Правила информирования покупателей о применении лекарств

Фармацевтическому работнику важно не только знать свойства препаратов, но и понимать правовые рамки общения с покупателем. Это особенно важно в ситуациях, когда посетитель просит подобрать более дешевый вариант, изменить назначенную врачом схему или помочь выбрать средство для самолечения.

В курсе «Рекомендовать или информировать? Правовые основы работы фармацевта» подробно разбираются нормативные документы, обязанности фармацевта и провизора, различия между информированием и консультированием, а также практические алгоритмы работы за первым столом. В этой статье подробнее остановимся на информировании покупателя о правильном и безопасном применении лекарственных препаратов.

Рекомендовать или информировать?
Правовые основы работы фармацевта

Курс по теме

Зюкина Дарья,
Методист по внешнему обучению

Какие документы регулируют информирование покупателей в аптеке?

Требования распределены между несколькими нормативными документами. Для повседневной работы особенно важны:

1. Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» — закрепляет право покупателя на необходимую и достоверную информацию о товаре.
2. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» — регулирует обращение лекарственных препаратов и устанавливает требования к информации о них, в том числе к инструкции по медицинскому применению и маркировке.
3. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» — в частности, запрещает фармацевтическим работникам предоставлять населению недостоверную или неполную информацию о наличии лекарственных препаратов с одинаковым МНН и скрывать препараты с более низкой ценой.
4. Приказ Минздрава России от 07.03.2025 № 100н — устанавливает, какую информацию фармацевтический работник должен сообщить покупателю при отпуске лекарственного препарата.
5. Приказ Минздрава России от 29.04.2025 № 259н — утверждает Правила надлежащей аптечной практики и регулирует более широкий круг вопросов, связанных с информированием и консультированием.
6. Профессиональные стандарты «Фармацевт» и «Провизор» — определяют соответствующие трудовые функции специалистов.

Для работы за первым столом полезно разделять два уровня требований: что необходимо сообщить непосредственно при отпуске лекарства и какая дополнительная информация может потребоваться в рамках фармацевтического консультирования.

Что сообщить при отпуске препарата?

Пункт 26 Правил отпуска, утвержденных Приказом № 100н, устанавливает четыре группы сведений. Покупателя необходимо проинформировать:

• о режиме приема
• о дозах приема
• о правилах хранения в домашних условиях
• о взаимодействии с другими лекарственными препаратами

На практике содержание такого информирования зависит от конкретного препарата.

Например, недостаточно сказать покупателю: «Принимайте по инструкции». Если средство после вскрытия нужно хранить иначе, чем закрытую упаковку, стоит обратить внимание именно на эту особенность. Если для препарата известно клинически значимое взаимодействие с другими лекарствами, об этом также необходимо предупредить.

При этом фармацевту не требуется пересказывать покупателю всю инструкцию. Задача — сообщить обязательные сведения для правильного применения конкретного препарата.

Пример. Покупатель получает лекарственный препарат и спрашивает: «Его можно принимать вместе с теми таблетками от давления, которые я пью утром?» Если для ответа важно знать конкретный препарат, правильнее сначала уточнить его название, а затем проверить взаимодействие, а не отвечать исходя только из фармакологической группы.

Полезный ориентир перед завершением отпуска:

1. Понятно ли покупателю, сколько препарата принимать?
2. Понятно ли, как часто его принимать?
3. Есть ли особые требования к хранению дома?
4. Есть ли важные лекарственные взаимодействия, которые необходимо учитывать?

Презентация в продажах, или как помочь клиенту влюбиться в товар?

Вебинар по теме

Мария Мочалина,
психолог, бизнес-тренер

Что включает фармацевтическое консультирование?

Правила надлежащей аптечной практики предусматривают более широкий перечень информации и действий фармацевтического работника. Помимо сведений о дозировании, взаимодействиях и хранении, фармацевтический работник предоставляет покупателю информацию о:

• способе применения препарата
• терапевтическом действии
• противопоказаниях
• взаимодействии с пищей
• особенностях выбора безрецептурного препарата

Особенно важен более широкий подход, когда посетитель приходит не за конкретным назначенным лекарством, а с запросом: «Посоветуйте что-нибудь от изжоги», «Что взять от насморка?» или «Мне нужно средство от аллергии».

Пример. Покупатель просит безрецептурное средство от головной боли. Вопросы о продолжительности и характере боли могут показать, что самостоятельный выбор лекарства в этой ситуации не подходит и посетителю требуется медицинская помощь.

Таким образом, фармацевтическое консультирование помогает покупателю безопасно выбрать и применять лекарственный препарат с учетом его конкретной ситуации.

Нужно ли рассказывать покупателю обо всех аналогах препарата?

Слово «аналог» не позволяет однозначно понять, какой препарат ищет покупатель. Так могут назвать и препарат с тем же действующим веществом, и средство с другим составом, которое применяется при сходных состояниях. Поэтому при консультировании лучше уточнить, что именно покупатель подразумевает под аналогом.

Если речь идет о препарате с тем же действующим веществом, ориентиром служит международное непатентованное наименование (МНН). Например, у нескольких препаратов могут быть разные торговые наименования, но одно МНН. Если действующее вещество другое, называть такой препарат аналогом без дополнительных пояснений не стоит.

Покупателю это можно объяснить простыми словами: «Есть препараты с тем же действующим веществом, но под другими торговыми названиями. А есть препараты с другим составом, которые применяют при похожих состояниях. Уточним, какой вариант вам нужен».

Статья 74 Федерального закона № 323-ФЗ запрещает предоставлять недостоверную или неполную информацию о наличии таких препаратов и скрывать сведения о препаратах с более низкой ценой. При этом норму не стоит трактовать как необходимость при каждом отпуске зачитывать покупателю весь перечень торговых наименований, имеющихся в аптеке.

Есть и важный практический нюанс: одинаковое МНН не означает, что препараты полностью взаимозаменяемы во всех ситуациях. Они могут различаться дозировкой, лекарственной формой и другими характеристиками.

Например, наличие в аптеке другого препарата с тем же действующим веществом не означает, что можно заменить назначенные врачом таблетки определенной дозировки на препарат в другой дозировке или лекарственной форме.

Чем информирование отличается от назначения лечения?

Граница особенно заметна в ситуациях, когда покупатель просит фармацевта не объяснить, как правильно применять назначенный препарат, а фактически изменить назначенную врачом схему лечения.

Фармацевтический работник может:

• объяснить правила применения препарата
• разъяснить режим и дозирование в соответствии с назначением врача и инструкцией
• предупредить о противопоказаниях и взаимодействиях
• помочь выбрать безрецептурное средство в рамках ответственного самолечения
• выявить признаки, при которых покупателю следует обратиться за медицинской помощью

Но фармацевтическое консультирование не дает права самостоятельно:

• устанавливать диагноз
• назначать рецептурный препарат
• уменьшать или увеличивать назначенную врачом дозу
• менять кратность или продолжительность назначенного лечения
• рекомендовать прекратить назначенную терапию
• заменять назначенное средство препаратом с другим действующим веществом по собственной инициативе

Ситуация: «Врач назначил по одной таблетке два раза в день, но мне кажется, что это много. Можно принимать одну?»

Можно проверить, правильно ли покупатель понял назначенную схему, и сверить ее с рецептом или другими предоставленными документами. Если сомнение сохраняется, покупателю следует связаться с врачом.

Другая ситуация — человек просит помочь выбрать безрецептурное средство. Здесь специалист уточняет запрос, оценивает значимые для выбора факторы и либо рекомендует подходящий безрецептурный вариант, либо советует обратиться за медицинской помощью.

На какие источники опираться при консультации?

Источник информации следует выбирать в зависимости от конкретного вопроса.

Если нужно уточнить применение конкретного препарата — ориентируйтесь прежде всего на актуальную инструкцию по медицинскому применению. В ней режим дозирования, противопоказания, побочные действия, взаимодействия и условия хранения.

Если нужно проверить официальные сведения о лекарственном препарате — используйте Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России.

Если вопрос касается рецептурного назначения — учитывайте рецепт и назначение врача. Фармацевтический работник может объяснить правила применения назначенного препарата в пределах своей компетенции, но не должен самостоятельно изменять схему лечения.

Если нужно понять порядок отпуска или обязанности специалиста — ориентируйтесь на действующие нормативные акты, прежде всего приказы № 100н и № 259н.

Если вопрос касается внутреннего порядка работы — применяются СОП и утвержденные алгоритмы аптечной организации. При этом внутренний документ не может заменять официальную инструкцию к препарату или противоречить законодательству.

Ошибки при информировании покупателей

При консультировании важно уточнить запрос покупателя и проверить сведения, от которых зависит рекомендация. Стоит обратить внимание на следующие ошибки.

Консультация «по памяти». Если есть сомнения в дозировке, возрастных ограничениях, взаимодействиях или других значимых деталях, информацию нужно проверить по актуальной инструкции.

Универсальная рекомендация без уточнения ситуации. Нельзя рекомендовать препарат, не уточнив, для кого он приобретается и какие факторы могут повлиять на его выбор и применение.

Изменение назначения врача под видом консультации. Объяснить схему — задача фармацевтического работника. Самостоятельно менять назначенную врачом схему лечения не следует.

Использование слова «аналог» без уточнения. Покупатель и фармацевт могут понимать под ним разные вещи. Точнее говорить о препаратах с тем же МНН либо отдельно пояснять, что речь идет о другом действующем веществе.

Слишком много информации за один раз. Длинный перечень всех возможных побочных действий и особенностей препарата не всегда делает консультацию полезнее. Приоритет следует отдавать обязательным сведениям и информации, которая важна именно для данного покупателя.

Ответ при недостатке данных. Если посетитель спрашивает о взаимодействии, но не может назвать второй препарат, невозможно надежно оценить совместимость. Лучше попросить уточнить название, чем давать приблизительный ответ.

Использование устаревшего источника. Инструкции и нормативные требования могут изменяться. При сомнении нужно проверить актуальные сведения.

Если вопрос невозможно надежно решить в рамках фармацевтического консультирования или ситуация требует диагностики и изменения лечения, рекомендация обратиться к врачу — не отказ от консультирования, а соблюдение границ профессиональной компетенции.

Выводы

• При отпуске лекарственного препарата покупателю необходимо сообщить режим и дозы приема, правила хранения дома и информацию о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
• Фармацевтическое консультирование может быть шире обязательного минимума. Его содержание зависит от препарата, запроса посетителя и факторов, влияющих на безопасность применения.
• Информация о наличии препаратов с одинаковым МНН должна быть полной и достоверной, нельзя скрывать более дешевые варианты.
• При консультировании важно опираться на актуальную инструкцию, официальные источники и действующие нормативные требования, а не только на профессиональную память.
• Фармацевтический работник может помочь безопасно применять лекарство или выбрать безрецептурное средство, но не должен самостоятельно менять назначенную врачом терапию.
• Если для для безопасной рекомендации недостаточно информации или вопрос требует медицинской оценки, покупателя следует направить к врачу.