Вернуться в Статьи

Правила отпуска антидепрессантов

Количество просмотров 10 660

Содержание

Документы

Антидепрессанты — это психотропные препараты, влияющие на уровень нейромедиаторов (дофамина, серотонина, норадреналина и других) в организме пациента. Предназначены для лечения депрессии. Обладают сильным выраженным действием, имеют ряд противопоказаний и побочных эффектов, из-за чего отпускаются в аптеках только по рецепту от врача (терапевта, врача общей практики, психиатра или психотерапевта).

Депрессия (depression) — это одно из наиболее распространенных психических расстройств, для которого на протяжении 14 или более дней характерно устойчивое уныние и потеря интереса к тому, что обычно доставляет удовольствие, а также неспособность выполнять повседневные дела, которая сопровождается виной и снижением уровня самооценки.

Подобрать антидепрессанты для лечения депрессии может только врач, который изучает историю болезни и клиническую картину заболевания пациента, индивидуальные особенности его организма.

Когда врач назначает лекарства?

Врач выписывает антидепрессанты при наличии у пациента показаний на основании определенных симптомов, которые были подтверждены в ходе обследования. К ним относятся тревожные и депрессивные состояния, фобии, посттравматические стрессовые расстройства.

По данным ВОЗ во всем мире от депрессии страдает около 5% взрослого населения. При этом женщины больше подвержены депрессии, чем мужчины.

Лекарства назначают в тех случаях, когда человек не способен самостоятельно справиться со своими эмоциями и контролировать свое состояние. Как правило, их дополняет психотерапия или другие методы лечения. Для лечения депрессии применяют препараты с сильным действием и выраженными побочными эффектами.

Разные препараты обладают разным терапевтическим воздействием. При неправильном подборе лекарства могут значительно усугубить состояние человека, негативно влияя на его психику. Только лечащий врач может правильно оценить риск развития побочных эффектов у конкретного пациента. Поэтому для приобретения антидепрессантов пациентам требуется предоставить фармацевту рецепт от врача.

Индивидуально подбирается и дозировка. Недопустимо самостоятельно менять дозу препарата, увеличивая её или уменьшая. Это же относится к отмене курса — её следует делать постепенно и под полным контролем врача.

Иногда фармацевты сталкиваются с ситуацией, когда антидепрессанты прописаны беременным женщинам, несмотря на то что беременность в инструкции к препарату относится к противопоказаниям. Действительно, в некоторых случаях врачи могут прописать беременной пациентке СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) в том случае, когда их назначение целесообразно. Например, в случаях, когда риск развития побочных эффектов при приёме во время беременности ниже, чем потенциальная опасность последствий при отсутствии лечения.

Вебинар по теме
Нутрициология: МНН Магний

Зиля Галиуллина, врач акушер-гинеколог, нутрициолог

Правила отпуска антидепрессантов

Антидепрессанты относятся к препаратам, отпускаемым по рецептам. Некоторые из них подлежат предметно-количественному учёту.

Правовое регулирование

Обратите внимание, ранее вопросы работы аптечных сотрудников с антидепрессантами регулировали следующие приказы, которые сейчас не действуют:

  • Приказ Министерства здравоохранения РФ № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» от 11 июля 2017 года;
  • Приказ Минздрава России N4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» от 14 января 2019 года.

Их заменили следующие приказы, на которые следует опираться в фармацевтической практике:

  • Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности...» от 24.11.2021 года;
  • Приказ Минздрава России N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ ...» от 24.11.2021 года.

Форма № 107-1/у используется для отпуска некоторых антидепрессантов, транквилизаторов, нейролептиков, снотворных и седативных препаратов, а также лекарств с долей спирта более 15%.

С рецептами этого вида могут работать любые аптеки и аптечные пункты. Правила выписки рецептов разрешают на одном бланке указывать только один препарат, который относится к снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A), антипсихотическим средствам (код N05A).

Электронные и бумажные рецепты на антидепрессанты, выписанные на этом бланке, действительны в течение 60 дней со дня оформления.

Для отпуска лекарственных средств с психотропными веществами используется форма № 148-1/у-88. Для работы с такими препаратами аптеки и аптечные пункты должны иметь специальную лицензию. На одном бланке может быть назначен строго одно наименование, никакие другие не допустимы.

Сроки хранения рецептов зависят от вида рецепта:

  • Форма № 107-1/у — антидепрессанты, не подлежащие предметно-количественному учёту (код N06A по АТХ) — хранятся в аптеке в течение 3 месяцев после отпуска пациенту последней партии лекарства;
  • Форма № 148-1/у-88 — антидепрессанты, подлежащие предметно-количественному учету — хранятся в аптеке в течение 3 лет.

Фармацевт должен отпустить покупателю лекарство строго в том количестве, которое указано в рецепте.

Когда сотрудник аптеки отпускает препарат по рецепту, он должен проставить на бланке отметку, которая содержит:

  • название аптеки;
  • торговое наименование, объем и дозировку лекарственного средства;
  • ФИО и подпись сотрудника аптеки;
  • дату отпуска.

Может ли покупатель получить лекарства, выписанные на другого человека?

Да, современное законодательство это допускает. Обычные рецептурные средства можно получить просто по предъявлению рецепта. Например, это может сделать родственник получателя лекарства.

Ответственность за отпуск препарата без рецепта на антидепрессант

Отпуск антидепрессантов без рецепта — это грубое нарушение лицензионных требований.

За нарушение предусмотрена административная ответственность по статье 14.1 КоАП в виде предупреждения или штрафа:

  • должностные лица: штраф от 3 000 до 4 000 рублей;
  • юридические лица: штраф от 30 000 до 40 000 рублей.

Грубое нарушение лицензионных требований чревато более серьёзными санкциями:

  • должностные лица: штраф от 5 000 до 10 000 рублей;
  • юридические лица: штраф от 100 000 до 200 000 рублей или приостановление деятельности на период до 90 суток.

 

Источники:
Мазо Г. Э., Никифорова Ю. С., Ганзенко М. А.: Терапия депрессии при беременности: поиск решения в условиях неопределенности //Современная терапия психических расстройств, 2015. № 3;
Ковров Г.В., Лебедев М.А., Палатов С.Ю. Депрессия в общей практике. РМЖ. 2010;
Рекомендации ВОЗ: Депрессия;
Михайлова Н.М., Сиряченко Т.М.: Практика амбулаторной терапии антидепрессантами;
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности...» от 24.11.2021 года;
Приказ Минздрава России N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ ...» от 24.11.2021 года.

Знания из этой статьи помогут пройти Тест «Вспоминаем латинский»

Онлайн-тест

Тест «Вспоминаем латинский»

Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров