Государственная фармакопея

Основу деятельности провизоров составляет государственная фармакопея, сборник статей, нормативных требований регулирующих условия хранения лекарственных средств; описание свойств позволяет безошибочно определять подлинность препаратов.

Содержит государственная фармакопея стандарты качества лекарств, утвержденных государством, нарушение которых - основание для запрета реализации. Основу положений фармакопеи составляют результаты исследований химии и фармацевтического анализа. В документе прописаны требования к способу изготовления, специфическим особенностям контроля качества. Провизору доступная информация относительно высшей дозы препарата.

Назначение государственной фармакопеи

Предназначена государственная фармакопея для контроля качества лекарственных средств. Число производителей лекарственных средств растет, экспериментальные усовершенствованные средства поступают в продажу, рекламные акции вызывает повышенный интерес к новинкам, покупатели искренне верят в уникальные свойства препаратов. Государство обязано обеспечить защиту пациентов: контролировать деятельность производителей лекарственных средств, изучение положений фармакопеи обязательно для всех производителей лекарств, сотрудников аптеки.

Руководители аптеки должны прописать в локальных актах обязанность ознакомления с нормами госфармакопеи, незнание положений, утвержденных на законодательном уровне - это грубое нарушение.

Нормы фармакопеи

Свод стандартов и положений (госфармакопея) нормирует качество лекарств, закреплен на законодательном уровне. Внесение изменений в нормы фармакопеи в связи с применением инновационных методов в производстве лекарств - полномочия фармакопейного комитета, предложения вносят ученые, специалисты. Нормы фармакопеи соблюдают во всех странах мира, деятельность уполномоченных органов иностранных государств направлена на контроль качества лекарств.

Изначально государственная фармакопея использовалась как инструкция для производства лекарственных средств. В связи с развитием производства лекарственных средств госфармакопея приобрела статус документа, нормы которого обязательны для исполнения. Для облегчения поиска информации, исключения нарушения норм, закрепленных на законодательном уровне, нормирование технологии производства лекарственных средств закрепляется в регламентах.

Описание технологических принципов разделено на группы для:

  • пилюль
  • настоев
  • эмульсий
  • таблеток
  • порошков

Практикуется описание специфических параметров:

  • концентрация спирта
  • наличие вспомогательных веществ
  • режим стерилизации
  • вид основы
Определенные категории лекарственных средств нуждаются в дополнительной защите от воздействия ультрафиолетовых лучей, хранятся в специальных шкафах, препятствующих проникновению света. Особого внимания заслуживают огнеопасные препараты, содержащие спирт, хранение допускается в отдельных шкафах, удаленных от нагревательных приборов.

Соблюдение норм фармакопеи

Соблюдение норм фармакопеи - обязательное условия для легальной деятельности аптеки. Разнообразный ассортимент лекарств сопровождается необходимостью организации специальных мест хранения, регулируется температурный режим, уровень влажности. Обязанность контроля над температурным режимом в аптеке, влажностью возлагается на провизора, ежедневно сведения заносят в специальный журнал, допускается ведение документа в электронном виде.

Практикуется использование климатического оборудования, облегчающего создание условий, соответствующих характеристикам лекарственных средств; кондиционеров, увлажнителей воздуха. При выявлении несоответствия температуры воздуха в помещениях аптеки следует заменить систему вентиляции, отопительные приборы.

Рекомендации относительно условий хранения препарата легко найти в инструкции, несоблюдение негативно отразится на качестве препаратов. Квалифицированный провизор безошибочно выполняет требования хранения лекарственных средств.

Для поддержания соответствующего микроклимата в помещениях аптеки инструктаж должны пройти все сотрудники, ознакомиться со спецификой хранения лекарственных средств. Контроль соблюдения норм фармакопеи возлагается на руководителя аптеки, закрепляется локальными актами.

Скрыть
Зарегистрируйтесь
И станьте участником нашей программы. Проходите уроки, получайте бонусы и подарки
Ведущая платформа для провизоров и фармацевтов
Бесплатный доступ ко всем курсам
Преподают ведущие специалисты в своей области
Участвуйте в балльно-рейтинговой системе и получайте призы