Чек-листы для контроля качества товаров аптечного ассортимента от IQ-Provision

Все статьи

Контроль качества товаров аптечного ассортимента — неотъемлемая часть ежедневной работы аптеки. От точности соблюдения условий хранения и правильной организации отпуска зависит не только эффективность медикаментов, но и безопасность пациентов. Именно поэтому фармацевтические организации обязаны внедрять чёткие и последовательные процедуры контроля на каждом этапе жизненного цикла товара.

Для систематизации этих процессов используются чек-листы — удобный инструмент, который помогает сотрудникам не упустить ни одной важной детали. В статье представлены чек-листы контроля качества, охватывающие все ключевые стадии обращения товаров в аптеке.

Автор Проскурина Ольга Заведующая аптекой

Все важные моменты статьи в одной мини-презентации

Как правильно использовать чек-лист при контроле качества товара в аптеке
Разместите чек-лист в доступном и видном месте

Эффективное применение чек-листа начинается с его доступности. Документ следует разместить на видном месте — рядом с рабочим столом или на стенде с внутренними инструкциями. Наглядный и структурированный формат позволяет использовать чек-лист в режиме реального времени.
Следуйте чек-листу на каждом этапе

Следуйте пунктам чек-листа при контроле: проверяйте сроки годности, убедитесь в соблюдении товарного соседства. Это особенно важно для термолабильных, токсичных и препаратов с ограниченным сроком хранения. Своевременная фиксация отклонений помогает оперативно предотвратить убытки и сохранить качество товара.
Отмечайте отклонения и принимайте меры

Если обнаружены нарушения (например, превышение температуры, порванная упаковка, просроченные препараты), фиксируйте их в журнале контроля условий хранения. При необходимости — уведомляйте заведующего, оформляйте акты, перемещайте товар в карантинную зону или изымайте из оборота. Чек-лист помогает выявить проблему до того, как она отразится на безопасности пациента.

Содержание

Хранение товаров
- Что сделать сотруднику аптеки для проверки качества уже имеющегося лекарственного препарата в аптеке?
Отпуск товаров
- Как проверить качество товаров аптечного ассортимента при отпуске?

Дополнительные материалы к статье

Хранение товаров

Этап хранения лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента требует строгого соблюдения санитарных, температурных и организационных норм. Ошибки на этом этапе могут привести к потере потребительских свойств препаратов, сокращению сроков годности и, как следствие, нанесению вреда здоровью пациента и репутации аптеки.

Что сделать сотруднику аптеки для проверки качества уже имеющегося лекарственного препарата в аптеке?

Ежедневно мониторить информационные ресурсы с письмами Росздравнадзора и Роспотребнадзора (рекомендуется несколько раз в день, так как информация обновляется и риск получить штраф, лишиться лицензии в данном случае уменьшается).
Ежемесячно контролировать сроки годности товаров аптечного ассортимента (истёкший срок годности или приближающийся к концу без передачи сведений в МДЛП на списание товаров, без фактического уничтожения — индикатор риска в сфере оборота лекарственных препаратов и, в целом, маркированной продукции).
Контролировать качество товара при хранении визуально:

обратить внимание на маркировку;
проверить соответствие описанию — использовать инструкцию по медицинскому применению или листок-вкладыш, информацию на сайте Минздрава РФ;
убедиться в полной комплектности товаров — каждая упаковка должна быть снабжена инструкцией по медицинскому применению (листком- вкладышем), медицинские изделия должны иметь данные о комплектности;
осмотреть упаковку на предмет целостности: заломы, подтёки, порванные упаковки, отсутствие инструкции или листа-вкладыша — основание для перемещения товаров в карантинную зону и документальное оформление брака продукции.

Используйте следующие информационные ресурсы при контроле качества при хранении товаров аптечного ассортимента:

Сайт Росздравнадзора — для контроля качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий.

Сайт Роспотребнадзора — для контроля качества БАД и косметической продукции, более полный список найти можно в Реестре продукции, прошедшей государственную регистрацию.

Поиск на сайте Росминздрава позволит выявить контрафакт лекарственного средства и просмотреть данные об отзыве из обращения лекарственных препаратов и субстанций намного быстрее именно по несоответствию маркировки: неверное регистрационное удостоверение, страна-производитель и МНН, лекарственной форме и дозировке — всем тем реквизитам, которые указаны настоящим производителем препарата при его регистрации [8, 13].

Отпуск товаров

Отпуск товаров — завершающий, но не менее важный этап в цепочке движения аптечного ассортимента. Именно в этот момент препарат попадает к покупателю, и любые ошибки могут напрямую сказаться на его здоровье.

Как проверить качество товаров аптечного ассортимента при отпуске?

Качество при отпуске можно проверить как на вышеизложенных информационных порталах, так и визуально при отпуске товара населению.

Для этого необходимо проверить:

Соответствие упаковки физико-химическим свойствам товара.
Соответствие дозировки и возрастных ограничений возрасту пациенту и его медицинским показаниям.
Наличие предупредительных надписей об условиях хранения и отпуска товара.
Срок годности — продукция может быть использована до его окончания.
Маркировку упаковки — должна иметь все реквизиты, соответствовать товарному виду.

Список литературы

1. Гайсаров А.Х., Ибрагимова Г.Я. Анализ правовых основ применения бережливых технологий в аптечных организациях // Здоровье и образование в XXI веке. 2020, № 1;
2. ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов;
3. Государственный реестр лекарственных средств : официальный сайт. — Москва;
4. Единая нормативно-справочная информация Евразийского экономического союза: официальный сайт. — Москва;
5. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебное пособие / Л. Г. Киселева ; Пермский государственный национальный исследовательский университет. — Электронные данные. — Пермь, 2023 — 2,41 Мб ; 102 с.;
6. Петросян Н. К., Фотеева А. В., Ростова Н. Б. Листок-вкладыш для пациента как новые требования к формату информационного сопровождения лекарственного препарата при его регистрации по требованиям Евразийского экономического союза // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2021. № 4;
7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
8. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
9. Похваленко Е.В., Золотарева Н.Г. Организация хранения различных групп лекарственных средств в аптечных организациях // Формулы Фармации. — 2024. — Т. 6. — № 1. — C. 56-74;
10. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 (ред. от 04.07.2023) «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;
11. Столыпин В.Ф., Гурарий Л.Л. Учебно-методическое пособие «Исходные материалы для производства лекарственных средств» под редакцией член-корр., проф. Береговых В.В., М., 2003г., — 571 с;
12. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения : официальный сайт. — Москва;
13. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.