Первые пациенты в России получат персонализированную онковакцину на мРНК-платформе уже в ближайшие месяцы

Первые пациенты с меланомой в России смогут получить уникальную персонализированную онковакцину на мРНК-платформе уже в ближайшие месяцы. Как рассказал директор НИЦЭМ им. Гамалеи Александр Гинцбург, Минздрав согласовал план экспериментального применения препарата, который создаётся индивидуально по персонально-генетическим данным каждого пациента. Такой подход исключает применение вакцины у других больных — препарат «подгоняется» под конкретную опухоль.

Вакцина изготовлена при участии Центра Гамалеи, Московского онкоинститута им. П.А. Герцена и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина. Клинические испытания сосредоточены на пациентах с меланомой — наиболее иммуногенной опухолью, где данный метод должен показать максимальную эффективность. В дальнейшем спектр злокачественных новообразований для исследований будет расширен.

Принцип действия вакцины основан на мРНК-технологии, которая стимулирует иммунную систему пациента к распознаванию и уничтожению опухолевых клеток, используя индивидуальные мутации опухоли. Это прорыв в персонализированной медицине и отечественной биотехнологии, обеспеченный российскими патентами.

Регуляторика таких препаратов регулируется специальным постановлением Правительства № 213 от февраля 2025 года, предусматривающим особый порядок изготовления и применения индивидуальных лекарств в медицинских организациях с обязательным разрешением Минздрава.

Стоимость создания и применения такой вакцины для государства составляет около 300 тысяч рублей, при этом пациентам она предоставляется бесплатно.

Александр Гинцбург также отметил, что интерес к новой российской разработке проявляют зарубежные коллеги — на им поступило около десятка запросов из других стран.

Источник: РИА Новости