Принципы взаимодействия лекарственных средств и трав

Разграничение понятий: травяные сборы, фитопрепараты и БАДы

В практике фармконсультирования важно чётко различать формы растительных средств, поскольку требования к их качеству, доказательности и безопасности существенно отличаются.

Травяные сборы и лекарственное растительное сырьё — это высушенные части растений (трава, листья, корни, цветки, плоды), предназначенные для приготовления настоев, отваров или чаёв. Их состав зависит от условий произрастания, времени и способа заготовки, условий хранения.

Дозировка биологически активных веществ в таких средствах не является строго фиксированной, что делает их действие менее предсказуемым, особенно при длительном применении или сочетании с лекарственными препаратами.

Фитопрепараты — это лекарственные средства растительного происхождения, прошедшие государственную регистрацию. Они имеют утверждённый состав, стандартизированное содержание действующих веществ, показания, противопоказания и инструкцию по применению.

Для фитопрепаратов установлены требования к качеству, безопасности и воспроизводимости действия, что позволяет оценивать их эффективность и риски лекарственных взаимодействий более надёжно по сравнению с травяными сборами.

Биологически активные добавки (БАДы) на основе растений не относятся к лекарственным средствам. Они не проходят клинические исследования на эффективность лечения заболеваний и регистрируются как продукты питания. Информация о дозировках и взаимодействиях в инструкциях к БАДам часто ограничена или отсутствует, что увеличивает риск неконтролируемого приёма и сочетания с лекарственной терапией.

Для фармацевта принципиально важно доносить до покупателя, что все три категории не являются равнозначными. Натуральное происхождение не гарантирует безопасность, а различия в статусе и контроле качества напрямую влияют на риск побочных эффектов и лекарственных взаимодействий.

Почему травы и травяные сборы могут быть небезопасны?

Главные аргументы в пользу лечения травами — его эффективность, «проверенная веками», и представление о том, что в растениях минимум «химии», а значит, они не могут навредить организму. Однако современная научная медицина и клиническая фармакология эти доводы не подтверждают и указывают на ряд объективных рисков, связанных с применением растительного сырья.

1. Концентрация биологически активных и потенциально токсичных веществ в травах может существенно варьировать. Она зависит от состава почвы, климатических условий, региона произрастания, времени сбора и условий хранения сырья. В отличие от лекарственных препаратов с фиксированной дозировкой, для нестандартизированных травяных сборов невозможно обеспечить стабильный и предсказуемый состав, поэтому их абсолютная безопасность не может быть гарантирована.
2. Растения обладают способностью накапливать вещества из окружающей среды, в том числе тяжёлые металлы, пестициды и другие загрязнители почвы. При заготовке сырья в экологически неблагоприятных районах и при отсутствии должного контроля качества возрастает риск токсических реакций и аллергических проявлений.
3. При промышленной заготовке трав сырьё нередко поступает из разных регионов, а в состав сборов могут включаться различные части растений. Концентрация активных веществ при этом становится неоднородной. Для каждого лекарственного растения фармакопейно определены конкретные части, используемые в медицинских целях (корни, корневища, листья, цветки, плоды и др.). Попадание в сбор нефракционированного или непрофильного растительного материала не усиливает терапевтический эффект, но изменяет соотношение активных и нейтральных компонентов, что может снижать предсказуемость действия¹.
4. Не всегда компоненты растений сочетаются между собой в оптимальных пропорциях. Биологически активные вещества могут ослаблять или, наоборот, усиливать действие друг друга, а в ряде случаев — оказывать разнонаправленный фармакологический эффект. Это повышает риск нежелательных реакций, особенно при длительном применении или сочетании с лекарственными средствами.

При использовании лекарственных растений следует учитывать, что выраженный терапевтический эффект, как правило, сопровождается наличием побочных действий и противопоказаний. Это правило распространяется и на широко применяемые, привычные растения, которые часто воспринимаются как полностью безопасные. Риск нежелательных эффектов возрастает при превышении дозировок, длительном приёме и сочетании трав с лекарственными препаратами¹.

¹ Ершова И.Б., Осипова Т.Ф.: Общие требования к приготовлению настоек, отваров. Дозирование фитопрепаратов // Научная статья по специальности «Фундаментальная медицина».

Основы фитотерапии

Вебинар по теме

Надежда Пономарева,
Эксперт компании Solopharm

Взаимодействие лекарственных средств с фитопрепаратами

На сегодняшний день отсутствуют крупные рандомизированные исследования, дающие исчерпывающее описание всех возможных взаимодействий между синтетическими лекарственными средствами и лекарственными растениями. Однако накоплено значительное количество клинических наблюдений, фармакокинетических исследований и постмаркетинговых данных, подтверждающих клинически значимые взаимодействия.

Наиболее распространённые и хорошо описанные примеры приведены в таблице ниже³.

³ «Препараты лекарственных трав с позиций доказательной медицины» // Атмосфера. Новости кардиологии.

Особенности взаимодействий на уровне метаболизма

Значительная часть побочных эффектов при совместном применении лекарств и фитопрепаратов связана с влиянием биологически активных веществ растений на систему печёночных ферментов.

Одни растительные компоненты индуцируют активность ферментов цитохрома P450Цитохром P450 — крупное семейство ферментов фазы I биотрансформации. Они окисляют лекарственные вещества, ксенобиотики и эндогенные соединения (стероиды, жирные кислоты), подготавливая их к дальнейшей конъюгации и выведению. Работают как монооксигеназы, используя кислород и НАДФН.Подробнее и транспортных белков (P-гликопротеина), другие — подавляют их работу. Это приводит либо к ускоренному выведению лекарственного средства и снижению его эффективности, либо к повышению концентрации препарата в крови и росту риска токсических реакций.

Отдельного внимания заслуживает зверобой⁴ — один из наиболее клинически значимых фитопрепаратов по числу и тяжести лекарственных взаимодействий. Он способен снижать концентрацию в организме препаратов различных фармакологических групп, включая иммунодепрессанты, антикоагулянты, противоопухолевые средства, антидепрессанты и гормональные контрацептивы.

⁴ Исследования показывают, что зверобой влияет на концентрацию в организме препаратов разных групп. Среди них циклоспорин, варфарин, ингибиторы протеазы, иринотекан, теофиллин, дигоксин, венлафаксин и оральные контрацептивы.

Например, пациент с эпилепсией принимает противоэпилептические препараты в терапевтических дозах. Дополнительно он начинает применять зверобой в качестве «природного антидепрессанта». В результате индукции печёночных ферментов метаболизм противоэпилептических средств ускоряется, их концентрация в крови снижается, а продолжительность действия сокращается. Клинически это может проявляться учащением или возобновлением судорожных приступов.

Что должен помнить фармацевт при продаже трав и травяных сборов?

При отпуске фитопрепаратов и лекарственного растительного сырья фармацевт обязан обратить внимание покупателя на информацию, указанную в инструкции: показания, способ применения, возможные побочные эффекты и лекарственные взаимодействия. Необходимо напомнить, что растительные средства не предназначены для бесконтрольного и длительного применения без перерывов, особенно при отсутствии медицинского наблюдения.

Покупателя следует проинформировать о необходимости прекращения приёма трав и травяных сборов при появлении признаков аллергических реакций, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, головокружения, слабости или других нетипичных симптомов, а также о необходимости обращения к врачу в подобных ситуациях.

Особое внимание при фармконсультировании требуется уделять пациентам из групп повышенного риска. К ним относятся пожилые люди, беременные и кормящие женщины, а также покупатели с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой, нервной, эндокринной и иммунной систем. У таких пациентов вероятность клинически значимых взаимодействий и нежелательных реакций значительно выше.

Перед рекомендацией фитопрепарата фармацевт должен уточнить, какие лекарственные средства покупатель принимает на постоянной основе, включая рецептурные препараты, безрецептурные средства и биологически активные добавки. Полученная информация необходима для оценки возможной совместимости или несовместимости трав с проводимой медикаментозной терапией и для предотвращения снижения эффективности лечения или развития побочных эффектов.

Выводы

• Травяные сборы, фитопрепараты и БАДы имеют разный правовой статус, уровень контроля качества и степень предсказуемости действия.
• Натуральное происхождение растительных средств не гарантирует их безопасность и отсутствие побочных эффектов.
• Компоненты лекарственных растений способны усиливать или ослаблять действие друг друга и синтетических препаратов.
• Клинически значимые взаимодействия трав с лекарственными средствами подтверждены фармакокинетическими и постмаркетинговыми наблюдениями.
• Совместный приём трав и лекарств может приводить как к снижению эффективности лечения, так и к развитию токсических реакций.
• Фармацевт обязан уточнять сопутствующую терапию и информировать покупателя о возможных взаимодействиях, рисках и ограничениях применения растительных средств.