Фармацевтическая экспертиза рецепта в 2025-2026 году. О чём нужно помнить первостольнику?

Фармацевтическая экспертиза рецепта — это проверка поступивших в аптеку рецептов на соответствие действующим регламентам, регулирующим требования к выписыванию рецептов и отпуску по ним лекарственных препаратов.

Нормативная база

С 1 марта 2022 года действует Приказ Минздрава России от 24 ноября 2021 г. № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов ...». Он утверждает Порядок назначения лекарственных препаратов и формы рецептурных бланков: № 107/у-НП, № 107-1/у, № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л). Документ действует до 01.03.2028.

Ранее требования по оформлению рецептурного бланка 107/у-НП содержались в Приказе Минздрава России № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов ...», от 01.08.2012 года, однако он был отменён Приказом № 1094н.

Несмотря на выход нового приказа, формы рецептурных бланков для выписывания разных групп лекарств не изменились. Бланки форм № 107-1/у и 148-1/у-04(л) можно изготавливать с помощью компьютерных технологий, а бланки форм № 148-1/у-88 и 107/у-НП необходимо изготавливать строго типографским способом.

Дополнительно с 1 сентября 2025 года действует единый порядок отпуска лекарственных препаратов на основе Приказа Минздрава России от 7 марта 2025 г. № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов ...». Он заменил прежние правила отпуска и напрямую ссылается на формы рецептов из Приказа Минздрава России от 24 ноября 2021 г. № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов ...».

При актуализации статей и внутренних СОПов аптеки следует учитывать требования Приказа Минздрава России от 7 марта 2025 г. № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов ...» (в том числе по отпуску по конкретным формам и особенностям льготного обеспечения).

Кто проводит фармацевтическую экспертизу рецепта

Фармацевтическую экспертизу проводит фармацевтический работник — фармацевт или провизор.

Он принимает рецепт у покупателя и:

• проверяет соответствие формы бланка, наличие и корректность обязательных и дополнительных реквизитов, сигнатуры и срока действия;
• оценивает дозировки и, при необходимости, совместимость компонентов для экстемпоральных форм;
• подтверждает возможность отпуска в соответствии с действующими правилами.

Порядок фармацевтической экспертизы рецепта

Основная задача — подтвердить подлинность и корректность рецепта и принять меры при выявлении подделки. Принимая рецепты и выдавая лекарства, можно придерживаться следующей схемы, включающей несколько этапов:

1. Проверка полномочий специалиста, выписавшего бланк. Рецепт должен быть выписан медицинским специалистом, которого закон наделяет правом выписывать рецептурные препараты пациенту. Для электронного рецепта дополнительно проверить наличие усиленной квалифицированной электронной подписи врача и корректность данных в системе.
2. Проверка соответствия формы рецептурного бланка. Уточнить, что применена корректная рецептурная форма: 107-1/у, 148-1/у-04(л), 148-1/у-88, 107/у-НП. Учитывать, что 107-1/у и 148-1/у-04(л) допускаются к изготовлению с применением компьютерных технологий, а 148-1/у-88 и 107/у-НП — только типографским способом.
3. Проверка обязательных реквизитов и сигнатуры. Проверить наличие и корректность всех реквизитов, читаемость записи, отсутствие исправлений. Разрешено оформление реквизитов на русском или латинском языке в родительном падеже; почти все реквизиты (кроме подписи) можно наносить печатающими устройствами.
4. Проверка прописи и способа применения. Сверить наименование по МНН, лекарственную форму, дозировку, частоту и время приёма. Общие формулировки без указания режима приёма не допускаются.
5. Оценка дозировок и совместимости. Сопоставить назначенные разовые и суточные дозы с максимально допустимыми; для экстемпоральных форм — оценить фармацевтическую совместимость ингредиентов. При необходимости согласовать эквивалентную замену с врачом.
6. Проверка количества выписанного препарата на соответствие законодательным нормам отпуска. Например, количество наркотических средств или психотропных веществ, которое можно выписать в одном рецепте, находится в Приложении № 1 Приказа Минздрава России от 24 ноября 2021 г. № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов ...».
7. Проверка срока действия рецептурного бланка. Каждый выписанный рецепт имеет свой срок действия, по истечению которого фармацевт или провизор не сможет отпустить покупателю лекарственный препарат.
8. Действия при отсутствии препарата в аптеке. Оформить «обслуживание рецепта» и соблюсти установленные сроки обеспечения: не более 10 рабочих дней, при пометке «cito» — до 3 рабочих дней, если требуется закупка — до 30 рабочих дней. Фиксировать дату первого обращения и дальнейшие действия в журнале или информационной системе.
9. Таксировка рецепта и отпуск лекарственного препарата. После завершения экспертизы провести таксировку (ценовой расчёт по правилам аптеки), оформить отпуск и все учётные записи.

Если при заполнении рецепта были нарушены установленные правила, его необходимо зарегистрировать в журнале регистрации неправильно выписанных рецептов, указывая обнаруженные нарушения, ФИО медицинского сотрудника, название медицинского учреждения и принятые меры. Рецепт отмечается штампом «Рецепт недействителен», после чего бланк возвращают покупателю.

Рассмотрим отдельные моменты более подробно. Это поможет сотрудникам аптеки провести фармацевтическую экспертизу более правильно.

Проверка правомочия. Кто может выписать рецепт?

Назначить и выписать лекарство может лечащий врач пациента, акушерка или фельдшер — если на них возложены полномочия лечащего врача. Кроме них полномочия есть у ИП, которые осуществляют медицинскую деятельность.

При выписке рецептурного препарата медицинский специалист должен зафиксировать факт назначения лекарства в медицинских документах пациента. К ним относятся лист записи консультационного осмотра, амбулаторная карта, история болезни и так далее.

Запрещено выписывать рецепты:

• на незарегистрированные лекарства;
• на лекарства, которые предназначены для применения только в медицинских организациях;
• на лекарства с НС и ПВ из списка II Перечня для лечения наркомании;
• при отсутствии медицинских показаний.

ИП, осуществляющим медицинскую деятельность, запрещено оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесённые в списки II и III Перечня.

Проверки в аптеке: что нужно знать фармацевтическому работнику

Вебинар по теме

Вячеслав Глухов,
эксперт проекта "Комьюнити" IQ Provision

Заполнение реквизитов в рецептурных бланках

Реквизиты и порядок их внесения установлены Приказом Минздрава России от 24 ноября 2021 г. № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов ...».

Допускается указывать состав препарата, лекарственную форму и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику на русском или латинском языке в родительном падеже.

На бланках форм № 107-1/у, № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04(л) все реквизиты, кроме подписи лечащего врача (фельдшера, акушерки), разрешено наносить с использованием печатающих устройств. Для формы № 148-1/у-04(л) предусмотрено цифровое кодирование.

Предусмотрены обязательные реквизиты для бланков:

1. Штамп медорганизации в левом верхнем углу с наименованием, адресом, телефоном и датой оформления — для форм № 107-1/у, № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л). Если рецепт оформляет ИП с лицензией на медицинскую деятельность, в этом поле указываются адрес, номер и дата лицензии и наименование выдавшего органа (штампом или типографским способом).
2. Дата, когда был выписан рецепт.
3. Данные пациента: полностью ФИО, полная дата рождения, для детей до 1 года дополнительно — число полных месяцев (на формах № 148-1/у-88 и № 107-1/у).
4. В пункте «Rp.» фиксируется количество, доза, форма выпуска, наименование лекарства (международного непатентованное, химическое или группировочное), торговое наименование (на латыни).
5. Способ употребления на национальном и русском языке.
6. Подпись медицинского работника и его личная печать; для форм № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04(л) дополнительно — печать медорганизации «Для рецептов».

В штампе медицинской организации нужно указать её наименование, адрес и телефон, а также дату выписки рецепта. Форму выпуска лекарства следует указывать, как в госреестре лекарственных средств.

На бланке формы 107/у-НП помимо обязательных должны быть заполнены такие реквизиты, как:

• серия и номер полиса ОМС (при наличии);
• номер медицинской карты пациента (медпомощь в условиях амбулатории) или истории болезни (при выписке из медицинской организации);
• печать медицинской организации «Для рецептов»;
• ФИО уполномоченного руководителя медицинской организации с его личной подписью.

На бланке формы 148-1/у-88 кроме обязательных реквизитов следует поставить печать медицинской организации «Для рецептов», указать адрес проживания или пребывания пациента или номер медицинской карты, если пациент получает медицинскую помощь амбулаторно.

На бланке формы 148-1/у-88 (л) дополнительно указывается код медицинской организации в соответствии с ОГРН, отметка об источнике финансирования, код категории граждан, который определяет наличие права на получение лекарства, штрихкод (если рецепт делается на компьютере). В графах «СНИЛС» и «№ полиса ОМС» нужно при наличии указать страховой номер лицевого счёта пациента в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) и номер полиса ОМС. Бланк дополнительно должен быть заверен печатью медицинской организации «Для рецептов».

В рецептурных бланках форм № 148-1/у-88, 107-1/у и 148-1/у-04(л) в графе «Дата рождения» должна быть указана полная дата рождения пациента. Детям в возрасте до года в этой графе указывают число полных месяцев.

Проверка правильности оформления прописи

Рецептурные бланки форм № 107-1/у, № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04(л) медицинские работники должны заполнять чернилами или шариковой ручкой. Все реквизиты, кроме подписи врача, на бланках форм 107-1/у, 148-1/у-88 и 148-1/у-04(л) можно заполнить с помощью печатающих устройств. При заполнении бланков все реквизиты нужно заполнять разборчиво чётко и разборчиво. Недопустимо наличие исправлений.

Таксировка рецепта

Правильно выписанные рецепты таксируется. Неправильно оформленные рецепты необходимо погасить штампом «Рецепт недействителен» и зарегистрировать в «Журнале учёта неправильно выписанных рецептов».

Важно помнить

• На одном бланке № 107/у-НП, № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04(л) допускается только одно наименование лекарственного препарата. На бланке № 107-1/у — до трёх наименований.
• Количество лекарства, выписанного на бланке 107-1/у-НП, должно быть указано прописью.
• Недопустимо использовать на рецепте только общие указания для применения лекарств (например, «Внутреннее»).
• Рецепт заполняется разборчиво, без исправлений. Почти все реквизиты, кроме подписи, можно наносить печатающими устройствами. Язык записи — русский или латинский в родительном падеже.
• Все реквизиты, кроме части «Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки») можно заполнять с помощью печатающих устройств.
• Нельзя исправлять информацию в рецептах.
• При оформлении рецептурных бланков форм № 148-1/у-88, № 107-1/у и № 148-1/у-04(л) на лекарственные препараты, назначенные по решению врачебной комиссии, на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).

Наказание за отпуск лекарственных средств без рецепта

Отпуск рецептурных препаратов без надлежаще оформленного рецепта — нарушение законодательства об обращении лекарственных средств и (в ряде случаев) лицензионных требований.

Ст. 14.4.2 КоАП РФ, ч. 1: базовая ответственность за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами предполагает штраф:

• на граждан 1 500–3 000 ₽,
• на должностных лиц 5 000–10 000 ₽,
• на юрлиц 20 000–30 000 ₽.

Используется, когда выявлен сам факт безрецептурного отпуска рецептурного ЛП, но нет квалифицирующих признаков из иных частей статьи.

Ст. 14.4.2 КоАП РФ, ч. 1.1: повышенная ответственность за отпуск подлежащих предметно-количественному учёту лекарств без рецепта:

• на должностных лиц 10 000–20 000 ₽ или дисквалификация на 6–12 месяцев;
• на ИП 50 000–100 000 ₽;
• на юрлиц 150 000–200 000 ₽.

Прямо оговорено, что фармацевтические работники несут ответственность как должностные лица.

Ст. 14.1 КоАП РФ, ч. 4: грубое нарушение лицензионных требований может применяться дополнительно, если нарушение квалифицируется как грубое нарушение лицензионных требований к фармдеятельности:

• на должностных лиц 5 000–10 000 ₽;
• на ИП 4 000–8 000 ₽ или приостановление деятельности до 90 суток;
• на юрлиц 100 000–200 000 ₽ или приостановление до 90 суток.

Суд учитывает повторность и иные обстоятельства.

Наиболее распространённые ошибки при оформлении рецептов на лекарства

В 2019 году в России был проведён интересный эксперимент, в ходе которого специалисты анализировали наиболее частые ошибки, допущенные в ходе проверки рецептов сотрудниками аптеки. Было проверено 5 738 рецептов, из которых 496 оказалось с ошибками.

По итогам анализа были определены самые распространённые ошибки:

• 17,9% — лекарство выписано по торговому наименованию (при наличии МНН), на русском языке, с ошибками в названии или комбинированный препарат выписан не по составу;
• 11,3% — не указан способ применения;
• 9,5% — указана незарегистрированная лекарственная форма, дозировка или количество препарата;
• 8,5% — применение недопустимых сокращений;
• 7,3% — на одном бланке выписаны препараты, в случаях, когда это недопустимо;
• 6,7% — указана только или дозировка, или количество лекарства; дозировка прописана в граммах, а не миллиграммах; нет возможности определить дозировку из-за почерка медицинского работника;
• 4,4% — отсутствие ФИО пациента;
• 4,2% — неправильная форма бланка.

В некоторых случаях отсутствовали необходимые печати медицинской организации или работника, указаны лишние реквизиты.

Выводы

• Фармацевтическая экспертиза рецепта — проверка правильности оформления рецепта и возможности отпуска лекарственного препарата.
• В аптеке экспертизу проводят фармацевт или провизор. Качество проверки влияет на легальность отпуска рецептурного лекарства.
• Основная задача фармацевтической экспертизы заключается в оценке подлинности рецепта и принятии мер при предоставлении поддельного бланка.
• Проверка включает проверку полномочий специалиста, выписавшего бланк, соответствие формы рецептурного бланка, заполнение реквизитов, оформление прописи и указание способа применения лекарства, совместимость ингредиентов, дозировку и количество выписанного препарата, срок действия рецептурного бланка, таксировку рецепта и отпуск лекарственного препарата.
• При нарушении правил оформления рецептурных бланков фармацевт должен зарегистрировать рецепт в журнале, указав нарушения, ФИО медицинского сотрудника, название медицинского учреждения и принятые меры.