в это же время наравне с порошками и лекарственными отварами стали появляться и иные усложнённые лекарственные формы. К примеру, кашки и лепешки использовали в практике многие целители того времени. Позже стали появляться линктусы или эглемы — эти лекарственные формы представляли собой упаренные настои, смешанные с мёдом, маслом или густым сахарным сиропом. Появлялись морсели, представляющие собой кашку или настой, смешанный с сиропом и пряностями.

Одной из самых сложных лекарственных форм древности были пилюли. Их состав часто видоизменялся и эволюционировал и до XVIII века дошло уже 50 рецептов от недугов.

Секреты Solopharm: Как происходит исследование стабильности препарата при его разработке?

Вебинар по теме

Алексей Штонда,
эксперт компании Solopharm

Аптечное дело в период XVI-XIX веков

Технология изготовления лекарственных форм в это время претерпевает изменения. Начиная с XVI века на первый план выходит царь и его семья. Существующая в то время аптека обслуживала собственно царя и его приближённых.

Для остальных членов общества, а именно бояр и духовенства, были свои домовые «лечебницы», мало чем отличающиеся в отношении изготовления от зелейных лавок. Последние, в свою очередь, торговали различными растениями и приготовленными на их основе лекарственными средствами. Эти народные аптеки обслуживали оставшиеся слои общества и существовали ещё на этапе становления Руси. А название своё получили от слова «зелёный», то есть травяной.

Приготовление лекарства изначально предполагало сбор врачебных средств, которые являлись «пристойными про Великого государя» [4]. Только доверенный аптекарь имел право заниматься изготовлением.

Рецепт переводился на русский язык, отмечался в книге приказа с указанием имён технологов и лиц, осуществляющих приём-передачу. Хранение лекарственных средств осуществлялось в оборудованной комнате — казенке, в запечатанных склянках и ящиках. Кроме этого, чтобы исключить возможность отравления, приготовленное снадобье вначале пробовал сам лекарь, после начальник Аптекарского приказа и только после этого лекарство попадало к царю и его семье.

Вызывает интерес аптечка путешественника, а именно запас лекарств на случай выездов и походов царя. Она представляла собой шкатулку с четырьмя ящиками. Здесь находились масла, эссенции, эликсиры, порошки и многое другое. Стоит обратить внимание на удивительный перечень названий сиропов: «сироп из жеребячьего копыта», «дух червей», «дух муравьёв» [4].

Масштабное реформирование аптечного дела начинает Пётр I. В 1701 году он издаёт указ, запрещающий торговлю лекарственными средствами в «зелейных» и «москательных» лавках, устраняет и нормализует продажу сильных ядов. Именно этот шаг стал началом государственного регулирования аптекарского дела, ценовой политики, учёта сильнодействующих препаратов и централизованной подготовки специалистов.

Начиная с 1800 годов лекарственные формы претерпевают значительные изменения. Так, на смену пилюлям приходят желатиновые капсулы, которые предложил Мозес в 1839 году, а уже в конце 1841 года желатиновые капсулы стали широко популярны в странах Европы.

В 1886 году С. Лимузен изобрёл специальные облатки для порошков, которые значительно упрощали их приём. Теперь вместо закатывания порошков в бумагу или мякиш хлеба были изобретены специальные оболочки, которые можно было наполнять самым разнообразным составом прямо в аптеке.

Примерно наравне с облатками появляются уже хорошо известные нам лекарственные формы, такие как таблетки и инъекции. Однако сложность изготовления и технические сложности того времени сильно затруднили их процесс развития, поэтому широкое распространение данные лекарственные формы получили только к концу XIX века.

Перспективы развития технологии изготовления лекарственных форм

Развитие технологий изготовления лекарственных форм имеет огромное значение для фармацевтической промышленности и здравоохранения в целом. Новые технологии помогают улучшить качество, эффективность и безопасность лекарств, а также делают производство более эффективным и экономичным. На данные момент можно выделить несколько наиболее перспективных направлений в этой области:

• Нанотехнологии. Использование липосом, полимерных наночастиц или других систем для доставки лекарственных веществ в организм может значительно улучшить их биодоступность, уменьшить побочные эффекты и увеличить продолжительность действия препаратов.
• 3D-печать лекарств. Технология 3D-печати пока находится на этапе внедрения и активно тестируется, но уже показала потенциал в создании полипилюль (лекарств, объединяющих несколько активных веществ). В перспективе она позволит создавать индивидуальные лекарственные формы с учётом особенностей пациента, что повышает эффективность и безопасность лечения.
• Использование искусственного интеллекта и аналитики данных. ИИ уже используется в разработке новых лекарств (например, выявление перспективных молекул) и в прогнозировании индивидуального ответа на терапию.
• Биотехнология. Использование биологических методов для производства лекарств может привести к разработке совершенно новых медикаментов и терапий. Например, позволит использовать моноклональные антитела, РНК-вакцины или генную терапию.
• Принятие принципов «зелёной химии». Эти принципы не только снижают воздействие на окружающую среду, но и делают производство более экономически эффективным. Например, за счёт уменьшения объёма отходов.

Несколько слов в заключение

Развитие лекарственных форм имеет колоссальное значение в жизни каждого из нас. Благодаря развитию технологий мы в любой момент можем прийти в аптеку и получить «таблетку от всего». Интересно, что некоторые лекарственные формы, зародившиеся в Древности, дошли и до наших дней без существенных изменений, однако процесс развития динамичен.

Постоянно появляются новые препараты или пересматривается состав старых. Меняются формы выпуска, создаются нано- капсулы или стик пакеты, о которых мы и не подумали бы ещё несколько лет назад. Инновации — неотъемлемый процесс развития, который позволяет создавать что-то новое или улучшать старое, а технология изготовления лекарственных форм лишь в начале пути этих изменений.

Выводы

• История создания лекарственных форм насчитывает много лет.
• В Древнее время Клавдий Гален систематизировал методы приготовления лекарственных средств.
• В Средние века стандартизация лекарственных форм стала важным фактором в работе фармацевтики того времени.
• В XVI-XVIII веках появились новые лекарственные формы, такие как линктусы, морсели, пилюли.
• В XIX веке были изобретены желатиновые капсулы, таблетки и облатки.
• В XXI веке человек подвергается риску многих заболеваний. В процессе лечения важная роль отводится лекарственным средствам, которые представлены в большом разнооразии форм.