Что изменится в фармацевтической отрасли с 1 сентября 2025 года: ключевые нововведения для аптек

С 1 сентября 2025 года в России фармацевтический рынок ждёт комплекс изменений, которые серьёзно повлияют на работу аптек. В экспресс-обзоре ключевые моменты, на которые стоит обратить внимание.

1. Обновленные правила отпуска лекарств (Приказ Минздрава №100н от 07.03.2025)

• Введены требования к постановке рецептов на отсроченное обслуживание — аптека обязана уведомить пациента о поступлении лекарства в течение 1 рабочего дня по телефону или СМС, а также сделать запись в журнале учёта рецептов.
• Запрет отпуска лекарств, предназначенных исключительно для стационаров — такие рецепты штампуют «Рецепт недействителен» и возвращают пациенту. Аналогичные правила применяются к иммунобиологическим препаратам для профилактики.
• Введён журнал отсроченных рецептов, который допускается вести как в бумажном, так и в электронном виде. Для рецептов с пометкой «cito» срок отпуска сокращён до 3 дней, для остальных — до 10 дней.

2. Новые правила хранения лекарств (Приказ №260н от 29.04.2025)

• Обязательная система качества хранения в аптеке с назначением ответственного за её внедрение и контроль.
• Разделение помещений на функциональные зоны, включая зону хранения препаратов с приостановленным применением, с истёкшим сроком, без маркировки и др.
• Рецептурные препараты разрешено хранить в открытых и стеклянных витринах, но без доступа покупателей. На полках должен быть ярлык «по рецепту».
• Отменён журнал приёмочного контроля — контроль ведётся через сверку с МДЛП-системой.
• Специальные требования к хранению препаратов с МНН этанол, включая отдельные помещения и несгораемые поддоны.

3. Новые Правила надлежащей аптечной практики (Приказ Минздрава №259н от 29.04.2025)

• Регулируют исключительно оборот лекарственных препаратов; не охватывают БАДы, медизделия и нелекарственные товары.
• Отменены требования к руководителям аптек по снижению производственных потерь, разработке мотивационных программ и стимулированию деятельности.
• Назначается сотрудник, ответственный за систему качества и соблюдение Правил НАП.
• Отменён термин «фармацевтическое консультирование», но информирование клиентов сохранено (о ценах, дозировках, противопоказаниях, способах применения).
• Отменены требования о наличии Книги отзывов и ночном освещении вывесок.

4. Контроль над оборотом БАД (Федеральный закон №150-ФЗ от 07.06.2025)

• Запрет на реализацию неразрешённых биологически активных добавок и размещение информации о них.
• Врачи смогут назначать только те БАДы, которые включены Минздравом и Роспотребнадзором в официальный список с рекомендациями.
• Интернет-ресурсы с запрещённой информацией будут блокироваться автоматически.
• Цель — вывести рынок БАД из «серой зоны», где сосредоточена значительная часть недобросовестной продукции, и поддержать легальных производителей.

5. Защита персональных данных (Приказ Роскомнадзора №140 от 19.06.2025)

• В бонусных программах и системах лояльности аптеки обязаны защищать персональные данные клиентов, применяя методы обезличивания — шифрование или видоизменение сведений.
• Требуется обеспечить невозможность идентификации пользователя из обезличенных данных в соответствии с законом №152-ФЗ «О персональных данных».

6. Изменения в расчете средней заработной платы работников аптек (Постановление Правительства Российской Федерации от 24.04.2025 № 540)

• Из расчетного периода исключены дни по временной нетрудоспособности, беременности, простоям по вине работодателя, участию в забастовках, оплачиваемым отпускам и др.
• В расчет теперь будут включаться любые денежные поощрения и премии.
• В целом с учетом изменений возможна корректировка в сторону снижения итоговой средней зарплаты, особенно при отсутствии постоянных премиальных систем.

7. Новые обязательные и дополнительные реквизиты кассовых чеков для маркированных товаров (Приказ ФНС России от 26.03.2025 № ЕД-7-20/236@)

• В кассовых чеках и уведомлениях о движении маркированных товаров появятся дополнительные теги: часовой пояс, номер фискального документа, признак расчета через интернет и другие для лучшей идентификации продаж.
• Услуги оператора фискальных данных (ОФД) по хранению и передаче данных в налоговую станут обязательными, что повлечёт дополнительные расходы для аптек.