Маркировка лекарственных препаратов и биологически активных добавок — один из ключевых элементов системы фармацевтической безопасности. Каждой упаковке присваивается уникальный двухмерный код Data Matrix, с помощью которого можно проследить путь товара от завода-изготовителя до конечного потребителя. Такой подход позволяет надёжно защищать рынок от фальсификатов и обеспечивает прозрачность на всех этапах обращения товара — от приёмки до реализации.
В статье вы найдёте удобный чек-лист и полезные рекомендации, которые можно распечатать и держать на рабочем месте. Они помогут быстрее разобраться в правилах, избежать типичных ошибок и обеспечить строгое соблюдение требований при работе с маркированной продукцией в аптечной организации.
Содержание
Дополнительные материалы к статье
Цель маркировки — исключение из оборота контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественных товаров
Главная цель системы маркировки лекарственных препаратов и БАД — исключение из оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактныхКонтрафактное лекарственное средство — это лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.Подробнее товаров. Маркировка делает рынок прозрачным, защищает здоровье граждан и позволяет контролировать движение каждого препарата от производителя до конечного потребителя.
Каждой единице товара присваивается уникальный код маркировки в формате двумерного кода Data Matrix. Он наносится прямо на упаковку и представляет собой контрастный тёмно-светлый квадрат (возможно и прямоугольное исполнение). Даже если упаковки принадлежат к одной серии и партии — код у каждой будет свой, и второго такого в системе не существует. Это делает подделку невозможной: при любом несоответствии система сразу зафиксирует ошибку.
При продаже упаковки код Data Matrix попадает в чек отдельной строкой, что подтверждает законность товара и факт его выбытия из оборота. Таким образом, каждый покупатель получает препарат с проверенным происхождением, а аптека — подтверждённую операцию в общей системе маркировки.
Важно! Не путайте код маркировки Data Matrix с другими кодами на упаковке:
- QR-код производителя — может вести на сайт или инструкцию,
- технический код производителя — используется для внутренней логистики.
Они не связаны с системой маркировки и не освобождают от обязательного сканирования именно Data Matrix-кода.

Сканировать обязательно каждую упаковку с маркировкой — как при приёмке и продаже, так и при возврате на склад. Даже если в накладной числится 10 упаковок одного наименования, сканировать нужно все 10 кодов маркировки поштучно. Только так система может проконтролировать оборот, а аптека — выполнить требования закона и избежать серьёзных нарушений.
Правила приёмки маркированного товара
Если в приходной накладной присутствует маркированный товар, товар принимается по стандартной схеме:
- Сверьте накладную и проверьте наличие маркировки. Если в приходной накладной указаны маркированные позиции, проверьте физическое наличие кода Data Matrix на каждой упаковке. Отсутствие маркировки при обязательности — основание для оформления акта.
- Отсканируйте штрих-код и маркировку каждой упаковки. Если есть код Data Matrix — сканируем каждую единицу товара, независимо от количества.
- Разместите товар по адресации. После сканирования и приёмки разместите товар по местам выкладки, в соответствии с адресным хранением (торговый зал, холодильник, склад и пр.). Это ускорит дальнейшую инвентаризацию и продажу.
- Сверьте фактическое наличие с накладной. По завершении сканирования и раскладки проверьте соответствие накладной фактическому наличию. Если всё верно — проводите накладную в системе. После этого товар отображается на остатках аптеки и доступен к продаже.
- Обнаружили бракованный товар — оформите претензионный акт. Если упаковка повреждена или не соответствует требованиям, сформируйте претензионный акт. Товар необходимо переместить в зону карантина с соответствующей пометкой.
- Обнаружен недовоз — зафиксируйте расхождение. Если по накладной числится больше товара, чем фактически пришло, составьте акт о расхождении. Документ направляется в отдел претензий поставщика вместе с копией накладной.
- Повреждён или нечитаем код Data Matrix — товар возвращается поставщику. Если маркировка есть, но сканер её не считывает (затёрт, смазан, повреждён), оформите претензионный акт с комментарием: «В претензионном акте №... от ... присутствует позиция ... с бракованным кодом маркировки Data Matrix». Такой товар не принимается на остаток и возвращается поставщику.
БАД: полная система работы
Реализация маркированного товара в аптеке
- Соблюдайте порядок расчёта с покупателями. Всегда начинайте с правильной последовательности действий на кассе — это помогает избежать ошибок и поддерживать финансовую дисциплину.
- Сканируйте оба кода: штрих-код и Data Matrix. Если есть код Data Matrix — сканируем каждую единицу товара.
- Удаление позиции по маркировке при отказе покупателя. Если товар уже внесён в чек, но клиент передумал — удалите позицию, просканировав Data Matrix этой упаковки.
- Проверьте заказ перед пробитием чека. Перед финальным расчётом убедитесь в правильности собранного заказа — соответствие наименований, количества и упаковок.
- Завершите продажу и передайте товар. При наличном расчёте: передайте покупателю чек, сдачу и товар. При оплате картой или по СБП: передайте чек и товар.
Соблюдение правил надлежащей аптечной практики в части реализации лекарственных препаратов: отдельные аспекты фармацевтического консультирования и отпуска, в том числе при отпуске лекарственных препаратов по рецептам.
Что делать при проблемах с кодом Data Matrix?
Если при продаже система не может считать код маркировки (например, он повреждён), такая упаковка не может быть продана. Её нужно изъять из оборота, отложить в карантин с пометкой «Брак маркировки» и переместить в специально отведённую зону для хранения контрафактныхКонтрафактное лекарственное средство — это лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.Подробнее, фальсифицированных или недоброкачественных лекарственных средств.
Иногда при сканировании Data Matrix система может сообщить, что товар уже был реализован. Это значит, что данный код уже выводился из оборота — такая упаковка также не может быть повторно продана. Её необходимо сразу поместить в карантин с пометкой «Маркировка» и физически переместить в зону хранения проблемных товаров.
Возврат купленного товара
Возврат лекарственного средства, которое уже было продано и не имеет признаков заводского брака, не допускается. Даже если упаковка не вскрыта и внешний вид не нарушен, повторная реализация такого товара невозможна — это противоречит правилам обращения маркированной продукции. Отмена чека также запрещена.
После пробития чека информация о коде маркировки сразу передаётся в систему «Честный ЗНАК», и вернуть такой препарат в легальный оборот уже нельзя. Поэтому в случае возврата по инициативе покупателя аптека не имеет права принять товар обратно. Это важно разъяснять клиенту, ссылаясь на действующие требования законодательства и систему учёта маркированных лекарственных средств.
Информационное письмо от контрольных организаций
Если в аптеку поступило информационное письмо от контролирующих органов — например, от Росздравнадзора — о запрете на реализацию определённого лекарственного средства, важно немедленно отреагировать. Такие уведомления могут быть связаны с выявленными случаями фальсификации, брака, истечения срока годности или нарушений в маркировке.
В этом случае следует:
- убрать товар из прайс-листа, пометить в системе как «запрет на реализацию» и физически переместить в карантинную зону аптеки;
- сформировать возвратную накладную, подготовить товар к возврату и вернуть товар поставщику.
Чтобы не допустить ошибок при работе с маркированным товаром каждый участник цепочки приёма и передачи маркированного товара обязан придерживаться определённых правил.
Недопустимые процессы при работе с маркированным товаром
При работе с маркированными лекарственными препаратами необходимо строго соблюдать установленные правила. Любые отклонения могут повлечь за собой не только внутренние нарушения, но и административную или уголовную ответственность. Ниже перечислены действия, которые категорически запрещены:
- Пропуск сканирования кода маркировки. Продажа или приём товара без сканирования Data Matrix нарушает правила прослеживаемости и делает оборот продукции непрозрачным.
- Подмена упаковок. Недопустимо сканировать код с одной упаковки, а продавать другую — даже если препарат и серия совпадают. У каждого кода — уникальная история движения, и любое несоответствие фиксируется системой.
- Отмена пробитого чека. После формирования кассового чека отмена операции запрещена, в том числе по просьбе клиента. Такие действия нарушают финансовую дисциплину и правила оборота маркированной продукции.
- Формирование накладных без сканирования маркировки. При любом внутреннем перемещении или возврате товара его код также должен быть отсканирован. Иначе такая позиция считается невыведенной из оборота.
- Попытки замещения недостающего товара. Нельзя компенсировать недостачу покупкой товара в другой аптеке или его самостоятельным внесением в оборот — это грубое нарушение учётной политики.
- Возврат от клиента, не связанный с заводским браком. Такие препараты не подлежат повторной продаже и должны быть списаны в установленном порядке. Приём таких возвратов запрещён.
- Использование фотографий маркировки. Фото кода не заменяет фактическое сканирование с упаковки. Их пересылка между аптеками также запрещена.
- Самовольный вынос товара. Запрещается брать препараты для личного пользования без оформления покупки через кассу — даже если это временно или по согласованию.
Каждое из этих нарушений может быть квалифицировано как административное правонарушение (ст. 6.34 КоАП РФ) или уголовное деяние (ст. 238.1 УК РФ), в зависимости от тяжести последствий. Санкции варьируются от штрафов до лишения свободы, поэтому соблюдение регламентов — не формальность, а вопрос профессиональной ответственности и законности работы аптечной организации.
Выводы
- Маркировка лекарственных препаратов и БАД — ключевой элемент фармацевтической безопасности.
- Уникальный двухмерный код Data Matrix позволяет отслеживать путь товара от производителя до потребителя.
- Сканировать код маркировки обязательно при приёмке, продаже и возврате товара.
- Чек-лист и рекомендации помогают быстро разобраться в правилах работы с маркированной продукцией.
- Важно размещать чек-лист на рабочем месте и использовать его пошагово при инвентаризации.
Проверь знания по статье
Другие статьи по теме «Чек-листы»
Смотреть всеКомментарии
Количество комментариев 5
Светлана Ц. ООО Элифант
Спасибо
Ольга С. Мелздрав Нижний Новгород
спасибо
Ольга Г.
Эксперт комьюнити Аптеки Удмуртии
Спасибо, все подробно,статья особенно пригодится для начинающих специалистов..
Галина К. Фармленд
Спасибо ! Информативно)
Людмила Ж. Эркафарм
Спасибо !
Сайт носит обучающий (информационный) характер и предназначен исключительно для обучения (информирования) фармацевтов и провизоров
Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий.