Аптеки стали чаще штрафовать за ошибки в системе маркировки лекарств

Структура нарушений в аптечных организациях изменилась: на первое место вышли ошибки при работе с системой мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Об этом сообщили в Росздравнадзор по итогам анализа проверок.

По данным ведомства, около 40% нарушений связаны именно с работой в системе маркировки. Чаще всего речь идет о несоответствии фактических остатков данным МДЛП — например, когда препарат числится в системе, но фактически отсутствует в аптеке.

Такое нарушение подпадает под ст. 6.34 КоАП РФ. Штрафы могут составить:

• для должностных лиц — от 5 до 10 тыс. рублей,
• для юридических лиц — от 50 до 100 тыс. рублей.

На втором месте — нарушения условий хранения лекарств (около 30%). Чаще всего инспекторы фиксируют:

• несоблюдение температурного режима,
• хранение препаратов с истекшим сроком годности,
• отсутствие ежедневных записей в журналах температуры и влажности.

Также проверяется наличие необходимого оборудования — холодильников, кондиционеров и вентиляции — и его соответствие площади помещения.

Остальные нарушения распределяются следующим образом:

• реализация лекарств — 16%,
• перевозка препаратов — 11%,
• уничтожение лекарств — 3%.

В Росздравнадзор напомнили и об индикаторах риска, которые могут стать основанием для внеплановой проверки. Среди них:

• закупка более 200 декалитров этилового спирта в год,
• резкий рост отпуска препаратов предметно-количественного учета по сравнению с другими аптеками региона,
• списание более 10% поступивших лекарств без подтверждения их уничтожения.

Также внимание проверяющих может вызвать отсутствие данных о реализации или выводе из оборота некоторых категорий препаратов — например, противоопухолевых средств, иммунодепрессантов или антипсихотиков.

Эксперты отмечают, что усиление контроля связано с развитием цифровой системы учета лекарств и необходимостью более точного мониторинга их оборота.

Коллеги, сталкивались ли вы с проверками по МДЛП или замечаниями по хранению препаратов? Давайте обсудим.

Источник: Фармацевтический вестник.