Минздрав предложил создать единый реестр медицинских технологий

Министерство здравоохранения Российской Федерации подготовило законопроект, который вводит понятие «медицинская технология» и предусматривает создание единого реестра новых технологий, признанных эффективными и безопасными.

Согласно документу, медицинская технология — это способ проведения медицинских вмешательств (или их комплекса) для профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, основанный на научно доказанных подходах. В это понятие входят методы с применением лекарств, медизделий и биомедицинских клеточных продуктов.

Что предлагается изменить

• закрепить термин «медицинская технология» на законодательном уровне
• создать единый реестр новых технологий, применяемых в России
• наделить Минздрав полномочиями по утверждению порядка их клинических исследований
• официально закрепить роль локальных этических комитетов при одобрении исследований с участием человека.

В Минздраве отмечают, что сейчас отсутствует четкое регулирование:

• нет единого определения медицинских технологий
• не урегулирован порядок их разработки и исследований
• возникают сложности с финансированием и внедрением новых методов в практику

Создание реестра должно:

• ускорить внедрение инноваций
• упростить принятие решений о включении технологий в клинические рекомендации
• повысить прозрачность для медицинского и фармацевтического сообщества

Отдельно отмечается, что для технологий, разработанных с использованием бюджетных средств, включение в реестр станет обязательным.

Коллеги, как вы считаете, поможет ли единый реестр медицинских технологий быстрее внедрять инновации в практику, или есть риск дополнительной бюрократизации процессов?

Источник: GxP News