Правила реализации протезно-ортопедических изделий в аптеке

Ортопедия — направление медицины, которое занимается диагностикой, лечением и профилактикой заболеваний опорно-двигательного аппарата, реабилитацией после травм или операций. К наиболее распространенным ортопедическим патологиям относятся искривление позвоночника, плоскостопие, кривошея.

Во время лечения, реабилитации и профилактики часто используются дополнительные приспособления, такие как корректоры осанки, бандажи, ортезы, специальная обувь и стельки, а также другие ортопедические товары. Как правило, они продаются в широком ассортименте в специализированных магазинах, но иногда встречаются и в аптеках.

Что относится к протезно-ортопедическим изделиям?

Протезно-ортопедические изделия — это изделия, которые используют для поддержки, фиксации, коррекции, разгрузки или замещения отдельных частей опорно-двигательного аппарата.

К протезно-ортопедическим изделиям, которые могут встречаться в аптеке, относятся:

Фармацевту стоит уточнить запрос покупателя, помочь выбрать подходящую категорию изделия в рамках инструкции производителя, объяснить правила применения и вовремя направить к врачу, если есть боль, травма, выраженный отек, онемение, послеоперационное состояние или необходимость точного индивидуального подбора.

Больше об особенностях продажи разных групп медицинских изделий вы можете узнать в курсе «Как работать с медицинскими изделиями: секреты аптечной практики». А в этой статье мы глубже погрузимся в протезно-ортопедические изделия и их реализацию в аптеке.

Как работать с медицинскими изделиями: секреты аптечной практики

Курс по теме

Глухов Вячеслав,
Руководитель группы аптек

Груздева Ольга,
Провизор

Ещё 3 автора

Нужна ли лицензия на продажу ортопедических изделий?

Отдельная лицензия на продажу ортопедических изделий аптеке не требуется.

В перечне лицензируемых видов деятельности, установленном Федеральным законом № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», розничная продажа протезно-ортопедических изделий как самостоятельный лицензируемый вид деятельности не выделена.

Аптечные организации могут включать такие товары в ассортимент, если они относятся к разрешенным для реализации товарам аптечного ассортимента. По ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптеки и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, вправе наряду с лекарственными препаратами реализовывать медицинские изделия и другие предусмотренные законом товары.

При этом важно разделять два вопроса:

• лицензия на продажу,
• законность обращения изделия.

Если ортопедический товар относится к медицинским изделиям, он должен быть зарегистрирован в установленном порядке. Медицинские изделия допускаются к обращению после государственной регистрации, а сведения о зарегистрированных изделиях вносятся в Государственный реестр медицинских изделий Росздравнадзора.

Поэтому перед вводом протезно-ортопедического изделия в ассортимент аптеке нужно проверить документы на сам товар:

• есть ли регистрационное удостоверение, если изделие относится к медицинским изделиям;
• совпадают ли наименование, модель, производитель и вариант исполнения с данными в реестре;
• есть ли инструкция по применению на русском языке;
• указаны ли назначение, ограничения, условия применения и ухода;
• соблюдены ли требования к маркировке, сроку службы или сроку годности, если они установлены производителем.

Правила государственной регистрации медицинских изделий утверждены Постановлением Правительства РФ № 1684 от 30.11.2024.

Также следует учитывать, что лицензия может потребоваться не на розничную продажу, а на отдельные виды деятельности, связанные с медицинскими изделиями, например производство или техническое обслуживание медицинской техники, если организация фактически выполняет такие работы. Обычная аптечная реализация готовых бандажей, ортезов, стелек, компрессионного трикотажа или других протезно-ортопедических изделий к таким работам не относится.

Таким образом, аптеке не нужно получать отдельную лицензию на продажу ортопедических изделий. Но необходимо убедиться, что товар относится к допустимому аптечному ассортименту, легально введен в обращение, имеет регистрационные документы и сопровождается полной информацией для безопасного применения покупателем.

Как размещать и хранить ортопедические изделия в аптеке?

Ортопедические изделия в аптеке лучше держать отдельно от лекарственных препаратов, например на выделенной витрине, стеллаже или в отдельной зоне товаров медицинского назначения. Так покупателю проще сориентироваться в ассортименте, а сотрудникам аптеки легче контролировать размеры, модели, сроки службы, целостность упаковки и наличие инструкции.

Если изделие относится к медицинским изделиям, при его хранении и выкладке нужно ориентироваться на информацию производителя:

• условия хранения,
• ограничения по температуре и влажности,
• срок годности или срок службы,
• правила транспортировки,
• сохранность упаковки.

Универсального режима хранения для всех ортопедических изделий нет. При организации хранения необходимо руководствоваться маркировкой на упаковке, инструкцией по применению и эксплуатационной документацией производителя.

При размещении ортопедических изделий важно соблюдать несколько практических правил.

Компрессионный трикотаж, бандажи и ортезы желательно хранить в заводской упаковке до момента продажи. Не стоит сильно сгибать, сдавливать или подвешивать изделия способом, который может нарушить их форму, растянуть эластичные элементы или повредить застежки. Для стелек и подпяточников важно сохранять форму пары и не смешивать изделия разных размеров.

Если в аптеке предусмотрены демонстрационные образцы, их лучше отделить от товара, предназначенного для продажи. На таких образцах можно показывать тип фиксации, материал, застежки, принцип надевания, но не следует продавать их как новые изделия, если они использовались для примерки или демонстрации и потеряли товарный вид.

Как продавать ортопедические изделия в аптеке?

Продажа ортопедических изделий в аптеке требует более внимательной консультации, чем продажа многих товаров повседневного спроса. Такие изделия используют не только для комфорта, но и для поддержки, фиксации, разгрузки, профилактики осложнений или восстановления после травм и операций.

Работу с покупателем удобно строить по простому алгоритму.

1. Уточнить, для кого покупают изделие. Важно понять возраст, общее состояние, особые ситуации: беременность, послеоперационный период, восстановление после травмы, пожилой возраст, хронические заболевания, выраженные проблемы с суставами или позвоночником.

Примеры вопросов:

• «Для себя подбираете или для другого человека?»
• «Есть ли рекомендация врача по этому изделию?»
• «Изделие нужно для профилактики, для поддержки при нагрузке или после травмы?»

2. Определить цель покупки. Один и тот же товар может использоваться в разных ситуациях. Например, бандаж может понадобиться при беременности, после операции или при физической нагрузке, а ортез — для легкой поддержки или для более выраженной фиксации сустава.

Фармацевт может уточнить:

• «Что именно беспокоит: боль, усталость, отек, нагрузка?»
• «Когда возникает дискомфорт — постоянно, при ходьбе, при работе, после нагрузки?»
• «Раньше уже пользовались таким изделием?»

3. Проверить, нет ли признаков, при которых нужна консультация врача. Не стоит подбирать изделие только по описанию покупателя, если есть симптомы, которые могут указывать на травму, воспаление, сосудистые нарушения или другое состояние, требующее медицинской оценки.

Направить к врачу нужно, если покупатель сообщает о:

• резкой или нарастающей боли;
• свежей травме, падении, подозрении на вывих, перелом или разрыв связок;
• выраженном отеке, покраснении, местном повышении температуры;
• онемении, нарушении чувствительности, слабости в конечности;
• боли в спине с отдачей в руку или ногу;
• послеоперационном состоянии без четкой рекомендации врача;
• подборе изделия для ребенка;
• необходимости лечебного класса компрессионного трикотажа;
• сахарном диабете, трофических изменениях кожи, выраженных сосудистых нарушениях.

В таких случаях корректная фраза может звучать так: «В этой ситуации лучше сначала обратиться к врачу, потому что изделие должно подбираться с учетом причины боли и степени фиксации. Неподходящий вариант может не помочь или усилить дискомфорт».

4. Подобрать категорию изделия в рамках инструкции производителя. Если ситуация не требует срочного обращения к врачу, фармацевт может помочь выбрать подходящую категорию товара: бандаж, ортез, стельки, корректор осанки, компрессионный трикотаж профилактического уровня, средство опоры или другое изделие. При этом важно опираться на назначение, указанное производителем, а не обещать покупателю лечебный эффект сверх инструкции.

Например, лучше говорить не «этот корректор исправит осанку», а «это изделие помогает поддерживать спину в правильном положении, но при боли, выраженной сутулости или проблемах у ребенка лучше обратиться к специалисту».

5. Помочь определить размер. Размер ортопедического изделия нельзя подбирать «примерно». Нужно использовать таблицу производителя: окружность талии, бедер, колена, голеностопа, запястья, обхват грудной клетки, длину стопы или другие мерки в зависимости от изделия.

Для компрессионного трикотажа особенно важно снять мерки правильно, потому что неподходящий размер может давить, сползать, не обеспечивать нужную компрессию или вызывать дискомфорт. Если покупатель не знает мерок, лучше предложить снять их дома по инструкции или обратиться в салон или к специалисту, если требуется лечебный класс компрессии.

6. Объяснить правила применения.

После выбора изделия фармацевтическому специалисту нужно кратко объяснить покупателю, как его использовать:

• как правильно надевать;
• сколько времени можно носить;
• можно ли использовать во время сна;
• как ухаживать за изделием;
• когда нужно прекратить применение;
• какие ощущения считаются нежелательными.

Например: «Носите изделие так, как указано в инструкции. Если появятся боль, онемение, сильное сдавление, раздражение кожи или отек усилится, снимите изделие и обратитесь к врачу».

7. Предупредить об ограничениях. Покупателю важно понимать, что ортопедическое изделие не заменяет диагностику и лечение. Оно может быть частью поддержки или реабилитации, но при травме, выраженной боли, хроническом заболевании или после операции изделие должен подбирать врач.

Как предложить тот или иной ортопедический товар клиенту?

Фармацевт может мягко обратить внимание на ортопедическое изделие, если оно соответствует запросу покупателя и не заменяет медицинскую консультацию. При этом важно не ставить диагноз, не обещать лечение и не подбирать сложные изделия «на глаз».

При предложении ортопедического изделия фармацевту важно соблюдать три правила:

1. Сначала уточнить ситуацию, а не сразу предлагать товар.
2. Подбирать изделие только в рамках инструкции производителя и таблицы размеров.
3. Направлять к врачу при боли, травме, отеке, онемении, послеоперационном состоянии, детском возрасте или необходимости лечебного класса компрессии.

Такой подход помогает аптеке продавать ортопедические изделия профессионально: не как навязанную допродажу, а как часть безопасного фармацевтического консультирования.

Возврат и обмен ортопедических изделий

Такие товары относятся к товарам для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях и входят в перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену. Этот перечень утвержден Постановлением Правительства РФ № 2463. К этой группе могут относиться бандажи, ортезы, компрессионный трикотаж, ортопедические стельки, корректоры осанки и другие изделия, если они имеют медицинское назначение и используются для профилактики, лечения, реабилитации или ухода в домашних условиях.

Поэтому перед оплатой фармацевту важно помочь покупателю проверить размер, модель, степень фиксации, класс компрессии, если речь идет о компрессионном трикотаже, и другие значимые характеристики изделия. Особенно внимательно нужно подбирать товары, которые контактируют с телом, оказывают давление, фиксируют сустав или используются после травмы, операции, при боли или отеках.

Иная ситуация — если в изделии есть недостаток. Если покупатель обнаружил брак, дефект, повреждение, неполную комплектацию, несоответствие описанию или другой недостаток, он вправе предъявить требования по Закону «О защите прав потребителей». В этом случае ограничения для возврата товара надлежащего качества не применяются, потому что речь идет уже о товаре ненадлежащего качества.

К возможным недостаткам можно отнести:

• трещину или скол на пластиковых элементах;
• дефект застежки, липучки, шва или эластичного материала;
• поврежденную или негерметичную упаковку, если это влияет на сохранность изделия;
• расхождение фактического размера с указанным на упаковке или в описании;
• неполную комплектацию;
• отсутствие обязательной информации, инструкции или маркировки, если они должны сопровождать изделие.

В такой ситуации покупатель может потребовать замену товара, соразмерное уменьшение цены, устранение недостатка или возврат денег. Аптека должна принять обращение и рассмотреть его в установленном порядке.

Выводы

• Аптека может реализовывать протезно-ортопедические изделия в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность, если они входят в разрешенный аптечный ассортимент.
• При консультировании фармацевт помогает выбрать подходящую категорию изделия, объясняет правила применения и ухода, но не ставит диагноз и не заменяет консультацию врача.
• При подборе ортопедических изделий важно учитывать цель использования, размер, степень фиксации, класс компрессии и рекомендации производителя.
• Ортопедические изделия следует хранить в соответствии с требованиями производителя, сохраняя целостность упаковки, маркировку и условия хранения.
• Перед продажей важно объяснить покупателю правила использования изделия, ограничения по ношению и ситуации, при которых необходимо прекратить применение и обратиться за медицинской помощью.
• Многие ортопедические изделия надлежащего качества не подлежат обмену и возврату, поэтому размер, модель и назначение следует тщательно проверять до покупки.