Госдума приняла закон о перечне стратегически значимых лекарств

Государственная дума во втором и третьем чтениях приняла закон, который закрепляет понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) и устанавливает механизм их формирования. Документ вносит изменения в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и направлен на обеспечение приоритетных потребностей здравоохранения России за счёт локализованного производства жизненно важных препаратов. Ранее мы публиковали новость об окончательном варианте перечня СЗЛС.

Основные положения закона:

• Стратегически значимыми лекарствами считаются препараты, обеспечивающие профилактику и лечение заболеваний, преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, производство которых должно быть организовано на территории страны.
• Правительство РФ будет утверждать перечень таких лекарств, а также порядок и критерии его формирования.
• Производители СЗЛС получат меры государственной поддержки, включая преференции по принципу «второй лишний» — приоритет российских препаратов при государственных закупках.
• Закон вступит в силу с 1 сентября 2025 года.

Глава комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Леонов отметил, что новый закон позволит расширить технологический суверенитет фармацевтической отрасли и поддержит компании, локализовавшие полный цикл производства стратегически важных лекарств в России.

Закон является рамочным: в нём определена цель создания перечня — приоритеты для локализации производства, а также полномочия правительства по утверждению порядка и критериев формирования списка. Эти критерии сейчас разрабатываются совместно Минпромторгом, Минздравом и ФАС.

Обсуждение перечня СЗЛС продолжается почти 15 лет. В 2010 году в список входило 57 препаратов, в 2020-м — уже 215. Предполагается разделение перечня на две группы: первая получит преимущество по правилу «второй лишний» (ограничение закупок иностранных аналогов при наличии российских препаратов полного цикла), вторая — ценовые преференции до 25–40%. В список войдут препараты для лечения особо опасных и социально значимых заболеваний, антибиотики, а также наркотические и психотропные средства.

Эксперты отрасли подчёркивают, что закон создаёт основу для лекарственной безопасности и укрепления национального фармпроизводства, однако дальнейшая эффективность зависит от корректной разработки критериев включения препаратов и баланса между поддержкой локализации и сохранением конкуренции.

Источник: ТАСС