Перечень ЖНВЛП в 2026 году — памятка фармацевту

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) представляет собой систематизированный список лекарственных средств, сформированный по международным непатентованным наименованиям (МНН). В перечне указываются также лекарственные формы, что имеет принципиальное значение для корректного подбора и отпуска препаратов в аптечной практике.

Перечень включает разделы, сгруппированные по нозологиям и направлениям медицинской помощи (например, онкология, инфекционные заболевания, эндокринология и др.). Такой подход позволяет обеспечить охват основных социально значимых заболеваний и состояний.

Нормативное регулирование

1. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» устанавливает общие принципы обращения лекарственных препаратов, включая требования к их регистрации, производству, хранению и реализации.
2. Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» закрепляет право отдельных категорий граждан на получение лекарственных препаратов бесплатно или с частичной оплатой.
3. Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» включает обязательную государственную регистрацию предельных отпускных цен производителей, установление предельных размеров оптовых и розничных надбавок.
4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2025 г. № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями ...» устанавливает требования к отпуску лекарств по рецептам, в том числе льготным, порядок взаимодействия аптечной организации с медицинскими организациями, а также требования к обеспечению пациентов лекарственными препаратами.
5. Распоряжение Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р, которое утверждает перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Перечень применяется с учётом последующих изменений и дополнений, регулярно вносимых Правительством РФ.
6. Постановление Правительства РФ от 8 апреля 2025 года № 462 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения» определяет, как нужно регистрировать и перерегистрировать предельные отпускные цены со стороны производителей и вести их реестр, регулирует принципы установки предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей со стороны исполнительных органов субъектов РФ и содержит правила формирования отпускных цен на ЖНВЛП организациями оптовой торговли, аптеками и так далее.

Обновления перечня происходят на основании решений Правительства РФ по итогам работы профильных комиссий Минздрава России, включая оценку клинической эффективности, безопасности и фармакоэкономической целесообразности препаратов. В практической работе фармацевту важно учитывать именно актуальную редакцию перечня с последними изменениями.

Перечень ЖНВЛП на 2026 год

В 2026 году необходимо ориентироваться на новый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждённый распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р. Этот документ начал применяться с 24 февраля 2026 года. Одновременно прежнее распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р и акты, которыми в него вносились изменения, признаны утратившими силу.

Новый перечень, как и ранее, сформирован по международным непатентованным наименованиям и лекарственным формам. Тем же распоряжением утверждены не только ЖНВЛП, но и перечень препаратов для программы высокозатратных нозологий, а также минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

На данный момент обновлённый перечень охватывает препараты для лечения широкого круга заболеваний — более 800 позиций. В него входят лекарственные средства, применяемые при:

• онкологических заболеваниях;
• туберкулёзе;
• ВИЧ-инфекции;
• сахарном диабете;
• бронхиальной астме;
• рассеянном склерозе;
• гемофилии;
• хроническом гепатите B;
• других редких и тяжёлых заболеваниях, требующих дорогостоящей терапии.

При этом в новый перечень были включены восемь новых международных непатентованных наименований. Это:

• претоманид;
• пэгфилграстим;
• гофликицепт;
• капивасертиб;
• камрелизумаб;
• даролутамид;
• лорлатиниб;
• луспатерцепт.

Обновление связано и с исключением части ранее присутствовавших позиций. Например, из нового перечня были исключены:

• ранитидин;
• эртуглифлозин;
• нандролон;
• кальцитонин и ряд других позиций.

Причины исключения препаратов из перечня могут быть разными. Среди них обычно рассматриваются прекращение производства или поставок на российский рынок, изменение клинической значимости препарата или пересмотр подходов к лекарственному обеспечению и актуализация перечня.

Перечень продолжает обновляться с учётом современных клинических подходов. В него включаются препараты для лечения тяжёлых и социально значимых заболеваний, в том числе отдельных онкологических состояний, туберкулёза, осложнённых форм анемии и других патологий, требующих современной терапии. После включения препарата в ЖНВЛП на него распространяется механизм государственного регулирования цен, что напрямую влияет на работу аптечной организации.

При этом в 2026 году работа по пересмотру перечня продолжается. Так, на заседании комиссии Минздрава России 10 февраля 2026 года были обсуждения по включению в перечень ЖНВЛП комбинации будесонид + сальбутамол. Однако для практической работы важно разграничивать действующий перечень и планируемые изменения: решение комиссии ещё не означает автоматического вступления нормы в силу. Препарат следует считать включённым в перечень только после принятия соответствующего правительственного акта.

Обзор нарушений обязательных требований, выявляемых по результатам проверок аптечных организаций

Вебинар по теме

Валентина Чугунова,
ведущий инспектор ААУ СоюзФарма

Какую роль играет внесение препарата в Перечень ЖНВЛП?

Включение лекарственного препарата в перечень ЖНВЛП определяет его особый правовой статус в системе обращения лекарственных средств и напрямую влияет на порядок его обращения, ценообразование и доступность для населения.

Препараты, входящие в перечень ЖНВЛП, относятся к социально значимым и подлежат приоритетному обеспечению в рамках государственной системы здравоохранения. Они используются при оказании медицинской помощи и учитываются при формировании минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Главная особенность ЖНВЛП — обязательное государственное регулирование цен (постановление Правительства РФ № 865). Это означает, что:

• на препарат регистрируется предельная отпускная цена производителя;
• устанавливаются предельные размеры оптовых и розничных надбавок;
• надбавки утверждаются на уровне субъектов РФ.

Аптечная организация не вправе реализовывать препарат по цене выше установленной с учётом предельной надбавки. Нарушение данного требования квалифицируется как административное правонарушение (ст. 14.6 КоАП РФ).

Препараты из перечня ЖНВЛП являются базой для формирования федеральных и региональных программ льготного лекарственного обеспечения. В соответствии с Федеральным законом № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» отдельные категории граждан (инвалиды, участники ВОВ, дети-инвалиды и др.) имеют право на получение лекарственных препаратов бесплатно или с частичной оплатой. Отпуск таких препаратов осуществляется аптечными организациями по рецептам, оформленным медицинскими работниками.

Аптека обязана обеспечивать доступность информации о лекарственных препаратах и их ценах для потребителей. При этом важно учитывать, что:

• единое федеральное требование в виде отдельного «стенда ЖНВЛП» не установлено;
• однако обязанность информирования о ценах сохраняется (в рамках законодательства о защите прав потребителей и правил отпуска лекарственных препаратов).

На практике информация может предоставляться как в торговом зале, так и с использованием электронных систем.

Отпуск лекарственных препаратов, включая льготные, осуществляется в соответствии с приказом Минздрава РФ № 100н от 07.03.2025. В случае отсутствия препарата в аптечной организации применяется механизм обеспечения пациента лекарственным препаратом в установленный срок.

Принципы ценообразования на ЖНВЛП

Ценообразование на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, подлежит обязательному государственному регулированию. Основная его цель — обеспечение доступности жизненно необходимых лекарств и предотвращение необоснованного роста цен.

В основе механизма лежит государственная регистрация предельной отпускной цены производителя. Производитель не вправе реализовывать препарат по цене выше зарегистрированной. Сведения о предельных ценах вносятся в государственный реестр и подлежат обязательному применению всеми участниками товаропроводящей цепи.

Формирование конечной цены осуществляется с учётом:

• предельной отпускной цены производителя;
• оптовой надбавки;
• розничной надбавки.

Размеры оптовых и розничных надбавок не устанавливаются произвольно, а утверждаются органами исполнительной власти субъектов РФ в соответствии с методикой ФАС России. Поэтому итоговая цена на один и тот же препарат может различаться в разных регионах, однако всегда остаётся в пределах установленных ограничений.

Контроль за соблюдением цен на ЖНВЛП осуществляют Федеральная антимонопольная служба и Росздравнадзор. В рамках контроля проводится сопоставление фактических отпускных цен с данными государственного реестра и региональных актов.

Почему цены на ЖНВЛП не регулируются исключительно рыночными механизмами?

Спрос на большинство лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП является неэластичным, так как пациент не может отказаться от терапии или отложить её без риска для здоровья. В таких условиях цена перестаёт быть сдерживающим фактором, а значит, рыночные механизмы не обеспечивают защиту потребителя от завышенной стоимости.

При этом фармацевтическая отрасль характеризуется высоким барьером входа:

• длительные и дорогостоящие клинические исследования;
• строгие требования к регистрации лекарственных препаратов (ФЗ № 61-ФЗ);
• значительные инвестиции в разработку и производство.

Дополнительно конкуренцию ограничивает патентная защита оригинальных препаратов. До истечения срока патента выпуск аналогов невозможен, что формирует фактическую монополию производителя. Даже после окончания патентной защиты появление дженериков требует времени. В этот период конкуренция остаётся ограниченной, а цена может сохраняться на высоком уровне.

Как рассчитать предельную стоимость лекарств?

Предельная стоимость лекарственного препарата из перечня ЖНВЛП формируется по установленной государством модели (постановление Правительства РФ от 08.04.2025 № 462) и включает несколько обязательных элементов.

1. Предельная отпускная цена производителя. Базой для расчёта является предельная отпускная цена производителя, зарегистрированная в установленном порядке.

Данная цена определяется производителем при регистрации или перерегистрации препарата и вносится в государственный реестр предельных отпускных цен. Производитель не вправе реализовывать препарат по цене выше зарегистрированной.

2. Применение оптовой и розничной надбавок. К предельной отпускной цене последовательно добавляются:

• оптовая надбавка (если препарат проходит через оптовое звено);
• розничная надбавка (при реализации в аптечной организации).

Размеры надбавок:

• устанавливаются органами исполнительной власти субъектов РФ;
• рассчитываются по методике ФАС России (приказ № 820/20);
• зависят от ценовой категории препарата (стоимостных диапазонов).

Надбавки применяются только в пределах установленных максимальных значений.

3. Формирование конечной цены в аптеке. Итоговая цена рассчитывается по формуле:

Цена реализации ≤ предельная цена производителя + оптовая надбавка + розничная надбавка

При этом превышение хотя бы одного элемента делает цену незаконной. Аптека несёт ответственность за корректность расчёта конечной цены.

4. Где проверить предельную цену? Фармацевт может проверить данные:

• в государственном реестре предельных отпускных цен (на официальных ресурсах Минздрава РФ);
• в учётной системе аптеки (при условии актуализации справочников).

Важно использовать актуальные данные, так как реестр регулярно обновляется.

Региональные особенности

Размеры надбавок различаются в зависимости от субъекта РФ и утверждаются региональными органами власти. Они публикуются:

• на сайтах органов исполнительной власти субъектов РФ;
• в официальных источниках ФАС России.

Поэтому один и тот же препарат может иметь разную конечную стоимость в разных регионах, но в пределах установленного регулирования.

Как узнать, что препарат входит в Перечень ЖНВЛП?

Все зарегистрированные в РФ лекарства внесены в Государственный Реестр Лекарственных средств (Госреестр) — grls.rosminzdrav.ru.

Госреестр позволяет узнать следующую информацию о препарате:

• международное непатентованное наименование (МНН);
• наличие государственной регистрации;
• зарегистрированные торговые наименования;
• лекарственные формы и дозировки;
• информация о включении препарата в перечень ЖНВЛП;
• инструкция по медицинскому применению.

Поиск в ГРЛС осуществляется по МНН или торговому наименованию. При этом для целей определения принадлежности к ЖНВЛП корректнее ориентироваться именно на МНН и лекарственную форму.

Дополнительно используется реестр предельных отпускных цен на препараты из перечня ЖНВЛП. Если препарат присутствует в данном реестре, это означает, что:

• он включён в перечень ЖНВЛП;
• на него распространяется государственное регулирование цен.

Этот источник позволяет одновременно подтвердить статус препарата и проверить зарегистрированную цену.

В большинстве аптек информация о принадлежности препарата к ЖНВЛП интегрирована в учётные системы (например, 1С, специализированные аптечные программы). Однако такие данные требуют регулярного обновления. При сомнениях необходимо сверяться с официальными источниками (ГРЛС и реестр цен).

Препараты попадают в перечень ЖНВЛП после того, как проводится рассмотрение вопроса о включении в межведомственной комиссии. Перед этим они получают экспертную оценку и научные рекомендации со стороны главных специалистов Минздрава.

Выводы

• Перечень ЖНВЛП состоит из нескольких разделов и формируется по международным непатентованным названиям.
• Список регулярно обновляется Правительством РФ.
• Препараты из перечня ЖНВЛП являются приоритетными для обеспечения населения лекарствами и получают государственное ценовое регулирование.
• Государство выделяет целевые средства для обеспечения населения этими лекарствами, включая программы льготного лекарственного обеспечения.
• Покупатели с правом на льготы могут получить препараты бесплатно или с существенными скидками.
• Ценообразование на ЖНВЛП регулируется государством для обеспечения доступности лекарств для всех категорий граждан.
• Цены на ЖНВЛП могут варьироваться в зависимости от региона из-за различий в логистике и условиях хранения лекарств.