Вернуться в Новости

ЭЦП при обороте медицинских изделий и БАД

Количество просмотров 63

Правительство Российской Федерации внесло значительные изменения в использование электронной цифровой подписи (ЭЦП) в сфере оборота медицинских изделий и биодобавок.

Согласно постановлению № 743 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам использования электронной цифровой подписи при обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» от 31 мая 2024 года, теперь для регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) участники оборота товаров могут использовать усиленную квалифицированную электронную подпись (УЭП).

Раньше допускалась только подпись руководителя организации или индивидуального предпринимателя.

Изменения также включают обязательство участников оборота:

  • обладать УЭП;
  • располагать программно-аппаратным комплексом для подписи и обмена документами в системе МДЛП;
  • иметь удалённый доступ к устройству регистрации эмиссии в системе мониторинга;
  • заключить договор с оператором электронного документооборота.

Постановление также устанавливает, что электронные документы, создаваемые и предоставляемые участниками оборота автоматически, могут быть подписаны УЭП оператора соответствующей информационной системы.

Эти изменения вступают в силу с 1 сентября 2024 года, предоставляя участникам необходимый срок для адаптации и соответствия новым требованиям.

Предыдущее постановление правительства, запрещающее продажу нелегальных и просроченных медицинских изделий и кресел-колясок через кассу с 1 марта 2025 года, дополняет усиленные меры контроля за оборотом данных товаров.

Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров