Прекурсоры: правила учёта и хранения

Действующие нормативно-правовые акты

Для работы аптечных организаций с прекурсорами применяются следующие документы:

1. Федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» — определяет базовые понятия, полномочия и меры контроля.
2. Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» — утверждает Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю.
3. Постановление Правительства РФ от 28 октября 2021 г. № 1846 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации» — устанавливает Правила деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций.
4. Постановление Правительства РФ от 15 октября 2021 г. № 1752 «Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров ...» — утверждает Правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров.

Списки для контроля

Законодательство делит ограниченные или запрещённые к обороту вещества на IV списка:

• список I — наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, запрещённые к обороту на территории России;
• список II — наркотические средства, психотропные вещества с ограниченным оборотом, в отношении которых устанавливаются определённые меры контроля;
• список III — психотропные вещества с ограниченным оборотом в Российской Федерации, допустимо исключение некоторых контрольных мер в соответствии с законодательством;
• список IV — прекурсоры с ограниченным оборотом, в отношении которых устанавливаются определённые меры контроля. Сюда входят как вещества с двойным назначением (например, метоксибензилметилкетон или эфедрин), так и соляная или уксусная кислота, ацетон, диэтиловый эфир и другие.

В ст. 30 Федерального закона № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» определён обязательный контроль за оборотом прекурсоров, которые входят в Список IV. Он требует от юридических лиц регистрации изменения количества прекурсоров в специальных журналах.

Перечни прекурсоров указаны в Постановлении Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 года, а именно в списке I и IV. В списке IV есть три таблицы:

• таблица I прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля;
• таблица II прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля;
• таблица III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля.

Для работы с веществами из таблицы I у аптечной организации должно быть специальное разрешение, для II и III оно не требуется.

Обязательные журналы в аптеке и правила их ведения

Вебинар по теме

Вячеслав Глухов,
эксперт проекта "Комьюнити" IQ Provision

Что нужно учесть при ведении и заполнении журналов?

Все операции, при которых изменяется количество прекурсоров, учитываются в журнале в бумажном или электронном виде (электронный формат разрешён с 01.03.2022 по Постановлению Правительства РФ от 28 октября 2021 г. № 1846 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ...»).

Записи вносятся не реже одного раза в день совершения операции, за исключением прямо предусмотренных случаев суммарного (ежемесячного) учёта.

При ведении журнала хранения и учёта прекурсоров в бумажном формате необходимо правильно его подготовить. Журнал должен быть сброшюрован, пронумерован, заверен подписью руководителя юридического лица или уполномоченного им должностного лица, индивидуального предпринимателя, а также скреплён печатью юридического лица или ИП (при наличии).

Назначение уполномоченного лица обязательно должно быть оформлено приказом или иным внутренним документом по аптеке и заверено подписью руководителя. Ответственный за ведение журнала также назначается приказом.

В Журнале регистрации необходимо указывать два наименования прекурсоров:

1. Из списка I и IV перечня.
2. По первичному документу (накладной) поступления.

Записи по каждому наименованию прекурсоров ведутся в хронологическом порядке; нумерация — по возрастанию в пределах наименования. Если журнал закончился, в новом нумерацию продолжают с номера, следующего за последним в предыдущем журнале (нумерацию не начинают заново).

Бумажные документы или их копии подшиваются в отдельную папку и хранятся в сейфе или металлическом шкафу, ключи от которого находятся у ответственного лица.

Приложение к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

Но есть исключения! В журнале регистрации суммарно и ежемесячно (не ежедневно) учитываются:

• диэтиловый эфир (этиловый эфир, серный эфир) в концентрации 45% или более;
• перманганат калия в концентрации 45% или более массой, не превышающей 10 килограммов;
• ацетон (2-пропанон) в концентрации 60% или более;
• метилэтилкетон (2-бутанон) в концентрации 80% или более;
• толуол в концентрации 70% или более;
• серная кислота в концентрации 45% или более;
• соляная кислота в концентрации 15% или более;
• уксусная кислота в концентрации 80% или более;
• метилакрилат в концентрации 15% или более или метилметакрилат в концентрации 15% или более массой, не превышающей 100 килограммов;
• смеси, содержащие данные вещества.

Подсчёт остатков препаратов ведётся следующим образом — указывается фактический остаток на последний рабочий день или отметка об инвентаризации. Записи операций учёта и исправления в журналах заверяются подписью (в том числе усиленной квалифицированной электронной, если ведётся электронный формат). Другие исправления не допускаются!

Срок хранения заполненных журналов (бумажных и электронных) — 5 лет после внесения последней записи, после чего они подлежат уничтожению по акту руководителя или уполномоченного лица.

При реорганизации журналы передаются правопреемнику. При ликвидации — в государственный или муниципальный архив до истечения срока хранения, затем уничтожаются в установленном порядке.

Электронный журнал для учёта

С 01.03.2022 журнал операций с прекурсорами можно вести в электронном виде наравне с бумажным. Записи в электронном журнале вносятся не реже одного раза в день совершения операции (кроме прямо установленных исключений с суммарной ежемесячной записью).

Электронный журнал должен отражать те же сведения, что и бумажный по утверждённой форме:

• дата операции, основание (документ),
• вид операции (поступление, расход,иное),
• количество и единицы измерения,
• контрагент,
• данные ответственного и пр.

По каждому веществу указывают два наименования — по Перечню и по документам поставки. Нумерация — сквозная и продолжаемая при открытии нового тома (файла) журнала.

В электронном формате исправления допускаются только с указанием причины и заверением ответственного лица (допустима УКЭП). Неверифицируемые правки и удаление записей не допускаются. Для проверок должна быть доступна история изменений, содержащая информацию о том, кто, когда и что скорректировал.

Электронный журнал необходимо регулярно резервировать (рекомендуется ежедневно сохранять копии вне основной системы).

Правила хранения

Постановление Правительства РФ от 15.10.2021 № 1752 «Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ...» устанавливает обязательные требования к хранению прекурсоров.

В соответствии с п. 7 Правил хранение прекурсоров осуществляется в металлическом шкафу (сейфе) или изолированном помещении, которые после окончания рабочего дня запираются на ключ и опечатываются (пломбируются).

Если у организации нет возможности держать прекурсоры в помещении, для их хранения можно использовать ёмкости (резервуары, бочки и другие), установленные на охраняемых территориях. После завершения рабочего дня они опечатываются.

Выводы

• Прекурсоры делятся на четыре списка: I — наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры; II — наркотические средства с ограниченным оборотом; III — сильнодействующие лекарственные компоненты с ограниченным оборотом; IV — прекурсоры с ограниченным оборотом.
• Журналы должны быть правильно подготовлены и заверены подписью руководителя или уполномоченного лица. В них указываются два названия прекурсоров: из списка I и IV и по накладной.
• Информация в журналах фиксируется не реже одного раза в день на основании документов.
• Прекурсоры хранятся в металлических шкафах, сейфах или изолированных помещениях, которые закрываются на ключ и опечатываются.