«Больничные» аптеки сегодня

Аптека — традиционное обозначение торгового объекта, осуществляющего розничную продажу лекарственных препаратов населению. В нормативных документах основным термином является «аптечная организация», охватывающий как самостоятельные аптечные учреждения, так и аптеки, работающие в составе медицинских организаций.

Для аптек, функционирующих в структуре медицинских организаций, данное определение является ключевым, поскольку они также рассматриваются как полноценные субъекты обращения лекарственных средств.

Что такое больничные аптеки?

Понятие «больничная аптека» широко используется в профессиональной среде для обозначения аптек, функционирующих внутри медицинских организаций. Однако в действующем нормативном регулировании этот термин не закреплён официально.

Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций», который формирует действующую классификацию аптек, действительно не содержит понятий «больничная аптека» или «аптека ЛПУ».

Документ выделяет следующие категории аптечных организаций:

• аптека розничного отпуска лекарственных препаратов населению;
• структурное подразделение медицинской организации;
• аптечный пункт (в том числе структурное подразделение медорганизации);
• аптечный киоск.

Аптека как структурное подразделение медицинской организации дополнительно может иметь следующие виды:

• аптека готовых лекарственных форм;
• производственная аптека с правом изготовления лекарств;
• производственная аптека с правом изготовления асептических лекарств;
• производственная аптека с правом изготовления радиофармацевтических лекарств.

Современная модель деятельности аптек, работающих в составе медицинских организаций, значительно изменилась по сравнению с исторической моделью «больничных» или «межбольничных» аптек.

Сегодня такие структуры юридически рассматриваются именно как аптечные организации — структурные подразделения медучреждений, и подчиняются тем же нормативным требованиям, что и обычные аптечные организации.

В реестре лицензий также отсутствует отдельная специализация «больничная аптека», что отражает общий курс на унификацию требований в сфере фармацевтической деятельности.

Какие задачи стоят перед «больничной» аптекой?

Основная задача аптек медицинских организаций — не розничный отпуск лекарственных препаратов населению, а обеспечение учреждения необходимыми лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента.

В обязанности таких подразделений входят:

• определение потребности в лекарственных препаратах с учётом профиля и специфики работы медицинской организации;
• информационное сопровождение медицинского персонала по вопросам ассортимента и особенностей применения лекарств.

Такой подход подчёркивает значимость правильной организации лекарственного обеспечения в лечебном процессе: именно от соблюдения требований оборота лекарственных средств зависит качество, безопасность и эффективность медицинской помощи.

Проверки в аптеке: что нужно знать фармацевтическому работнику

Вебинар по теме

Вячеслав Глухов,
эксперт проекта "Комьюнити" IQ Provision

Виды аптек при медицинских учреждениях

Аптечные подразделения в составе медицинских организаций традиционно описываются в нескольких форматах. Эти форматы помогают понять распределение функций и сфер ответственности, хотя в современном законодательстве такая классификация не закреплена.

Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций» не выделяет специальных видов «больничных» или «межбольничных» аптек — все они рассматриваются как аптеки, являющиеся структурными подразделениями медицинской организации.

Тем не менее, в профессиональной практике и образовательной литературе сохраняется условная классификация, отражающая особенности деятельности аптек внутри системы здравоохранения.

Межбольничные аптеки

Исторически межбольничные аптеки функционировали как самостоятельные юридические лица с собственными оборотными средствами, обеспечивая лекарственными препаратами несколько медицинских организаций одновременно. Они могли снабжать учреждения разного профиля и формы собственности, а также предоставлять фармацевтические услуги населению.

В современной системе такие структуры встречаются значительно реже и, по сути, рассматриваются как обычные аптечные организации, выполняющие государственные или муниципальные контракты по поставке лекарств. Их функциональная роль сохранилась, но нормативного выделения в отдельный тип аптечных организаций уже нет.

Больничные аптеки

Под термином «больничная аптека» сегодня понимают аптеку — структурное подразделение стационара, осуществляющее комплексное лекарственное обеспечение всех отделений медицинской организации.

Ключевые функции включают:

• обеспечение стационарных отделений лекарствами и медицинскими изделиями;
• участие в формировании заявок;
• контроль условий хранения и сроков годности внутри отделений;
• взаимодействие с лечащими врачами по вопросам ассортимента и замены препаратов.

Аптеки учреждений здравоохранения (амбулаторного звена)

Эта группа включает аптечные подразделения, обеспечивающие лекарственными средствами поликлиники, диспансеры, диагностические центры и иные амбулаторные службы.

Их задачи:

• снабжение амбулаторных подразделений лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения;
• обеспечение лекарственных кабинетов;
• участие в организации льготного лекарственного обеспечения (если предусмотрено региональной моделью);
• поддержка непрерывности терапии пациентов, переходящих между амбулаторным и стационарным этапами лечения.

Такие подразделения помогают формировать единый контур лекарственного обеспечения в медицинской организации, снижая риски перебоев и повышая доступность терапии.

Несмотря на отсутствие нормативного закрепления, эта классификация отражает функциональные различия внутри единой системы аптечного обеспечения медицинских организаций. Разнообразие форм деятельности аптечных подразделений позволяет обеспечить пациентов лекарственными препаратами на всех этапах оказания медицинской помощи — от амбулаторного наблюдения до сложных стационарных вмешательств — и способствует повышению эффективности и безопасности терапии.

Нормативно-правовое регулирование деятельности аптек

Правовое регулирование обращения лекарственных средств — включая закупку, хранение, изготовление, отпуск, применение и уничтожение — основано на положениях Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В этом контексте медицинские организации рассматриваются как субъекты обращения лекарственных средств, несущие ответственность за соблюдение требований законодательства на всех этапах работы с препаратами.

С сентября 2025 года к деятельности аптек медорганизаций также предъявляются обновлённые требования, связанные со вступлением в силу ключевых приказов Минздрава России:

• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения»;
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2025 г. № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями ...».

Выводы

• Термин «больничная аптека» широко используется в профессиональной среде, но не имеет самостоятельного нормативного статуса в действующем законодательстве.
• Аптеки, работающие в структуре медицинских организаций, юридически признаются аптечными организациями — полноценными субъектами обращения лекарственных средств.
• Современная модель деятельности аптек медорганизаций основана на унифицированных требованиях, одинаковых для розничных и внутрибольничных аптечных подразделений.
• Основная функция аптек при медицинских организациях заключается в обеспечении лечебного процесса, а не в розничном отпуске лекарственных препаратов населению.
• Аптечные подразделения участвуют в планировании потребности, контроле хранения и сроков годности лекарств, а также в информационном сопровождении медицинского персонала.