В России обновили порядок лекобеспечения пациентов с орфанными заболеваниями

Правительство РФ внесло изменения в порядок обеспечения лекарствами пациентов с редкими заболеваниями, включая гемофилию, муковисцидоз, болезнь Гоше и новые патологии. Количество пунктов в регламенте увеличилось с 26 до 32, а сроки подачи и формирования заявок скорректированы. Ранее в новости сообщалось о проблемах в данной сфере.

Основные изменения: 

• В перечень добавлены апластическая анемия неуточненная и болезни, связанные с наследственным дефицитом факторов свертывания крови II (фибриноген), VII (лабильный), Х (Стюарт — Прауэр).
• Финансирование лекарств для взрослых остаётся за Минздравом, для детей — за фондом «Круг добра».
• Организацию закупок передали ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава, который действует в рамках бюджетных лимитов.
• Регионы должны подавать заявки на препараты до 15 апреля, а ФЦПиЛО направляет запросы поставщикам до 1 мая.
• Заявки на рассмотрение в комиссию Минздрава подаются до 15 сентября с участием фонда «Круг добра» и региональных органов.
• Все заболевания входят в перечень 14 высокозатратных нозологий (ВЗН).

Эти изменения направлены на повышение эффективности и прозрачности лекарственного обеспечения пациентов с редкими заболеваниями. 

Источник: GxP news

Как вы оцениваете новые правила? Делитесь мнением в комментариях!