Фармацевтическая экспертиза рецепта в 2023 году. О чем нужно помнить первостольнику?

Фармацевтическая экспертиза рецепта — это проверка поступивших в аптеку рецептов на соответствие действующим регламентам, регулирующим требования к выписыванию рецептов и отпуску по ним лекарственных препаратов.

Нормативная база

С 1 марта 2022 года действуют новые требования к оформлению бумажных рецептурных бланков, которые указаны в Приказе Минздрава России № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты ...» от 24 ноября 2021 года. В частности в нём содержатся требования по оформлению рецептурных форм № 107/у-НП, № 107-1/у, № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л).

Ранее требования по оформлению рецептурного бланка 107/у-НП содержались в Приказе Минздрава России N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов ...», от 01.08.2012 года, однако он был отменён Приказом № 1094н.

Несмотря на выход нового приказа, формы рецептурных бланков для выписывания разных групп лекарств не изменились. Бланки форм № 107—1/у и 148—1/у-04(л) можно изготавливать с помощью компьютерных технологий, а бланки форм № 148—1/у-88 и 107/у-НП необходимо изготавливать строго типографским способом.

Кто проводит фармацевтическую экспертизу рецепта

Этим занимается фармацевт или провизор, работающий за первым столом, который принял рецепт от клиента. Он проверяет правильность выписывания рецептов на наличие необходимых реквизитов, о которых мы расскажем далее.

Порядок фармацевтической экспертизы рецепта

Основной задачей фармацевтической экспертизы рецепта является оценка подлинности рецепта и принятие мер в случае, если был предоставлен поддельный бланк.

Принимая рецепты и выдавая лекарства, можно придерживаться следующей схемы, включающей несколько этапов:

1. Проверка полномочий специалиста, выписавшего бланк. Рецепт должен быть выписан медицинским специалистом, которого закон наделяет правом выписывать рецептурные препараты пациенту.
2. Проверка соответствия формы рецептурного бланка. Бланк должен соответствовать типу лекарственного препарата, выписанного врачом.
3. Проверка заполнения реквизитов в форме бланка. Все рецепты содержат обязательные и дополнительные реквизиты, которые фармацевт обязан проверить.
4. Проверка оформления прописи и указания способа применения лекарства. Состав препарата и лекарственная форма указывается на латинском или русском языке в родительном падеже, способ применения должен содержать указание дозировки, частоты и времени приёма относительно сна или еды.
5. Проверка совместимости указанных в рецепте ингредиентов. Если рецепт требует индивидуального изготовления лекарства, проводится оценка совместимости ингредиентов. При необходимости, замена согласуется с врачом.
6. Проверка максимальной суточной и разовой дозы препарата при учете возраста пациента. Фармацевтическая экспертиза рецепта при отпуске включает проверку соответствия назначенной дозировки максимально допустимым разовым и суточным дозировкам.
7. Проверка количества выписанного препарата на соответствие законодательным нормам отпуска. Например, количество наркотических средств или психотропных веществ, которое можно выписать в одном рецепте, находится в Приложении № 1 Приказа № 1094н.
8. Проверка срока действия рецептурного бланка. Каждый выписанный рецепт имеет свой срок действия, по истечению которого фармацевт не сможет отпустить покупателю лекарственный препарат.
9. Таксировка рецепта и отпуск лекарственного препарата.

Если при заполнении рецепта были нарушены установленные правила, его необходимо зарегистрировать в журнале, указывая обнаруженные нарушения, ФИО медицинского сотрудника, название медицинского учреждения и принятые меры. Рецепт отмечается штампом «Рецепт недействителен», после чего бланк возвращают покупателю.

Аптека должна проинформировать о нарушении оформления рецептурных бланков руководителя медицинского учреждения, специалист которого выписал рецепт.

Рассмотрим отдельные моменты более подробно. Это поможет сотрудникам аптеки провести фармацевтическую экспертизу более правильно.

Проверка правомочия. Кто может выписать рецепт

Назначить и выписать лекарство может лечащий врач пациента, акушерка или фельдшер — если на них возложены полномочия лечащего врача. Кроме них полномочия есть у ИП, которые осуществляют медицинскую деятельность.

При выписке рецептурного препарата медицинский специалист должен зафиксировать факт назначения лекарства в медицинских документах пациента. К ним относятся лист записи консультационного осмотра, амбулаторная карта, история болезни и так далее.

Медицинские работники не могут:

• выписывать незарегистрированные лекарства;
• выписывать лекарства, которые предназначены для применения только в медицинских организациях;
• выписывать лекарства с НС и ПВ из списка II Перечня для лечения наркомании;
• оформлять рецепты при отсутствии медицинских показаний.

ИП не могут оформлять рецепты на отпуск препаратов с НС и ПВ из списков II и III Перечня.

Заполнение реквизитов в рецептурных бланках

Реквизиты разных рецептурных бланков остались прежними, в них указание на новый приказ Минздрава № 1094н.

Важный момент — с 1 марта состав препаратов, лекарственную форму и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику в рецептах можно указать на латинском или русском языке в родительном падеже.

При оформлении рецептурных бланков медицинские работники также могут использовать сокращения. Их список немного расширился в сравнении с предыдущими приказами.

Предусмотрены обязательные реквизиты для бланков:

1. Штамп медицинского учреждения (с названием, телефоном и адресом) в углу сверху слева на рецептурных бланках форм № 107-1/у, № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04(л).
2. Если рецепт выписывает ИП с лицензией на осуществление медицинской деятельности, в углу сверху слева необходимо указать адрес, дату и номер лицензии, название выдавшего лицензию органа. Информацию можно указать штампом или типографским образом.
3. Дата, когда был выписан рецепт.
4. Полностью ФИО (штампом или прописью).
5. ФИО пациента и его дата рождения. У пациентов младше года указывается количество полных месяцев (бланк 107-1/у-НП).
6. В пункте «Rp.» фиксируется количество, доза, форма выпуска, наименование лекарства (международного непатентованное, химическое или группировочное), торговое наименование (на латыни).
7. Способ употребления на национальном и русском языке.
8. Подпись и личная печать врача.

В штампе медицинской организации нужно указать её наименование, адрес и телефон, а также дату выписки рецепта. Форму выпуска лекарства следует указывать, как в госреестре лекарственных средств.

На бланке формы 107/у-НП помимо обязательных должны быть заполнены такие реквизиты, как:

• серия и номер полиса ОМС (при наличии);
• номер медицинской карты пациента (медпомощь в условиях амбулатории) или истории болезни (при выписке из медицинской организации);
• печать медицинской организации «Для рецептов»;
• ФИО уполномоченного руководителя медицинской организации с его личной подписью.

На бланке формы 148-1/у-88 кроме обязательных реквизитов следует поставить печать медицинской организации «Для рецептов», указать адрес проживания или пребывания пациента или номер медицинской карты, если пациент получает медицинскую помощь амбулаторно.

На бланке формы 148-1/у-88 (л) дополнительно указывается код медицинской организации в соответствии с ОГРН, отметка об источнике финансирования, код категории граждан, который определяет наличие права на получение лекарства, штрихкод (если рецепт делается на компьютере). В графах «СНИЛС» и «N полиса ОМС» нужно при наличии указать страховой номер лицевого счета пациента в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) и номер полиса ОМС. Бланк дополнительно должен быть заверен печатью медицинской организации «Для рецептов».

В рецептурных бланках форм № 148—1/у-88, 107—1/у и 148—1/у-04(л) в графе «Дата рождения» должна быть указана полная дата рождения пациента. Детям в возрасте до года в этой графе указывают число полных месяцев.

Проверка правильности оформления прописи

Рецептурные бланки форм № 107-1/у, № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04(л) медицинские работники должны заполнять чернилами или шариковой ручкой. Все реквизиты, кроме подписи врача, на бланках форм 107-1/у, 148-1/у-88 и 148-1/у-04(л) можно заполнить с помощью печатающих устройств. При заполнении бланков все реквизиты нужно заполнять разборчиво чётко и разборчиво. Недопустимо наличие исправлений.

Таксировка рецепта

Правильно выписанные рецепты таксируется. Неправильно оформленные рецепты необходимо погасить штампом «Рецепт недействителен» и зарегистрировать в «Журнале учета неправильно выписанных рецептов».

Важно помнить

• Один рецепт, заполненный на бланках 107-1/у-НП, N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л) может содержать только одно наименование лекарства;
• Один рецепт, заполненный на бланке 107-1/у может содержать до 3 наименований;
• Количество лекарства, выписанного на бланке 107-1/у-НП, должно быть указано прописью;
• Недопустимо использовать на рецепте только общие указания для применения лекарств (например, «Внутреннее»);
• Рецепты должны быть заполнены сотрудником медицинского учреждения точно, четко и разборчиво. Можно использовать ручку или чернила;
• Все реквизиты, кроме части «Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки») можно заполнять с помощью печатающих устройств;
• Нельзя исправлять информацию в рецептах;
• При оформлении рецептурных бланков форм N 148-1/у-88, N 107-1/у и N 148-1/у-04(л) на лекарственные препараты, назначенные по решению врачебной комиссии, на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).

Совет от IQ Provision: сначала проверьте заполнение основных реквизитов рецепта — зачастую медицинские работники могут правильно и точно выписать лекарственное средство, но упустить из виду базовые пункты. Алгоритм проведения фармацевтической экспертизы рецепта, который начинается с проверки заполнения основных реквизитов, может сэкономить время специалиста.

Наказание за отпуск лекарственных средств без рецепта

Фармацевт не может отпускать рецептурные лекарственные препараты без правильно заполненного рецепта. Это является грубым нарушением лицензионных требований к аптечной организации и наказывается в соответствии с п. 4 статьи 14.1 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)»:

• ИП: административный штраф на 4 000-8 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток;
• Должностные лица: административный штраф на 5 000-10 000 рублей;
• Юридические лица: административный штраф на 100 000-200 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Наиболее распространённые ошибки при оформлении рецептов на лекарства

В 2019 году в России был проведён интересный эксперимент, в ходе которого специалисты анализировали наиболее частые ошибки, допущенные в ходе проверки рецептов сотрудниками аптеки. Было проверено 5 738 рецептов, из которых 496 оказалось с ошибками.

По итогам анализа были определены самые распространённые ошибки:

• 17,9% — лекарство выписано по торговому наименованию (при наличии МНН), на русском языке, с ошибками в названии или комбинированный препарат выписан не по составу;
• 11,3% — не указан способ применения;
• 9,5% — указана незарегистрированная лекарственная форма, дозировка или количество препарата;
• 8,5% — применение недопустимых сокращений;
• 7,3% — на одном бланке выписаны препараты, в случаях, когда это недопустимо;
• 6,7% — указана только или дозировка, или количество лекарства; дозировка прописана в граммах, а не миллиграммах; нет возможности определить дозировку из-за почерка медицинского работника;
• 4,4% — отсутствие ФИО пациента;
• 4,2% — неправильная форма бланка.

В некоторых случаях отсутствовали необходимые печати медицинской организации или работника, указаны лишние реквизиты.

Источники:
Фармацевтическая экспертиза рецептов на лекарственные препараты: нормативно-правовое регулирование и анализ наиболее распространенных ошибок при оформлении.

Проверь знания по статье