Контроль качества товаров аптечного ассортимента — неотъемлемая часть ежедневной работы аптеки. От точности соблюдения условий хранения и правильной организации отпуска зависит не только эффективность медикаментов, но и безопасность пациентов. Именно поэтому фармацевтические организации обязаны внедрять чёткие и последовательные процедуры контроля на каждом этапе жизненного цикла товара.
Для систематизации этих процессов используются чек-листы — удобный инструмент, который помогает сотрудникам не упустить ни одной важной детали. В статье представлены чек-листы контроля качества, охватывающие все ключевые стадии обращения товаров в аптеке.
Содержание
Дополнительные материалы к статье
Хранение товаров
Этап хранения лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента требует строгого соблюдения санитарных, температурных и организационных норм. Ошибки на этом этапе могут привести к потере потребительских свойств препаратов, сокращению сроков годности и, как следствие, нанесению вреда здоровью пациента и репутации аптеки.
Что сделать сотруднику аптеки для проверки качества уже имеющегося лекарственного препарата в аптеке?
1. Ежедневно мониторить информационные ресурсы с письмами Росздравнадзора и Роспотребнадзора (рекомендуется несколько раз в день, так как информация обновляется и риск получить штраф, лишиться лицензии в данном случае уменьшается).
2. Ежемесячно контролировать сроки годности товаров аптечного ассортимента (истёкший срок годности или приближающийся к концу без передачи сведений в МДЛП на списание товаров, без фактического уничтожения — индикатор риска в сфере оборота лекарственных препаратов и, в целом, маркированной продукции).
3. Контролировать качество товара при хранении визуально:
- обратить внимание на маркировку;
- проверить соответствие описанию — использовать инструкцию по медицинскому применению или листок-вкладыш, информацию на сайте Минздрава РФ;
- убедиться в полной комплектности товаров — каждая упаковка должна быть снабжена инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем), медицинские изделия должны иметь данные о комплектности;
- осмотреть упаковку на предмет целостности: заломы, подтёки, порванные упаковки, отсутствие инструкции или листа-вкладыша — основание для перемещения товаров в карантинную зону и документальное оформление брака продукции.
Используйте следующие информационные ресурсы при контроле качества при хранении товаров аптечного ассортимента:
- Сайт Росздравнадзора — для контроля качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий.
- Сайт Роспотребнадзора — для контроля качества БАД и косметической продукции, более полный список найти можно в Реестре продукции, прошедшей государственную регистрацию.
- Поиск на сайте Росминздрава позволит выявить контрафакт лекарственного средства и просмотреть данные об отзыве из обращения лекарственных препаратов и субстанций намного быстрее именно по несоответствию маркировки: неверное регистрационное удостоверение, страна-производитель и МНН, лекарственной форме и дозировке — всем тем реквизитам, которые указаны настоящим производителем препарата при его регистрации [8, 13].
Отпуск товаров
Отпуск товаров — завершающий, но не менее важный этап в цепочке движения аптечного ассортимента. Именно в этот момент препарат попадает к покупателю, и любые ошибки могут напрямую сказаться на его здоровье.
Как проверить качество товаров аптечного ассортимента при отпуске?
Качество при отпуске можно проверить как на вышеизложенных информационных порталах, так и визуально при отпуске товара населению.
Для этого необходимо проверить:
- Соответствие упаковки физико-химическим свойствам товара.
- Соответствие дозировки и возрастных ограничений возрасту пациенту и его медицинским показаниям.
- Наличие предупредительных надписей об условиях хранения и отпуска товара.
- Срок годности — продукция может быть использована до его окончания.
- Маркировку упаковки — должна иметь все реквизиты, соответствовать товарному виду.
Список литературы
- 1. Гайсаров А.Х., Ибрагимова Г.Я. Анализ правовых основ применения бережливых технологий в аптечных организациях // Здоровье и образование в XXI веке. 2020, № 1;
- 2. ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов;
- 3. Государственный реестр лекарственных средств : официальный сайт. — Москва;
- 4. Единая нормативно-справочная информация Евразийского экономического союза: официальный сайт. — Москва;
- 5. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебное пособие / Л. Г. Киселева ; Пермский государственный национальный исследовательский университет. — Электронные данные. — Пермь, 2023 — 2,41 Мб ; 102 с.;
- 6. Петросян Н. К., Фотеева А. В., Ростова Н. Б. Листок-вкладыш для пациента как новые требования к формату информационного сопровождения лекарственного препарата при его регистрации по требованиям Евразийского экономического союза // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2021. № 4;
- 7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- 8. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- 9. Похваленко Е.В., Золотарева Н.Г. Организация хранения различных групп лекарственных средств в аптечных организациях // Формулы Фармации. — 2024. — Т. 6. — № 1. — C. 56-74;
- 10. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 (ред. от 04.07.2023) «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;
- 11. Столыпин В.Ф., Гурарий Л.Л. Учебно-методическое пособие «Исходные материалы для производства лекарственных средств» под редакцией член-корр., проф. Береговых В.В., М., 2003г., — 571 с;
- 12. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения : официальный сайт. — Москва;
- 13. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Проверь знания по статье
Другие статьи по теме «Чек-листы»
Смотреть всеКомментарии
Количество комментариев 5
Юлия Б.
Эксперт комьюнити АС "Здесь Аптека"
Спасибо ОЛьге, беру на заметку
Светлана Ц. ООО Элифант
Спасибо!
Ольга С. Мелздрав Нижний Новгород
спасибо
Анна З. ООО здоровье
Спасибо
Людмила Ж. Эркафарм
Спасибо!
Сайт носит обучающий (информационный) характер и предназначен исключительно для обучения (информирования) фармацевтов и провизоров
Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий.